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Studio di fattibilità di un richiamo dietetico di 24 ore automatizzato basato sul Web (ASA 24) e di un richiamo di 24 ore di attività fisica

14 dicembre 2019 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio di fattibilità di un richiamo dietetico di 24 ore automatizzato basato sul web (ASA 24) e di un richiamo di 24 ore di attività fisica (ACT24)

Nonostante le ipotesi di lunga data che correlano la dieta e l'attività fisica a diversi tipi di cancro, le associazioni tra dieta e attività fisica e cancro sono state nel migliore dei casi modeste e spesso incoerenti negli studi epidemiologici. Gli investigatori di tutto il mondo sono sempre più preoccupati che l'errore nella misurazione sia della dieta che dell'attività fisica stia compromettendo la nostra capacità di rilevare queste associazioni importanti ma modeste. I metodi di valutazione della dieta e dell'attività fisica più comunemente usati si basavano su un numero relativamente ridotto di domande (ad es. 124 prodotti alimentari consumati o 5-10 attività fisiche negli ultimi 12 mesi). I recenti sviluppi nella tecnologia informatica offrono l'opportunità di utilizzare strumenti basati su Internet per valutare la dieta e l'attività fisica di un individuo in modo più accurato ed economico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nonostante le ipotesi di lunga data che correlano la dieta e l'attività fisica a diversi tipi di cancro, le associazioni tra dieta e attività fisica e cancro sono state nel migliore dei casi modeste e spesso incoerenti negli studi epidemiologici. Gli investigatori di tutto il mondo sono sempre più preoccupati che l'errore nella misurazione sia della dieta che dell'attività fisica stia compromettendo la nostra capacità di rilevare queste associazioni importanti ma modeste. I metodi di valutazione della dieta e dell'attività fisica più comunemente usati si basavano su un numero relativamente ridotto di domande (ad es. 124 prodotti alimentari consumati o 5-10 attività fisiche negli ultimi 12 mesi). I recenti sviluppi nella tecnologia informatica offrono l'opportunità di utilizzare strumenti basati su Internet per valutare la dieta e l'attività fisica di un individuo in modo più accurato ed economico.

NCI ha sviluppato due strumenti basati sul web, un richiamo dietetico automatico autosomministrato di 24 ore (ASA24) e un richiamo di attività fisica di 24 ore (ACT24), che può essere somministrato più volte nell'arco di un anno. Sebbene questi due strumenti abbiano il potenziale per migliorare qualitativamente la valutazione dell'esposizione (a costi relativamente bassi), devono essere valutati per verificarne la fattibilità prima di essere incorporati in coorti su larga scala. Pertanto, proponiamo di testare ASA24 e ACT24 tra i membri AARP di età pari o superiore a 50 anni per valutare problemi tecnici, determinare i tassi di risposta e stimare l'intervallo di assunzione alimentare e attività fisica. Inoltre, proponiamo di includere in questo studio di fattibilità due versioni basate sul web di questionari convenzionali (questionario sullo stile di vita e sulla storia medica e questionario sulla storia della dieta) nonché due sistemi software necessari per condurre uno studio basato sul web (il sistema automatizzato di gestione dello studio e sistema di gestione dei sondaggi web). Inizialmente mireremo a 15.000 membri AARP, prevedendo che circa 2.000 persone accetteranno di partecipare allo studio e circa 1.250 partecipanti completeranno ASA24 e ACT24 due volte.

Questi strumenti basati sul web e gli strumenti del sistema di accompagnamento rappresentano un nuovo approccio per condurre ricerche sulla dieta e sullo stile di vita. Il metodo di studio computerizzato basato sul web può essere applicato a qualsiasi studio osservazionale, grande o piccolo, caso-controllo o di coorte, nonché a studi controllati randomizzati. Questo studio di fattibilità offrirà l'opportunità di valutare la fattibilità della costruzione di ampi studi di coorte basati sul web e caratterizzare i potenziali partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

627

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Recluteremo 5.000 soggetti dagli attuali partecipanti allo studio NIH-AARP che attualmente hanno un'età compresa tra 62 e 83 anni. Per includere individui che hanno almeno 50 anni, espanderemo il nostro sforzo di reclutamento a 10.000 nuovi membri AARP che hanno almeno 50 anni e non attualmente membri della coorte di studio NIH-AARP. Prenderemo di mira individui residenti in uno dei seguenti stati: Florida; Pennsylvania; New Jersey; Louisiana; Carolina del Nord; California; Detroit; Michigan; e Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Texas, Illinois, Washington, Wisconsin, Colorado, Connecticut, Kentucky, Utah e Massachusetts (soggetto a modifiche dovute alla disponibilità di registri oncologici statali di alta qualità). I nomi e gli indirizzi dei nuovi membri AARP saranno forniti da AARP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

28 maggio 2008

Completamento dello studio

30 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

30 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999908152
  • 08-C-N152

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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