Uma avaliação dos resultados após o procedimento Wavefront Optimized ou Wavefront Guided Lasik em pacientes com miopia baixa a moderada

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ser do sexo masculino ou feminino, de qualquer raça, e ter no mínimo 21 anos e não mais de 35 anos no momento do exame pré-operatório;
• Ambos os olhos devem ter um BSCVA de 20/20 ou melhor;
• Ambos os olhos devem ter um erro refrativo manifesto de -2,00 D a -6,00 D, um componente cilíndrico de até -1,50 D e um equivalente esférico manifesto máximo de -6,00 D;
• Ambos os olhos devem ter pelo menos 0,2 mícron RMS HOA
• Ambos os olhos devem ter um tamanho mínimo de pupila de pelo menos 6,0 mm em iluminação fraca na varredura de ondas;
• Ambos os olhos devem demonstrar estabilidade refrativa confirmada por registros clínicos ou óculos anteriores. A estabilidade refrativa deve ser documentada por uma alteração menor ou igual a 0,50 dioptria (esfera e cilindro) em um exame feito pelo menos 12 meses antes do exame inicial. O eixo astigmático também deve estar dentro de 15 graus para olhos com cilindro maior que 0,50 D; e
• Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a retornar para exames de acompanhamento durante a duração do estudo.

Critério de exclusão:

• Uso de medicamentos sistêmicos ou oculares que possam afetar a visão
• Indivíduos que usam medicamentos tópicos ou sistêmicos concomitantes que podem prejudicar a cicatrização, incluindo, entre outros: antimetabólitos, isotretinoína (Accutane®) dentro de 6 meses de tratamento e cloridrato de amiodarona (Cordarone®) dentro de 12 meses de tratamento; NOTA: O uso de corticosteroides tópicos ou sistêmicos, crônicos ou agudos, é considerado prejudicial à cicatrização e os indivíduos que usam esse medicamento são especificamente excluídos da elegibilidade.
• Indivíduos com histórico de qualquer uma das seguintes condições médicas ou qualquer outra condição que possa afetar a cicatrização de feridas: doença vascular do colágeno, doença autoimune, doenças de imunodeficiência, herpes zoster ocular ou simplex, distúrbios endócrinos (incluindo, entre outros, distúrbios instáveis ​​da tireoide e diabetes), lúpus e artrite reumatóide; NOTA: A presença de diabetes (tipo 1 ou 2), independentemente da duração, gravidade ou controle da doença, excluirá especificamente os indivíduos da elegibilidade.
• O sujeito não deve ter histórico de cirurgia intraocular ou da córnea (incluindo extração de catarata), doença oftálmica ativa ou anormalidade (incluindo, mas não limitado a, blefarite, erosão recorrente da córnea, síndrome do olho seco, neovascularização > 1 mm do limbo), clinicamente opacidade significativa do cristalino, evidência clínica de trauma (incluindo cicatrizes) ou com evidência de glaucoma ou propensão para glaucoma de ângulo estreito em qualquer um dos olhos; NOTA: Isso inclui qualquer indivíduo com glaucoma de ângulo aberto, independentemente do regime de medicação ou controle.
• Indivíduos com ambliopia ou estrabismo
• Indivíduos com patologia conhecida que possa afetar a acuidade visual; particularmente alterações retinianas que afetam a visão (degeneração macular, edema macular cistóide, retinopatia diabética proliferativa, etc.)
• Indivíduos com distúrbios visuais degenerativos diagnosticados (por exemplo, degeneração macular ou outros distúrbios da retina) que são previstos para causar futuras perdas de acuidade para um nível de 20/30 ou pior
• Indivíduos que podem necessitar de tratamento com laser de retina ou outra intervenção cirúrgica
• Indivíduos com anormalidades pupilares (pupilas tônicas não reativas, pupilas com formato anormal ou pupilas que não dilatam pelo menos 4,0 mm em condições mesópicas/escotópicas)
• Uso de lentes de contato dentro de 6 meses para lentes de contato PMMA, 1 mês para lentes permeáveis ​​a gases ou 1 semana para lentes de contato gelatinosas de uso prolongado e uso diário
• O indivíduo não deve ter nenhuma evidência de ceratocone, irregularidade da córnea ou videoceratografia anormal em nenhum dos olhos;
• Indivíduos com sensibilidade conhecida ou resposta inadequada a qualquer um dos medicamentos usados ​​no pós-operatório;
• Pacientes que não conseguem obter uma captura Wavescan; e
• pacientes que procuram monovisão.