Оценка результатов после процедуры Lasik, оптимизированной по волновому фронту или управляемой по волновому фронту, у пациентов с близорукостью от слабой до умеренной

Критерии включения:

• Субъект должен быть мужчиной или женщиной, любой расы, быть не моложе 21 года и не старше 35 лет на момент предоперационного обследования;
• Оба глаза должны иметь BSCVA 20/20 или лучше;
• Оба глаза должны иметь выраженную аномалию рефракции от -2,00 дптр до -6,00 дптр, цилиндрический компонент до -1,50 дптр и максимально выраженный сферический эквивалент -6,00 дптр;
• Оба глаза должны иметь RMS HOA не менее 0,2 мкм.
• Оба глаза должны иметь минимальный размер зрачка не менее 6,0 мм при тусклом освещении на волновом сканировании;
• Оба глаза должны демонстрировать рефракционную стабильность, подтвержденную клиническими записями или предыдущими очками. Стабильность рефракции должна быть подтверждена изменением менее или равным 0,50 диоптрии (сфера и цилиндр) при обследовании не менее чем за 12 месяцев до базового обследования. Астигматическая ось также должна быть в пределах 15 градусов для глаз с цилиндром более 0,50 дптр; и
• Субъекты должны быть готовы и способны вернуться для последующих обследований на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Использование системных или глазных препаратов, которые могут повлиять на зрение
• Субъекты, которые одновременно используют местные или системные лекарства, которые могут ухудшить заживление, включая, помимо прочего: антиметаболиты, изотретиноин (аккутан®) в течение 6 месяцев лечения и гидрохлорид амиодарона (кордарон®) в течение 12 месяцев лечения; ПРИМЕЧАНИЕ. Считается, что использование местных или системных кортикостероидов, будь то хроническое или острое, неблагоприятно влияет на заживление, и субъекты, использующие такие лекарства, специально исключены из числа участников.
• Субъекты с историей любого из следующих заболеваний или любого другого состояния, которое может повлиять на заживление ран: заболевание коллагеновых сосудов, аутоиммунное заболевание, иммунодефицитные заболевания, опоясывающий лишай или простой герпес, эндокринные нарушения (включая, помимо прочего, нестабильные заболевания щитовидной железы). и диабет), волчанка и ревматоидный артрит; ПРИМЕЧАНИЕ. Наличие диабета (типа 1 или 2), независимо от продолжительности заболевания, тяжести или контроля, специально исключает субъектов из числа участников.
• Субъект не должен иметь в анамнезе предшествующую внутриглазную хирургию или хирургическое вмешательство на роговице (включая экстракцию катаракты), активное офтальмологическое заболевание или аномалию (включая, помимо прочего, блефарит, рецидивирующую эрозию роговицы, синдром сухого глаза, неоваскуляризацию > 1 мм от лимба), клинически значительное помутнение хрусталика, клинические признаки травмы (включая рубцевание) или признаки глаукомы или склонность к узкоугольной глаукоме на любом глазу; ПРИМЕЧАНИЕ. Сюда входят все субъекты с открытоугольной глаукомой, независимо от схемы лечения или контроля.
• Субъекты с амблиопией или косоглазием
• Субъекты с известной патологией, которая может повлиять на остроту зрения; особенно изменения сетчатки, влияющие на зрение (дегенерация желтого пятна, кистозный отек желтого пятна, пролиферативная диабетическая ретинопатия и т. д.)
• Субъекты с диагностированными дегенеративными нарушениями зрения (например, дегенерация желтого пятна или другие заболевания сетчатки), которые, по прогнозам, вызовут в будущем снижение остроты зрения до уровня 20/30 или хуже.
• Субъекты, которым может потребоваться лазерное лечение сетчатки или другое хирургическое вмешательство.
• Субъекты с аномалиями зрачков (нереактивные, тонические зрачки, зрачки неправильной формы или зрачки, которые не расширяются по крайней мере на 4,0 мм в мезопических/скотопических условиях)
• Использование контактных линз в течение 6 месяцев для контактных линз из полиметилметакрилата, 1 месяца для газопроницаемых линз или 1 недели для мягких контактных линз пролонгированного и ежедневного ношения
• У субъекта не должно быть никаких признаков кератоконуса, неровностей роговицы или аномальной видеокератографии ни в одном глазу;
• Субъекты с известной чувствительностью или неадекватной реакцией на любое из лекарств, используемых в послеоперационном периоде;
• Пациенты, которые не могут получить захват Wavescan; и
• пациентов, стремящихся к монозрению.