En evaluering af resultater efter Wavefront-optimeret eller Wavefront-guidet Lasik-procedure hos patienter med lav til moderat nærsynethed

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal være mand eller kvinde, uanset race, og mindst 21 år og ikke ældre end 35 år på tidspunktet for den præoperative undersøgelse;
• Begge øjne skal have en BSCVA på 20/20 eller bedre;
• Begge øjne skal have en åbenbar brydningsfejl fra -2,00 D til -6,00 D, en cylinderkomponent op til -1,50 D og en maksimal åbenbar sfærisk ækvivalent på -6,00 D;
• Begge øjne skal have mindst 0,2 mikron RMS HOA
• Begge øjne skal have en minimum pupilstørrelse på mindst 6,0 mm i svag belysning på wavescan;
• Begge øjne skal udvise refraktiv stabilitet bekræftet af kliniske optegnelser eller tidligere briller. Brydningsstabilitet skal dokumenteres ved en ændring på mindre end eller lig med 0,50 dioptri (kugle og cylinder) ved en undersøgelse mindst 12 måneder før basislinjeundersøgelsen. Den astigmatiske akse skal også være inden for 15 grader for øjne med cylinder større end 0,50 D; og
• Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke synet
• Forsøgspersoner, der samtidig bruger topisk eller systemisk medicin, der kan svække helingen, herunder men ikke begrænset til: antimetabolitter, isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneders behandling og amiodaronhydrochlorid (Cordarone®) inden for 12 måneders behandling; BEMÆRK: Brugen af ​​topiske eller systemiske kortikosteroider, uanset om de er kroniske eller akutte, anses for at have en negativ indvirkning på helingen, og personer, der bruger sådan medicin, er specifikt udelukket fra berettigelse.
• Forsøgspersoner med en historie med en af ​​følgende medicinske tilstande eller enhver anden tilstand, der kan påvirke sårheling: kollagen vaskulær sygdom, autoimmun sygdom, immundefektsygdomme, okulær herpes zoster eller simplex, endokrine lidelser (herunder, men ikke begrænset til ustabile skjoldbruskkirtelsygdomme og diabetes), lupus og rheumatoid arthritis; BEMÆRK: Tilstedeværelsen af ​​diabetes (enten type 1 eller 2), uanset sygdommens varighed, sværhedsgrad eller kontrol, vil specifikt udelukke forsøgspersoner fra berettigelse.
• Forsøgspersonen må ikke have en anamnese med tidligere intraokulær eller hornhindeoperation (inklusive kataraktekstraktion), aktiv oftalmisk sygdom eller abnormitet (herunder, men ikke begrænset til, blepharitis, tilbagevendende hornhindeerosion, tørre øjne syndrom, neovaskularisering > 1 mm fra limbus), klinisk signifikant linseopacitet, kliniske tegn på traumer (inklusive ardannelse) eller med tegn på glaukom eller tilbøjelighed til snævervinklet glaukom i begge øjne; BEMÆRK: Dette inkluderer ethvert individ med åbenvinklet glaukom, uanset medicinbehandling eller kontrol.
• Forsøgspersoner, der har amblyopi eller strabismus
• Personer med kendt patologi, der kan påvirke synsstyrken; især nethindeforandringer, der påvirker synet (makuladegeneration, cystoid makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati osv.)
• Personer med diagnosticeret degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegeneration eller andre nethindelidelser), som forventes at forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau på 20/30 eller værre
• Forsøgspersoner, der kan forventes at have behov for retinal laserbehandling eller anden kirurgisk indgreb
• Personer med pupilabnormaliteter (ikke-reaktive, toniske pupiller, unormalt formede pupiller eller pupiller, der ikke udvider sig mindst 4,0 mm under mesopiske/skotopiske forhold)
• Brug af kontaktlinser inden for 6 måneder for PMMA-kontaktlinser, 1 måned for gasgennemtrængelige linser eller 1 uge for bløde kontaktlinser med forlænget brug og dagligt brug
• Forsøgspersonen må ikke have tegn på keratokonus, hornhindeuregelmæssighed eller unormal videokeratografi i nogen af ​​øjnene;
• Personer med kendt følsomhed eller uhensigtsmæssig reaktion på nogen af ​​de medikamenter, der anvendes i det postoperative forløb;
• Patienter, der ikke kan opnå en Wavescan-optagelse; og
• patienter, der søger monovision.