Une évaluation des résultats après une procédure Lasik optimisée ou guidée par le front d'onde chez les patients myopes faibles à modérés

Critère d'intégration:

• Le sujet doit être un homme ou une femme, de toute race, âgé d'au moins 21 ans et d'au plus 35 ans au moment de l'examen préopératoire ;
• Les deux yeux doivent avoir un BSCVA de 20/20 ou mieux ;
• Les deux yeux doivent avoir une erreur de réfraction manifeste de -2,00 D à -6,00 D, une composante cylindrique jusqu'à -1,50 D et un équivalent sphérique manifeste maximum de -6,00 D ;
• Les deux yeux doivent avoir au moins 0,2 microns RMS HOA
• Les deux yeux doivent avoir une taille de pupille minimale d'au moins 6,0 mm en faible éclairage sur le balayage des ondes ;
• Les deux yeux doivent démontrer une stabilité réfractive confirmée par des dossiers cliniques ou des lunettes précédentes. La stabilité réfractive doit être documentée par un changement inférieur ou égal à 0,50 dioptrie (sphère et cylindre) lors d'un examen au moins 12 mois avant l'examen de base. L'axe astigmate doit également être à moins de 15 degrés pour les yeux dont le cylindre est supérieur à 0,50 D ; et
• Les sujets doivent être disposés et capables de revenir pour des examens de suivi pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires pouvant affecter la vision
• Sujets qui utilisent simultanément des médicaments topiques ou systémiques susceptibles d'altérer la cicatrisation, y compris, mais sans s'y limiter : les antimétabolites, l'isotrétinoïne (Accutane®) dans les 6 mois suivant le traitement et le chlorhydrate d'amiodarone (Cordarone®) dans les 12 mois suivant le traitement ; REMARQUE : L'utilisation de corticostéroïdes topiques ou systémiques, qu'ils soient chroniques ou aigus, est réputée avoir un effet néfaste sur la cicatrisation et les sujets utilisant de tels médicaments sont spécifiquement exclus de l'éligibilité.
• Sujets ayant des antécédents de l'une des conditions médicales suivantes, ou de toute autre condition pouvant affecter la cicatrisation des plaies : maladie vasculaire du collagène, maladie auto-immune, maladies d'immunodéficience, zona oculaire ou simplex, troubles endocriniens (y compris, mais sans s'y limiter, les troubles thyroïdiens instables et diabète), le lupus et la polyarthrite rhumatoïde ; REMARQUE : La présence de diabète (de type 1 ou 2), quelle que soit la durée, la gravité ou le contrôle de la maladie, exclura spécifiquement les sujets de l'éligibilité.
• Le sujet ne doit pas avoir d'antécédents de chirurgie intraoculaire ou cornéenne (y compris l'extraction de la cataracte), de maladie ou d'anomalie ophtalmique active (y compris, mais sans s'y limiter, la blépharite, l'érosion cornéenne récurrente, le syndrome de l'œil sec, la néovascularisation> 1 mm du limbe), cliniquement une opacité importante du cristallin, des signes cliniques de traumatisme (y compris des cicatrices) ou des signes de glaucome ou une propension au glaucome à angle fermé dans l'un ou l'autre des yeux ; REMARQUE : Cela inclut tout sujet atteint de glaucome à angle ouvert, quel que soit le traitement médicamenteux ou le contrôle.
• Sujets atteints d'amblyopie ou de strabisme
• Sujets présentant une pathologie connue pouvant affecter l'acuité visuelle ; en particulier les modifications rétiniennes affectant la vision (dégénérescence maculaire, œdème maculaire cystoïde, rétinopathie diabétique proliférante, etc.)
• Les sujets atteints de troubles visuels dégénératifs diagnostiqués (par ex. la dégénérescence maculaire ou d'autres troubles rétiniens) qui devraient entraîner des pertes d'acuité future à un niveau de 20/30 ou pire
• Sujets susceptibles de nécessiter un traitement au laser rétinien ou une autre intervention chirurgicale
• Sujets présentant des anomalies des pupilles (pupilles non réactives, toniques, pupilles de forme anormale ou pupilles qui ne se dilatent pas d'au moins 4,0 mm dans des conditions mésopiques/scotopiques)
• Utilisation des lentilles de contact dans les 6 mois pour les lentilles de contact en PMMA, 1 mois pour les lentilles perméables aux gaz ou 1 semaine pour les lentilles de contact souples à port prolongé et quotidien
• Le sujet ne doit présenter aucun signe de kératocône, d'irrégularité cornéenne ou de vidéokératographie anormale dans l'un ou l'autre œil ;
• Sujets ayant une sensibilité connue ou une réactivité inappropriée à l'un des médicaments utilisés dans le cours postopératoire ;
• Les patients qui ne peuvent pas obtenir une capture Wavescan ; et
• patients souhaitant une monovision.