중등도 근시 환자에서 Wavefront Optimized 또는 Wavefront Guided Lasik 시술 후 결과 평가

포함 기준:

• 피험자는 인종에 관계없이 남성 또는 여성이어야 하며 수술 전 검사 시점에 최소 21세 이상 35세 미만이어야 합니다.
• 두 눈 모두 BSCVA가 20/20 이상이어야 합니다.
• 양쪽 눈은 -2.00 D에서 -6.00 D의 명백한 굴절 이상, 최대 -1.50 D의 실린더 구성 요소 및 -6.00 D의 최대 명시적 구면 등가를 가져야 합니다.
• 양쪽 눈은 최소 0.2미크론 RMS HOA를 가져야 합니다.
• 웨이브스캔의 희미한 조명에서 두 눈의 동공 크기는 최소 6.0mm 이상이어야 합니다.
• 두 눈 모두 임상 기록 또는 이전 안경으로 확인된 굴절 안정성을 입증해야 합니다. 굴절 안정성은 기준선 검사 최소 12개월 전에 검사에서 0.50 디옵터(구 및 실린더) 이하의 변화로 문서화되어야 합니다. 난시 축은 0.50 D보다 큰 실린더가 있는 눈의 경우 15도 이내여야 합니다. 그리고
• 피험자는 연구 기간 동안 후속 검사를 위해 돌아올 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 시력에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 약물 사용
• 치유를 저해할 수 있는 동시 국소 또는 전신 약물을 사용하는 피험자: 치료 6개월 이내의 항대사제, 이소트레티노인(Accutane®) 및 치료 12개월 이내의 아미오다론 하이드로클로라이드(Cordarone®); 참고: 만성이든 급성이든 국소 또는 전신 코르티코스테로이드의 사용은 치유에 악영향을 미치는 것으로 간주되며 이러한 약물을 사용하는 피험자는 특히 적격성에서 제외됩니다.
• 다음과 같은 의학적 상태 또는 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태의 병력이 있는 피험자: 콜라겐 혈관 질환, 자가 면역 질환, 면역 결핍 질환, 안구 대상 포진 또는 단순 포진, 내분비 장애(불안정한 갑상선 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음) 및 당뇨병), 루푸스 및 류마티스성 관절염; 참고: 질병 기간, 중증도 또는 제어에 관계없이 당뇨병(1형 또는 2형)의 존재는 특히 피험자를 적격성에서 제외합니다.
• 피험자는 이전 안내 또는 각막 수술(백내장 적출 포함), 활동성 안과 질환 또는 이상(안검염, 재발성 각막 미란, 안구 건조증, 윤부로부터 1mm 초과의 혈관신생을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력이 없어야 합니다. 상당한 수정체 혼탁, 외상(반흔 포함)의 임상적 증거, 녹내장의 증거 또는 양쪽 눈의 협우각 녹내장 경향; 참고: 여기에는 약물 요법이나 제어에 관계없이 개방각 녹내장이 있는 모든 피험자가 포함됩니다.
• 약시 또는 사시가 있는 피험자
• 시력에 영향을 줄 수 있는 알려진 병리를 가진 피험자 특히 시력에 영향을 미치는 망막 변화(황반변성, 낭포황반부종, 증식성당뇨망막병증 등)
• 퇴행성 시각 장애 진단을 받은 피험자(예: 20/30 또는 그 이상의 수준으로 향후 시력 손실을 일으킬 것으로 예상되는 황반 변성 또는 기타 망막 장애)
• 망막 레이저 치료 또는 기타 외과 개입이 필요할 것으로 예상되는 피험자
• 동공 이상이 있는 피험자(무반응, 강직성 동공, 비정상 모양의 동공 또는 박명/암순시 상태에서 최소 4.0mm 확장되지 않는 동공)
• PMMA 콘택트렌즈는 6개월 이내, 가스투과렌즈는 1개월 이내, 장시간착용 및 매일착용 소프트콘택트렌즈는 1주일 이내 콘택트렌즈 사용
• 피험자는 한쪽 눈에 원추 각막, 각막 불규칙성 또는 비정상적인 비디오 각막 촬영의 증거가 없어야 합니다.
• 수술 후 과정에서 사용되는 약물에 대해 알려진 민감성 또는 부적절한 반응이 있는 피험자
• Wavescan 캡처를 얻을 수 없는 환자 그리고
• 모노비전을 원하는 환자.