Tulosten arviointi aaltorintaman optimoidun tai aaltorintaman ohjatun Lasik-toimenpiteen jälkeen heikosti tai kohtalaisesti likinäköisillä potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavan on oltava mies tai nainen, mitä tahansa rotua, ja vähintään 21-vuotias ja enintään 35-vuotias ennen leikkausta suoritettavan tutkimuksen aikana;
• Molempien silmien BSCVA:n on oltava 20/20 tai parempi;
• Molempien silmien ilmeinen taitevirhe on -2,00 D - -6,00 D, sylinterikomponentin -1,50 D ja maksimi ilmeinen pallomainen ekvivalentti -6,00 D;
• Molemmissa silmissä on oltava vähintään 0,2 mikronia RMS HOA
• Molempien silmien pupillien koon on oltava vähintään 6,0 mm hämärässä aaltokuvassa;
• Molemmilla silmillä on oltava taittostabiilisuus, joka on vahvistettu kliinisillä tiedoilla tai aikaisemmilla silmälaseilla. Taitestabiilius on dokumentoitava muutoksella, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,50 dioptria (pallo ja sylinteri) vähintään 12 kuukautta ennen perustutkimusta tehdyssä tutkimuksessa. Astigmaattisen akselin on myös oltava 15 asteen sisällä silmissä, joiden sylinteri on suurempi kuin 0,50 D; ja
• Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä palaamaan seurantatutkimuksiin tutkimuksen ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Systeemisten tai silmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn
• Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti paikallisia tai systeemisiä lääkkeitä, jotka voivat heikentää paranemista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: antimetaboliitit, isotretinoiini (Accutane®) 6 kuukauden kuluessa hoidosta ja amiodaronihydrokloridi (Cordarone®) 12 kuukauden kuluessa hoidosta; HUOMAUTUS: Paikallisten tai systeemisten kortikosteroidien käytön, olivatpa ne kroonisia tai akuutteja, katsotaan vaikuttavan haitallisesti paranemiseen, ja tällaisia ​​lääkitystä käyttävät henkilöt suljetaan erityisesti pois kelpoisuudesta.
• Potilaat, joilla on ollut jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista tai mikä tahansa muu tila, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen: kollageeniverisuonitauti, autoimmuunisairaus, immuunipuutossairaus, silmän herpes zoster tai simplex, endokriiniset sairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, epästabiilit kilpirauhasen häiriöt ja diabetes), lupus ja nivelreuma; HUOMAUTUS: Diabetes (joko tyypin 1 tai 2) sairauden kestosta, vakavuudesta tai kontrollista riippumatta sulkee koehenkilöt nimenomaan kelpoisuuden ulkopuolelle.
• Potilaalla ei saa olla aiempaa silmänsisäistä tai sarveiskalvoleikkausta (mukaan lukien kaihipoisto), aktiivista silmäsairautta tai poikkeavuutta (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, blefariitti, toistuva sarveiskalvon eroosio, kuivasilmäinen oireyhtymä, uudissuonittumis > 1 mm limbuksesta) merkittävä linssin sameus, kliinisiä todisteita traumasta (mukaan lukien arpeutuminen) tai merkkejä glaukoomasta tai taipumusta kapeakulmaglaukoomaan kummassakin silmässä; HUOMAUTUS: Tämä koskee kaikkia potilaita, joilla on avokulmaglaukooma, riippumatta lääkitysohjelmasta tai kontrollista.
• Koehenkilöt, joilla on amblyopia tai strabismus
• Potilaat, joilla on tunnettu patologia, joka voi vaikuttaa näöntarkkuuteen; erityisesti verkkokalvon muutokset, jotka vaikuttavat näkökykyyn (makulan rappeuma, kystoidinen silmänpohjan turvotus, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia jne.)
• Potilaat, joilla on diagnosoitu rappeuttavia näköhäiriöitä (esim. silmänpohjan rappeuma tai muut verkkokalvon häiriöt), joiden ennustetaan aiheuttavan tulevaisuudessa 20/30-tason tai pahempaa tarkkuuden menetystä
• Potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan verkkokalvon laserhoitoa tai muuta kirurgista toimenpidettä
• Koehenkilöt, joilla on pupillipoikkeavuuksia (ei-reaktiiviset, tonisoidut pupillit, epänormaalin muotoiset pupillit tai pupillit, jotka eivät laajene vähintään 4,0 mm mesoopisissa/skotooppisissa olosuhteissa)
• Piilolinssien käyttö 6 kuukauden sisällä PMMA-piilolinsseille, 1 kuukauden sisällä kaasua läpäiseville linsseille tai 1 viikon kuluessa pitkäkestoisille ja päivittäisille pehmeille piilolinsseille
• Tutkittavalla ei saa olla merkkejä keratokonuksesta, sarveiskalvon epäsäännöllisyydestä tai epänormaalista videokeratografiasta kummassakaan silmässä;
• Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai reagoivat epäasianmukaisesti jollekin postoperatiivisella kurssilla käytetyistä lääkkeistä;
• Potilaat, jotka eivät voi saada Wavescan-kaappausta; ja
• potilaita, jotka etsivät monovisionia.