- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01164254
Studio di fattibilità di un richiamo dietetico di 24 ore automatizzato basato sul Web (ASA 24) e di un richiamo di 24 ore di attività fisica
Studio di fattibilità di un richiamo dietetico di 24 ore automatizzato basato sul web (ASA 24) e di un richiamo di 24 ore di attività fisica (ACT24)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante le ipotesi di lunga data che correlano la dieta e l'attività fisica a diversi tipi di cancro, le associazioni tra dieta e attività fisica e cancro sono state nel migliore dei casi modeste e spesso incoerenti negli studi epidemiologici. Gli investigatori di tutto il mondo sono sempre più preoccupati che l'errore nella misurazione sia della dieta che dell'attività fisica stia compromettendo la nostra capacità di rilevare queste associazioni importanti ma modeste. I metodi di valutazione della dieta e dell'attività fisica più comunemente usati si basavano su un numero relativamente ridotto di domande (ad es. 124 prodotti alimentari consumati o 5-10 attività fisiche negli ultimi 12 mesi). I recenti sviluppi nella tecnologia informatica offrono l'opportunità di utilizzare strumenti basati su Internet per valutare la dieta e l'attività fisica di un individuo in modo più accurato ed economico.
NCI ha sviluppato due strumenti basati sul web, un richiamo dietetico automatico autosomministrato di 24 ore (ASA24) e un richiamo di attività fisica di 24 ore (ACT24), che può essere somministrato più volte nell'arco di un anno. Sebbene questi due strumenti abbiano il potenziale per migliorare qualitativamente la valutazione dell'esposizione (a costi relativamente bassi), devono essere valutati per verificarne la fattibilità prima di essere incorporati in coorti su larga scala. Pertanto, proponiamo di testare ASA24 e ACT24 tra i membri AARP di età pari o superiore a 50 anni per valutare problemi tecnici, determinare i tassi di risposta e stimare l'intervallo di assunzione alimentare e attività fisica. Inoltre, proponiamo di includere in questo studio di fattibilità due versioni basate sul web di questionari convenzionali (questionario sullo stile di vita e sulla storia medica e questionario sulla storia della dieta) nonché due sistemi software necessari per condurre uno studio basato sul web (il sistema automatizzato di gestione dello studio e sistema di gestione dei sondaggi web). Inizialmente mireremo a 15.000 membri AARP, prevedendo che circa 2.000 persone accetteranno di partecipare allo studio e circa 1.250 partecipanti completeranno ASA24 e ACT24 due volte.
Questi strumenti basati sul web e gli strumenti del sistema di accompagnamento rappresentano un nuovo approccio per condurre ricerche sulla dieta e sullo stile di vita. Il metodo di studio computerizzato basato sul web può essere applicato a qualsiasi studio osservazionale, grande o piccolo, caso-controllo o di coorte, nonché a studi controllati randomizzati. Questo studio di fattibilità offrirà l'opportunità di valutare la fattibilità della costruzione di ampi studi di coorte basati sul web e caratterizzare i potenziali partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Recluteremo 5.000 soggetti dagli attuali partecipanti allo studio NIH-AARP che attualmente hanno un'età compresa tra 62 e 83 anni. Per includere individui che hanno almeno 50 anni, espanderemo il nostro sforzo di reclutamento a 10.000 nuovi membri AARP che hanno almeno 50 anni e non attualmente membri della coorte di studio NIH-AARP. Prenderemo di mira individui residenti in uno dei seguenti stati: Florida; Pennsylvania; New Jersey; Louisiana; Carolina del Nord; California; Detroit; Michigan; e Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Texas, Illinois, Washington, Wisconsin, Colorado, Connecticut, Kentucky, Utah e Massachusetts (soggetto a modifiche dovute alla disponibilità di registri oncologici statali di alta qualità). I nomi e gli indirizzi dei nuovi membri AARP saranno forniti da AARP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999908152
- 08-C-N152
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Prove cliniche su Cancro
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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