Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány egy web-alapú automatizált, önigazgatású 24 órás étrend-visszahívásról (ASA 24) és a fizikai aktivitás 24 órás visszahívásáról

2019. december 14. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Megvalósíthatósági tanulmány egy web-alapú automatizált, önigazgatású 24 órás étrend-visszahívásról (ASA 24) és a fizikai aktivitás 24 órás visszahívásáról (ACT24)

Annak ellenére, hogy a régóta fennálló hipotézis az étrendet és a fizikai aktivitást számos rákkal kapcsolatos, az étrend és a fizikai aktivitás-rák összefüggései a legjobb esetben szerények, és gyakran ellentmondásosak az epidemiológiai vizsgálatokban. A kutatók világszerte egyre inkább aggódnak amiatt, hogy az étrend és a fizikai aktivitás mérésének hibája veszélyezteti azon képességünket, hogy felismerjük ezeket a fontos, de szerény összefüggéseket. A leggyakrabban használt diéta és fizikai aktivitás értékelési módszerek viszonylag kis számú kérdésen alapulnak (pl. 124 elfogyasztott élelmiszer vagy 5-10 fizikai tevékenység az elmúlt 12 hónapban). A számítástechnika legújabb fejlesztései lehetőséget adnak arra, hogy internet alapú eszközökkel pontosabban és költséghatékonyabban értékeljék az egyén étrendjét és fizikai aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy a régóta fennálló hipotézis az étrendet és a fizikai aktivitást számos rákkal kapcsolatos, az étrend és a fizikai aktivitás-rák összefüggései a legjobb esetben szerények, és gyakran ellentmondásosak az epidemiológiai vizsgálatokban. A kutatók világszerte egyre inkább aggódnak amiatt, hogy az étrend és a fizikai aktivitás mérésének hibája veszélyezteti azon képességünket, hogy felismerjük ezeket a fontos, de szerény összefüggéseket. A leggyakrabban használt diéta és fizikai aktivitás értékelési módszerek viszonylag kis számú kérdésen alapulnak (pl. 124 elfogyasztott élelmiszer vagy 5-10 fizikai tevékenység az elmúlt 12 hónapban). A számítástechnika legújabb fejlesztései lehetőséget adnak arra, hogy internet alapú eszközökkel pontosabban és költséghatékonyabban értékeljék az egyén étrendjét és fizikai aktivitását.

Az NCI két web-alapú eszközt fejlesztett ki, egy automatizált önadagolható 24 órás étrend-visszahívást (ASA24) és egy 24 órás fizikai aktivitás-visszahívást (ACT24), amely egy év alatt többször is beadható. Bár ez a két eszköz képes minőségileg javítani az expozíciós értékelést (viszonylag alacsony költséggel), értékelni kell a megvalósíthatóságukat, mielőtt nagy léptékben beépítenék őket a kohorszokba. Ezért azt javasoljuk, hogy teszteljék az ASA24-et és az ACT24-et 50 éves és idősebb AARP-tagok körében, hogy értékeljék a technikai problémákat, meghatározzák a válaszadási arányt, valamint megbecsüljék a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás tartományát. Ezenkívül javasoljuk, hogy ebbe a megvalósíthatósági tanulmányba a hagyományos kérdőívek két web-alapú változatát (életmód- és kórtörténeti kérdőív és diétatörténeti kérdőív), valamint két szoftverrendszert (az automatizált tanulmánykezelő rendszert) is beépítsünk. és Web Survey Management System). Kezdetben 15 000 AARP tagot célozunk meg, arra számítva, hogy körülbelül 2 000 személy fog beleegyezni a vizsgálatba, és körülbelül 1 250 résztvevő kétszer fogja teljesíteni az ASA24 és az ACT24 teszteket.

Ezek a webalapú eszközök és a hozzájuk tartozó rendszereszközök újszerű megközelítést képviselnek az étrend- és életmódkutatások elvégzésében. A számítógépes, web alapú vizsgálati módszer alkalmazható bármilyen megfigyeléses vizsgálatra, legyen az nagy vagy kicsi, eset-kontroll vagy kohorsz, valamint randomizált, kontrollált vizsgálatok. Ez a megvalósíthatósági tanulmány lehetőséget ad a nagy webalapú kohorsztanulmányok elkészítésének megvalósíthatóságának felmérésére és a potenciális résztvevők jellemzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

627

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • 5000 alanyt fogunk toborozni az NIH-AARP vizsgálat jelenlegi résztvevői közül, akik jelenleg 62-83 évesek. A legalább 50 éves egyének bevonása érdekében a toborzási erőfeszítéseinket 10 000 új AARP-tagra bővítjük, akik legalább 50 évesek, és jelenleg nem tartoznak az NIH-AARP vizsgálati kohorsz tagjai közé. A következő államok valamelyikében lakó egyéneket célozzuk meg: Florida; Pennsylvania; New Jersey; Louisiana; Észak-Karolina; Kalifornia; Detroit; Michigan; és Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Texas, Illinois, Washington, Wisconsin, Colorado, Connecticut, Kentucky, Utah és Massachusetts (a minőségi állami rákregiszterek elérhetősége miatt változhatnak). Az új AARP-tagok nevét és címét az AARP biztosítja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 28.

A tanulmány befejezése

2016. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 30.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999908152
  • 08-C-N152

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel