Eine Bewertung der Ergebnisse nach einem wellenfrontoptimierten oder wellenfrontgeführten Lasik-Verfahren bei schwach bis mäßig kurzsichtigen Patienten

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss männlich oder weiblich sein, jeglicher Rasse und zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 21 Jahre und nicht älter als 35 Jahre alt sein;
• Beide Augen müssen einen BSCVA von 20/20 oder besser haben;
• Beide Augen müssen einen offensichtlichen Brechungsfehler von -2,00 dpt bis -6,00 dpt, eine Zylinderkomponente bis zu -1,50 dpt und ein maximales manifestes sphärisches Äquivalent von -6,00 dpt aufweisen;
• Beide Augen müssen mindestens 0,2 Mikron RMS HOA haben
• Beide Augen müssen eine minimale Pupillengröße von mindestens 6,0 mm bei schwacher Beleuchtung auf Wavescan haben;
• Beide Augen müssen eine refraktive Stabilität aufweisen, die durch klinische Aufzeichnungen oder vorherige Brillen bestätigt wurde. Die Refraktionsstabilität muss durch eine Veränderung von weniger als oder gleich 0,50 Dioptrien (Sphäre und Zylinder) bei einer Untersuchung mindestens 12 Monate vor der Basisuntersuchung dokumentiert werden. Die astigmatische Achse muss auch bei Augen mit einem Zylinder größer als 0,50 dpt innerhalb von 15 Grad liegen; Und
• Die Probanden sollten bereit und in der Lage sein, für die Dauer der Studie zu Nachuntersuchungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung von systemischen oder okularen Medikamenten, die das Sehvermögen beeinträchtigen können
• Probanden, die gleichzeitig topische oder systemische Medikamente einnehmen, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung und Amiodaronhydrochlorid (Cordarone®) innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung; HINWEIS: Die Verwendung von topischen oder systemischen Kortikosteroiden, ob chronisch oder akut, wird als nachteilig auf die Heilung angesehen, und Patienten, die solche Medikamente einnehmen, sind ausdrücklich von der Teilnahmeberechtigung ausgeschlossen.
• Personen mit einer Vorgeschichte einer der folgenden Erkrankungen oder einer anderen Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen könnte: Kollagenose, Autoimmunerkrankung, Immunschwächekrankheiten, okulärer Herpes zoster oder simplex, endokrine Störungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile Schilddrüsenerkrankungen). und Diabetes), Lupus und rheumatoider Arthritis; HINWEIS: Das Vorliegen von Diabetes (entweder Typ 1 oder 2), unabhängig von Dauer, Schweregrad oder Kontrolle der Krankheit, schließt Personen ausdrücklich von der Teilnahmeberechtigung aus.
• Das Subjekt darf klinisch keine vorherige intraokulare oder Hornhautoperation (einschließlich Kataraktextraktion), aktive Augenerkrankung oder Anomalie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Blepharitis, wiederkehrende Hornhauterosion, Syndrom des trockenen Auges, Neovaskularisation > 1 mm vom Limbus) haben signifikante Linsentrübung, klinische Anzeichen eines Traumas (einschließlich Narbenbildung) oder mit Anzeichen eines Glaukoms oder Neigung zu einem Engwinkelglaukom in einem der Augen; HINWEIS: Dies schließt alle Personen mit Offenwinkelglaukom ein, unabhängig von der Medikation oder Kontrolle.
• Personen mit Amblyopie oder Schielen
• Probanden mit bekannter Pathologie, die die Sehschärfe beeinträchtigen können; insbesondere Netzhautveränderungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen (Makuladegeneration, zystoides Makulaödem, proliferative diabetische Retinopathie etc.)
• Personen mit diagnostizierten degenerativen Sehstörungen (z. Makuladegeneration oder andere Netzhauterkrankungen), von denen vorhergesagt wird, dass sie zukünftige Sehschärfeverluste auf ein Niveau von 20/30 oder schlimmer verursachen werden
• Patienten, bei denen voraussichtlich eine Laserbehandlung der Netzhaut oder andere chirurgische Eingriffe erforderlich sind
• Patienten mit Pupillenanomalien (nicht reaktive, tonische Pupillen, abnormal geformte Pupillen oder Pupillen, die sich unter mesopischen/skotopischen Bedingungen nicht um mindestens 4,0 mm erweitern)
• Kontaktlinsengebrauch innerhalb von 6 Monaten für PMMA-Kontaktlinsen, 1 Monat für gasdurchlässige Linsen oder 1 Woche für weiche Kontaktlinsen für längeres Tragen und tägliches Tragen
• Das Subjekt darf keine Anzeichen von Keratokonus, Hornhautunregelmäßigkeiten oder abnormaler Videokeratographie in einem der Augen haben;
• Probanden mit bekannter Empfindlichkeit oder unangemessener Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente;
• Patienten, die keine Wavescan-Aufnahme erhalten können; Und
• Patienten, die eine Monovision wünschen.