Una evaluación de los resultados después del procedimiento de Lasik guiado por frente de onda o optimizado por frente de onda en pacientes con miopía baja a moderada

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe ser hombre o mujer, de cualquier raza, y tener al menos 21 años y no más de 35 años en el momento del examen preoperatorio;
• Ambos ojos deben tener un BSCVA de 20/20 o mejor;
• Ambos ojos deben tener un error de refracción manifiesto de -2,00 D a -6,00 D, un componente cilíndrico de hasta -1,50 D y un equivalente esférico manifiesto máximo de -6,00 D;
• Ambos ojos deben tener al menos 0,2 micras RMS HOA
• Ambos ojos deben tener un tamaño de pupila mínimo de al menos 6,0 mm con iluminación tenue en el barrido de ondas;
• Ambos ojos deben demostrar estabilidad refractiva confirmada por historia clínica o anteojos previos. La estabilidad refractiva debe documentarse mediante un cambio menor o igual a 0,50 dioptrías (esfera y cilindro) en un examen al menos 12 meses antes del examen de referencia. El eje astigmático también debe estar dentro de los 15 grados para ojos con cilindro mayor de 0,50 D; y
• Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de regresar para los exámenes de seguimiento durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Uso de medicamentos sistémicos u oculares que pueden afectar la visión.
• Sujetos que usan medicamentos tópicos o sistémicos concurrentes que pueden afectar la cicatrización, incluidos, entre otros: antimetabolitos, isotretinoína (Accutane®) dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento y clorhidrato de amiodarona (Cordarone®) dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento; NOTA: Se considera que el uso de corticosteroides tópicos o sistémicos, ya sean crónicos o agudos, afecta negativamente la curación y los sujetos que usan dicho medicamento están específicamente excluidos de la elegibilidad.
• Sujetos con antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones médicas, o cualquier otra afección que pueda afectar la cicatrización de heridas: enfermedad vascular del colágeno, enfermedad autoinmune, enfermedades de inmunodeficiencia, herpes zoster ocular o simplex, trastornos endocrinos (incluidos, entre otros, trastornos tiroideos inestables y diabetes), lupus y artritis reumatoide; NOTA: La presencia de diabetes (ya sea de tipo 1 o 2), independientemente de la duración, la gravedad o el control de la enfermedad, excluirá específicamente a los sujetos de la elegibilidad.
• El sujeto no debe tener antecedentes de cirugía intraocular o corneal previa (incluida la extracción de cataratas), enfermedad o anomalía oftálmica activa (incluidas, entre otras, blefaritis, erosión corneal recurrente, síndrome del ojo seco, neovascularización > 1 mm del limbo), clínicamente opacidad significativa del cristalino, evidencia clínica de traumatismo (incluyendo cicatrización), o con evidencia de glaucoma o propensión al glaucoma de ángulo estrecho en cualquiera de los ojos; NOTA: Esto incluye a cualquier sujeto con glaucoma de ángulo abierto, independientemente del régimen de medicación o control.
• Sujetos que tienen ambliopía o estrabismo
• Sujetos con patología conocida que pueda afectar la agudeza visual; particularmente cambios en la retina que afectan la visión (degeneración macular, edema macular cistoide, retinopatía diabética proliferativa, etc.)
• Sujetos con trastornos visuales degenerativos diagnosticados (p. degeneración macular u otros trastornos de la retina) que se prevé que causen futuras pérdidas de agudeza a un nivel de 20/30 o peor
• Sujetos que se espera que requieran tratamiento con láser retiniano u otra intervención quirúrgica
• Sujetos con anomalías pupilares (pupilas tónicas no reactivas, pupilas de forma anormal o pupilas que no se dilatan al menos 4,0 mm en condiciones mesópicas/escotópicas)
• Uso de lentes de contacto dentro de los 6 meses para lentes de contacto de PMMA, 1 mes para lentes permeables a los gases o 1 semana para lentes de contacto blandos de uso prolongado y uso diario
• El sujeto no debe tener ninguna evidencia de queratocono, irregularidad corneal o videoqueratografía anormal en ninguno de los ojos;
• Sujetos con sensibilidad conocida o respuesta inapropiada a cualquiera de los medicamentos utilizados en el curso posoperatorio;
• Pacientes que no pueden obtener una captura de Wavescan; y
• pacientes que buscan monovisión.