- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01164254
Haalbaarheidsstudie van een webgebaseerd geautomatiseerd zelfbeheerd 24-uurs dieetherinnering (ASA 24) en een 24-uurs terugroepactie voor fysieke activiteit
Haalbaarheidsstudie van een webgebaseerd geautomatiseerd zelfbeheerd 24-uurs dieetherinnering (ASA 24) en een fysieke activiteit 24-uurs herinnering (ACT24)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks lang bestaande hypothesen die voeding en lichaamsbeweging in verband brengen met verschillende vormen van kanker, zijn de associaties tussen voeding en lichaamsbeweging en kanker op zijn best bescheiden en vaak inconsistent in epidemiologische studies. Onderzoekers over de hele wereld maken zich steeds meer zorgen dat fouten in het meten van zowel voeding als lichaamsbeweging ons vermogen om deze belangrijke maar bescheiden verbanden te detecteren in gevaar brengen. De meest gebruikte beoordelingsmethoden voor voeding en lichaamsbeweging zijn gebaseerd op een relatief klein aantal vragen (bijv. 124 geconsumeerde voedingsmiddelen of 5-10 fysieke activiteiten in de afgelopen 12 maanden). Recente ontwikkelingen in computertechnologie bieden de mogelijkheid om op internet gebaseerde instrumenten te gebruiken om iemands dieet en fysieke activiteit nauwkeuriger en kosteneffectiever te beoordelen.
NCI heeft twee webgebaseerde instrumenten ontwikkeld, een geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs dieetherinnering (ASA24) en een fysieke activiteit 24-uursherinnering (ACT24), die meerdere keren per jaar kan worden afgenomen. Hoewel deze twee instrumenten het potentieel hebben om de blootstellingsbeoordeling kwalitatief te verbeteren (tegen relatief lage kosten), moeten ze op haalbaarheid worden beoordeeld voordat ze op grote schaal in cohorten worden opgenomen. Daarom stellen we voor om ASA24 en ACT24 te testen onder AARP-leden van 50 jaar en ouder om technische problemen te evalueren, responspercentages te bepalen en het bereik van inname via de voeding en fysieke activiteit in te schatten. Daarnaast stellen we voor om in deze haalbaarheidsstudie twee webgebaseerde versies van conventionele vragenlijsten op te nemen (levensstijl- en medische geschiedenisvragenlijst en dieetgeschiedenisvragenlijst), evenals twee softwaresystemen die nodig zijn om een webgebaseerde studie uit te voeren (het geautomatiseerde Study Management System en Web Survey Management Systeem). We richten ons in eerste instantie op 15.000 AARP-leden, in de verwachting dat ongeveer 2.000 personen zullen instemmen met deelname aan het onderzoek en dat ongeveer 1.250 deelnemers ASA24 en ACT24 tweemaal zullen voltooien.
Deze webgebaseerde instrumenten en bijbehorende systeemtools vertegenwoordigen een nieuwe benadering voor het uitvoeren van onderzoek naar voeding en levensstijl. De gecomputeriseerde, webgebaseerde onderzoeksmethode kan worden toegepast op elke observationele studie, groot of klein, case-control of cohort, evenals gerandomiseerde gecontroleerde studies. Deze haalbaarheidsstudie biedt de mogelijkheid om de haalbaarheid van het opzetten van grote webgebaseerde cohortstudies te beoordelen en potentiële deelnemers te karakteriseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- We zullen 5.000 proefpersonen rekruteren uit de bestaande NIH-AARP-studiedeelnemers die momenteel 62 tot 83 jaar oud zijn. Om personen op te nemen die minstens 50 jaar oud zijn, zullen we onze rekruteringsinspanning uitbreiden tot 10.000 nieuwe AARP-leden die minstens 50 jaar oud zijn en momenteel geen leden van het NIH-AARP-studiecohort. We richten ons op personen die in een van de volgende staten wonen: Florida; Pennsylvania; New Jersey; Louisiana; Noord Carolina; Californië; Detroit; Michigan; en Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Texas, Illinois, Washington, Wisconsin, Colorado, Connecticut, Kentucky, Utah en Massachusetts (onder voorbehoud van wijzigingen als gevolg van beschikbaarheid van hoogwaardige staatskankerregistraties). De namen en adressen van nieuwe AARP-leden worden verstrekt door AARP.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999908152
- 08-C-N152
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten