- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01164254
Megvalósíthatósági tanulmány egy web-alapú automatizált, önigazgatású 24 órás étrend-visszahívásról (ASA 24) és a fizikai aktivitás 24 órás visszahívásáról
Megvalósíthatósági tanulmány egy web-alapú automatizált, önigazgatású 24 órás étrend-visszahívásról (ASA 24) és a fizikai aktivitás 24 órás visszahívásáról (ACT24)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a régóta fennálló hipotézis az étrendet és a fizikai aktivitást számos rákkal kapcsolatos, az étrend és a fizikai aktivitás-rák összefüggései a legjobb esetben szerények, és gyakran ellentmondásosak az epidemiológiai vizsgálatokban. A kutatók világszerte egyre inkább aggódnak amiatt, hogy az étrend és a fizikai aktivitás mérésének hibája veszélyezteti azon képességünket, hogy felismerjük ezeket a fontos, de szerény összefüggéseket. A leggyakrabban használt diéta és fizikai aktivitás értékelési módszerek viszonylag kis számú kérdésen alapulnak (pl. 124 elfogyasztott élelmiszer vagy 5-10 fizikai tevékenység az elmúlt 12 hónapban). A számítástechnika legújabb fejlesztései lehetőséget adnak arra, hogy internet alapú eszközökkel pontosabban és költséghatékonyabban értékeljék az egyén étrendjét és fizikai aktivitását.
Az NCI két web-alapú eszközt fejlesztett ki, egy automatizált önadagolható 24 órás étrend-visszahívást (ASA24) és egy 24 órás fizikai aktivitás-visszahívást (ACT24), amely egy év alatt többször is beadható. Bár ez a két eszköz képes minőségileg javítani az expozíciós értékelést (viszonylag alacsony költséggel), értékelni kell a megvalósíthatóságukat, mielőtt nagy léptékben beépítenék őket a kohorszokba. Ezért azt javasoljuk, hogy teszteljék az ASA24-et és az ACT24-et 50 éves és idősebb AARP-tagok körében, hogy értékeljék a technikai problémákat, meghatározzák a válaszadási arányt, valamint megbecsüljék a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás tartományát. Ezenkívül javasoljuk, hogy ebbe a megvalósíthatósági tanulmányba a hagyományos kérdőívek két web-alapú változatát (életmód- és kórtörténeti kérdőív és diétatörténeti kérdőív), valamint két szoftverrendszert (az automatizált tanulmánykezelő rendszert) is beépítsünk. és Web Survey Management System). Kezdetben 15 000 AARP tagot célozunk meg, arra számítva, hogy körülbelül 2 000 személy fog beleegyezni a vizsgálatba, és körülbelül 1 250 résztvevő kétszer fogja teljesíteni az ASA24 és az ACT24 teszteket.
Ezek a webalapú eszközök és a hozzájuk tartozó rendszereszközök újszerű megközelítést képviselnek az étrend- és életmódkutatások elvégzésében. A számítógépes, web alapú vizsgálati módszer alkalmazható bármilyen megfigyeléses vizsgálatra, legyen az nagy vagy kicsi, eset-kontroll vagy kohorsz, valamint randomizált, kontrollált vizsgálatok. Ez a megvalósíthatósági tanulmány lehetőséget ad a nagy webalapú kohorsztanulmányok elkészítésének megvalósíthatóságának felmérésére és a potenciális résztvevők jellemzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- 5000 alanyt fogunk toborozni az NIH-AARP vizsgálat jelenlegi résztvevői közül, akik jelenleg 62-83 évesek. A legalább 50 éves egyének bevonása érdekében a toborzási erőfeszítéseinket 10 000 új AARP-tagra bővítjük, akik legalább 50 évesek, és jelenleg nem tartoznak az NIH-AARP vizsgálati kohorsz tagjai közé. A következő államok valamelyikében lakó egyéneket célozzuk meg: Florida; Pennsylvania; New Jersey; Louisiana; Észak-Karolina; Kalifornia; Detroit; Michigan; és Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Texas, Illinois, Washington, Wisconsin, Colorado, Connecticut, Kentucky, Utah és Massachusetts (a minőségi állami rákregiszterek elérhetősége miatt változhatnak). Az új AARP-tagok nevét és címét az AARP biztosítja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999908152
- 08-C-N152
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru