Una valutazione dei risultati dopo la procedura Lasik Wavefront Optimized o Wavefront Guided in pazienti miopi da bassi a moderati

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve essere maschio o femmina, di qualsiasi razza, e avere almeno 21 anni e non più di 35 anni al momento della visita preoperatoria;
• Entrambi gli occhi devono avere un BSCVA di 20/20 o superiore;
• Entrambi gli occhi devono avere un errore di rifrazione manifesto compreso tra -2,00 D e -6,00 D, una componente cilindrica fino a -1,50 D e un equivalente sferico manifesto massimo di -6,00 D;
• Entrambi gli occhi devono avere almeno 0,2 micron RMS HOA
• Entrambi gli occhi devono avere una dimensione minima della pupilla di almeno 6,0 mm in condizioni di scarsa illuminazione su Wavescan;
• Entrambi gli occhi devono dimostrare stabilità refrattiva confermata da cartelle cliniche o occhiali precedenti. La stabilità refrattiva deve essere documentata da un cambiamento inferiore o uguale a 0,50 diottrie (sfera e cilindro) in un esame almeno 12 mesi prima dell'esame di base. Anche l'asse astigmatico deve essere entro 15 gradi per occhi con cilindro maggiore di 0,50 D; E
• I soggetti devono essere disposti e in grado di tornare per gli esami di follow-up per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Uso di farmaci sistemici o oculari che possono influire sulla vista
• Soggetti che usano farmaci topici o sistemici concomitanti che possono compromettere la guarigione, inclusi ma non limitati a: antimetaboliti, isotretinoina (Accutane®) entro 6 mesi dal trattamento e amiodarone cloridrato (Cordarone®) entro 12 mesi dal trattamento; NOTA: Si ritiene che l'uso di corticosteroidi topici o sistemici, cronici o acuti, influisca negativamente sulla guarigione e i soggetti che utilizzano tali farmaci sono specificatamente esclusi dall'ammissibilità.
• Soggetti con una storia di una qualsiasi delle seguenti condizioni mediche o qualsiasi altra condizione che potrebbe influenzare la guarigione della ferita: malattia vascolare del collagene, malattia autoimmune, malattie da immunodeficienza, herpes zoster oculare o simplex, disturbi endocrini (inclusi, ma non limitati a disturbi della tiroide instabile e diabete), lupus e artrite reumatoide; NOTA: la presenza di diabete (tipo 1 o 2), indipendentemente dalla durata, dalla gravità o dal controllo della malattia, escluderà specificamente i soggetti dall'ammissibilità.
• Il soggetto non deve avere una storia di precedente intervento chirurgico intraoculare o corneale (inclusa l'estrazione della cataratta), malattia oftalmica attiva o anormalità (incluse, ma non limitate a, blefarite, erosione corneale ricorrente, sindrome dell'occhio secco, neovascolarizzazione > 1 mm dal limbus), clinicamente significativa opacità del cristallino, evidenza clinica di trauma (comprese cicatrici) o con evidenza di glaucoma o propensione al glaucoma ad angolo chiuso in entrambi gli occhi; NOTA: Ciò include qualsiasi soggetto con glaucoma ad angolo aperto, indipendentemente dal regime terapeutico o dal controllo.
• Soggetti con ambliopia o strabismo
• Soggetti con patologia nota che possono influenzare l'acuità visiva; in particolare i cambiamenti retinici che influenzano la vista (degenerazione maculare, edema maculare cistoide, retinopatia diabetica proliferativa, ecc.)
• Soggetti con diagnosi di disturbi visivi degenerativi (ad es. degenerazione maculare o altri disturbi della retina) che si prevede causino future perdite di acuità a un livello di 20/30 o peggio
• Soggetti che potrebbero richiedere un trattamento laser della retina o altri interventi chirurgici
• Soggetti con anomalie della pupilla (pupille non reattive, toniche, pupille di forma anormale o pupille che non si dilatano di almeno 4,0 mm in condizioni mesopiche/scotopiche)
• Utilizzo delle lenti a contatto entro 6 mesi per lenti a contatto in PMMA, 1 mese per lenti gas permeabili o 1 settimana per lenti a contatto morbide a uso prolungato e quotidiano
• Il soggetto non deve presentare alcuna evidenza di cheratocono, irregolarità corneale o videocheratografia anomala in entrambi gli occhi;
• Soggetti con sensibilità nota o risposta inappropriata a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nel decorso postoperatorio;
• Pazienti che non possono ottenere una cattura Wavescan; E
• pazienti in cerca di monovisione.