Kombineret adfærds- og lægemiddelbehandling af overaktiv blære hos mænd (COBALT)
17. april 2017 opdateret af: Kathryn Burgio, University of Alabama at Birmingham
Det primære formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af kombineret adfærds- og lægemiddelterapi sammenlignet med adfærdsbehandling alene og lægemiddelterapi alene som en måde at forbedre resultater i behandlingen af OAB-symptomer hos mænd.
Vi antager, at kombineret terapi vil resultere i bedre resultater end enten adfærdsterapi eller lægemiddelterapi alene.
Det andet mål er at sammenligne to metoder til at implementere kombineret terapi: samtidig som initial terapi versus trinvis terapi, hvor terapier kombineres efter indledende adfærds- eller lægemiddelterapi alene.
Det tredje mål er at undersøge omkostningerne og omkostningseffektiviteten af kombineret adfærds- og lægemiddelterapi sammenlignet med adfærds- eller lægemiddelterapi alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overaktiv blære (OAB) er en meget almindelig, plagsom tilstand, der viser sig som generende symptomer på uopsættelighed, hyppig vandladning, tranginkontinens og nocturi og påvirker millioner af mænds liv.
OAB-symptomer behandles oftest med farmakologiske terapier (alfa-blokerende midler og/eller antimuskarine midler) eller adfærdsmæssige behandlinger.
Selvom lægemiddelbehandlinger (selv kombinerede lægemiddelterapier) og adfærdsmæssige behandlinger reducerer OAB-symptomer, er få patienter fuldstændig helbredt med begge behandlinger alene.
Derfor er der behov for at forbedre indsatsen for dette almindelige problem.
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af at kombinere adfærdsbehandling og lægemiddelterapi som en måde at forbedre resultaterne i behandlingen af OAB-symptomer hos mænd.
Dette er et 3-steds, 2-trins, 3-arms randomiseret klinisk forsøg med adfærdsbehandling, lægemiddelterapi og kombineret lægemiddel + adfærdsterapi for mænd med OAB, for at undersøge effektiviteten af kombineret terapi, og om det giver højere succesrater end enten terapi alene.
204 mænd med OAB blev indskrevet og randomiseret til 1) lægemiddelbehandling alene efterfulgt af kombineret terapi, 2) adfærdsbehandling alene efterfulgt af kombineret terapi eller 3) kombineret terapi som indledende behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
204
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Emory University
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende mænd
- Alder 40 år eller ældre
- Patientrapporteret haster og 9,0 eller flere tomrum pr. 24-timers dag (i gennemsnit) i den 7-dages baseline blæredagbog.
Ekskluderingskriterier:
- Urinflowhastighed < 8,0 ml/sek. på et hulrum på mere end 125 ml.
- Post-void restvolumen større end 150 ml (baseret på blære-ultralyd efter tømning ved tilstedeværelse af en normal vandladningstrang).
- Urinvejsinfektion (defineret som vækst af mere end 10.000 kolonier pr. ml af et urinpatogen på urinkultur). Patienter vil blive henvist til behandling med antibiotika og kan blive indskrevet, hvis OAB-symptomer fortsætter, efter at infektionen er løst.
- Transurethral resektion af prostata (TURP), simpel prostatektomi eller anden benign prostatahypertrofi (BPH) relateret operation inden for de seneste 5 år.
- Aktuel aktiv behandling af prostatacancer.
- Historien om radikal prostatektomi.
- Tidligere kunstig urinsfinkter, slyngeprocedure, blære-injektion af botulinumtoksin eller implanteret sakral neuromodulationsanordning.
- Dårligt kontrolleret diabetes (glykosyleret hæmoglobin >9,0 inden for de sidste 3 måneder). Forsøgspersoner med dårligt kontrolleret diabetes vil blive tilbudt tilmelding, hvis OAB-symptomerne fortsætter, efter at diabetes er kontrolleret korrekt.
- Hæmaturi ved mikroskopisk undersøgelse i fravær af infektion. En urologisk konsultation vil blive anbefalet, og tilmelding vil afhænge af godkendelse fra en urolog og samtykke fra Site PI om, at indtræden i behandlingsprotokollen ikke er kontraindiceret.
- Enhver ustabil medicinsk tilstand (især: kræftformer under aktiv behandling, dekompenseret kongestiv hjertesvigt, anamnese med maligne arytmier, ustabil angina, diagnosticeret ved historie eller fysisk undersøgelse).
- Neurologiske tilstande såsom Parkinsons, rygmarvsskade, multipel sklerose eller myasthenia gravis.
- Nedsat mental status. Patienter, der screener som sandsynlig demens på Mini-Cog.
- Kontraindikationer til undersøgelseslægemidlerne (tolterodin og tamsulosin), inklusive anamnese med postural hypotension med synkope, anamnese med akut urinretention, der kræver kateterisering, snævervinklet glaukom eller anamnese med gastrisk retention.
- Overfølsomhed over for tolterodin eller tamsulosin.
- Nuværende brug af et alfablokkermiddel. Evaluering vil blive forsinket, indtil lægemidlet er seponeret i 2 uger.
- Nuværende brug af et antimuskarinmiddel til OAB. Evaluering vil blive forsinket, indtil lægemidlet er seponeret i 2 uger.
- Hvis du tager et diuretikum, har dosis ikke været stabil i mindst 4 uger.
- Hvis du tager dutasterid eller finasterid, har dosis ikke været stabil i mindst 6 måneder.
- Hvis på et antibiotikum mod prostatitis. Patienter vil blive tilbudt re-evaluering, hvis OAB-symptomer fortsætter, når antibiotika er afsluttet.
- Fuldt forløb med adfærdstræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adfærdsbehandling alene
Adfærdsbehandling implementeres i 4 klinikbesøg over en periode på 6 uger, efterfulgt af 6 ugers kombineret adfærds- + lægemiddelbehandling.
Adfærdsbehandling består af adfærdstræning og omfatter færdigheder og strategier til at udskyde vandladning, kontrollere trang og forebygge urge-inkontinens.
Dette omfatter træning af bækkenbundsmuskel, trinvis forsinket tømning og daglige blæredagbøger, suppleret med instruktioner til daglig hjemmepraksis mellem klinikbesøgene.
Udover dagtræning håndteres nocturia med væskebegrænsning (3 timer før sengetid og om natten) og med trangstrategier.
|
Adfærdsbehandling består af færdigheder og strategier til at udskyde vandladning, kontrollere trang og forebygge urge-inkontinens.
Dette inkluderer træning af bækkenbundsmuskel, teknikker til undertrykkelse af trang, forsinket tømning og daglige blæredagbøger for at spore stigende tømningsintervaller og øge bevidstheden om blærevaner.
Træningen suppleres med instruktioner til daglig hjemmepraksis mellem klinikbesøgene.
Udover dagtræning håndteres nocturia med væskebegrænsning (3 timer før sengetid og om natten) og med trangstrategier.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lægemiddelterapi (Tolterodin + tamsulosin)
Lægemiddelbehandling i 6 uger implementeret i et klinikbesøg med telefonopfølgning ved 3 uger efterfulgt af 6 ugers kombineret lægemiddel + adfærdsterapi.
Deltagerne i lægemiddelgruppen vil modtage en anti-muscarin (tolterodin med vedvarende frigivelse 4 mg) + en alfablokker (tamsulosin 0,4 mg dagligt).
|
Patienter i lægemiddelbehandling får en antimuskarin (langtidsvirkende tolterodin 4 mg dagligt) og en alfablokker (tamsulosin 0,4 mg dagligt).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kombineret adfærds- og lægemiddelterapi
Kombineret adfærds- og lægemiddelterapi implementeret i 4 klinikbesøg over en periode på 6 uger, efterfulgt af yderligere 6 ugers kombineret terapi.
Adfærdsbehandling består af adfærdstræning og omfatter færdigheder og strategier til at udskyde vandladning, kontrollere trang og forebygge urge-inkontinens.
Dette omfatter træning af bækkenbundsmuskel, trinvis forsinket tømning og blæredagbøger, suppleret med instruktioner til daglig hjemmetræning.
Nocturia håndteres med væskerestriktion (3 timer før sengetid og om natten) og med trangstrategier.
Lægemiddelbehandling består af en anti-muskarin (tolterodin med forlænget frigivelse 4 mg) + en alfablokker (tamsulosin 0,4 mg dagligt).
|
Kombineret adfærds- og lægemiddelterapi implementeret i 4 klinikbesøg over en periode på 6 uger, efterfulgt af yderligere 6 ugers kombineret terapi.
Adfærdsbehandling består af adfærdstræning og omfatter færdigheder og strategier til at udskyde vandladning, kontrollere trang og forebygge urge-inkontinens.
Dette omfatter træning af bækkenbundsmuskel, trinvis forsinket tømning og blæredagbøger, suppleret med instruktioner til daglig hjemmetræning.
Nocturia håndteres med væskerestriktion (3 timer før sengetid og om natten) og med trangstrategier.
Lægemiddelbehandling består af en anti-muskarin (tolterodin med forlænget frigivelse 4 mg) + en alfablokker (tamsulosin 0,4 mg dagligt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vandladningshyppighed efter 6 ugers intervention (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter den første fase af behandlingen blev brugt til at beregne ændringer i vandladningshyppigheden.
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Ændring i vandladningshyppighed fra 6 uger til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Skift fra 6 uger til 12 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter hver fase af behandlingen blev brugt til at beregne ændringer i vandladningsfrekvens.
|
Skift fra 6 uger til 12 uger
|
|
Ændring i vandladningsfrekvens fra baseline til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter anden fase af behandlingen blev brugt til at beregne ændringer i vandladningsfrekvens
|
Baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i uopsættelighed fra baseline til 6 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Blæredagbøger, der er afsluttet før randomisering og efter hver behandlingsfase, vil blive brugt til at beregne ændringer i haster, der er forbundet med hver void og inkontinent episode ved hjælp af Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
IUSS spørger patienterne om graden af uopsættelighed, som ment at beskrive trangen til at urinere.
Patienterne bliver bedt om at vurdere graden af uopsættelighed og dens indvirkning på færdiggørelsen af aktivitet eller opgaver i det tidsrum, hvor hastende fornemmelse er til stede, og før de når toilettet for et toilettomrum.
Fire forskellige, subjektive grader af hastende sværhedsgrad blev identificeret, herunder 1) ingen fornemmelse af uopsættelighed, 2) bevidsthed om uopsættelighed, men let tolereret, 3) uopsættelighed, der er noget ubehageligt og 4) ekstremt uopsættelig ubehag.
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Ændring i urininkontinens fra baseline til 6 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Blæredagbøger udfyldt før randomisering og efter hver fase af behandlingen vil blive brugt til at beregne ændringer i hyppigheden af inkontinensepisoder.
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Ændring i nocturia fra baseline til 6 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Blæredagbøger udfyldt før randomisering og efter hver fase af behandlingen vil blive brugt til at beregne ændringer i hyppigheden af nocturi.
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Ændring i spørgeskema for overaktiv blære (OAB-q) fra baseline til 6 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Skift fra baseline på OAB-q for at måle symptomgener og tilstandsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet.
Dette spørgeskema spørger om, hvor meget du har været generet af udvalgte blæresymptomer i løbet af de seneste 4 uger.
Skalaen går fra 8 til 48 med højere score, der indikerer en større grad af gener.
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Ændring i International Prostate Symptom Score (I-PSS) fra baseline til 6 uger. (Sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Skift fra baseline til 6 uger på International Prostate Symptom Score (IPSS) for at måle urinvejssymptomer relateret til benign prostatahypertrofi (BPH).
I-PSS er baseret på svarene på syv spørgsmål om urinvejssymptomer og et spørgsmål om livskvalitet.
Hvert spørgsmål om urinvejssymptomer giver patienten mulighed for at vælge et ud af seks svar, der indikerer stigende sværhedsgrad af det særlige symptom.
Besvarelserne tildeles point fra 0 til 5. Den samlede score kan derfor variere fra 0 til 35 (asymptomatisk til meget symptomatisk).
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Globale vurderinger af patienttilfredshed ved hjælp af det validerede patienttilfredshedsspørgsmål
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Patients opfattelse af forbedring
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Patienternes globale vurderinger af forbedring ved hjælp af den validerede Estimated Procent Improvement og Global Perception of Improvement
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Hvor generende var bivirkningerne? 6 ugers rapport
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
|
Ordinær vurdering om, hvor generende bivirkninger var
|
Fra baseline til 6 uger
|
|
Ændring i hasteværdi fra 6 uger til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Skift fra 6 uger til 12 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter hver behandlingsfase vil blive brugt til at beregne ændringer i hastende karakter forbundet med hver tomrum og inkontinent episode ved hjælp af Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
IUSS spørger patienterne om graden af uopsættelighed, som ment at beskrive trangen til at urinere.
Patienterne bliver bedt om at vurdere graden af uopsættelighed og dens indvirkning på færdiggørelsen af aktivitet eller opgaver i det tidsrum, hvor hastende fornemmelse er til stede, og før de når toilettet for et toilettomrum.
Fire forskellige, subjektive grader af hastende sværhedsgrad blev identificeret, herunder 1) ingen fornemmelse af uopsættelighed, 2) bevidsthed om uopsættelighed, men let tolereret, 3) uopsættelighed, der er noget ubehageligt og 4) ekstremt uopsættelig ubehag.
|
Skift fra 6 uger til 12 uger
|
|
Ændring i urininkontinens fra 6 uger til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Skift fra 6 uger til 12 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter hver fase af behandlingen vil blive brugt til at beregne ændringer i hyppigheden af inkontinensepisoder.
|
Skift fra 6 uger til 12 uger
|
|
Ændring i nocturia fra 6 uger til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Skift fra 6 uger til 12 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter hver fase af behandlingen vil blive brugt til at beregne ændringer i hyppigheden af nocturi
|
Skift fra 6 uger til 12 uger
|
|
Ændring i spørgeskema for overaktiv blære (OAB-q) Fra 6 til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Skift fra 6 uger til 12 uger
|
Skift fra 6 uger til 12 uger på OAB-q for at måle symptomgener og tilstandsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet.
Dette spørgeskema spørger om, hvor meget du har været generet af udvalgte blæresymptomer i løbet af de seneste 4 uger.
Skalaen går fra 8 til 48 med højere score, der indikerer en større grad af gener.
|
Skift fra 6 uger til 12 uger
|
|
Ændring i International Prostate Symptom Score (IPSS) fra 6 til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Skift fra 6 uger til 12 uger
|
Skift fra 6 uger til 12 uger på International Prostate Symptom Score (IPSS) for at måle urinvejssymptomer relateret til BPH. I-PSS er baseret på svarene på syv spørgsmål om urinvejssymptomer og et spørgsmål om livskvalitet.
Hvert spørgsmål om urinvejssymptomer giver patienten mulighed for at vælge et ud af seks svar, der indikerer stigende sværhedsgrad af det særlige symptom.
Besvarelserne tildeles point fra 0 til 5. Den samlede score kan derfor variere fra 0 til 35 (asymptomatisk til meget symptomatisk).
|
Skift fra 6 uger til 12 uger
|
|
Patientopfattelse af forbedring efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Patienternes globale vurderinger af forbedring ved hjælp af den validerede Estimated Procent Improvement og Global Perception of Improvement.
|
12 uger efter randomisering
|
|
Tilfredshed med fremskridt efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Globale vurderinger af patienttilfredshed ved hjælp af det validerede patienttilfredshedsspørgsmål.
|
12 uger efter randomisering
|
|
Hvor generende var bivirkningerne? 12 ugers rapport
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Ordinær vurdering om, hvor generende bivirkninger var
|
12 uger efter randomisering
|
|
Ændring i nocturia målt fra baseline til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter hver fase af behandlingen vil blive brugt til at beregne ændringer i hyppigheden af nocturia
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i hasteværdi fra baseline til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter hver behandlingsfase vil blive brugt til at beregne ændringer i hyppigheden af haste, der er forbundet med hver void og inkontinent episode ved hjælp af Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
IUSS spørger patienterne om graden af uopsættelighed, som ment at beskrive trangen til at urinere.
Patienterne bliver bedt om at vurdere graden af uopsættelighed og dens indvirkning på færdiggørelsen af aktivitet eller opgaver i det tidsrum, hvor hastende fornemmelse er til stede, og før de når toilettet for et toilettomrum.
Fire forskellige, subjektive grader af hastende sværhedsgrad blev identificeret, herunder 1) ingen fornemmelse af uopsættelighed, 2) bevidsthed om uopsættelighed, men let tolereret, 3) uopsættelighed, der er noget ubehageligt og 4) ekstremt uopsættelig ubehag.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i urininkontinensepisoder fra baseline til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter hver behandlingsfase vil blive brugt til at beregne ændringer i vandladningsfrekvens
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i overaktiv blære-spørgeskema (OAB-q) fra baseline til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger på OAB-q for at måle symptomgener og tilstandsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet.
Dette spørgeskema spørger om, hvor meget du har været generet af udvalgte blæresymptomer i løbet af de seneste 4 uger.
Skalaen går fra 8 til 48 med højere score, der indikerer en større grad af gener.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i International Prostate Symptom Score (I-PSS) fra baseline til 12 uger (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger på International Prostate Symptom Score (I-PSS) for at måle urinvejssymptomer relateret til BPH.
I-PSS er baseret på svarene på syv spørgsmål om urinvejssymptomer og et spørgsmål om livskvalitet.
Hvert spørgsmål om urinvejssymptomer giver patienten mulighed for at vælge et ud af seks svar, der indikerer stigende sværhedsgrad af det særlige symptom.
Besvarelserne tildeles point fra 0 til 5. Den samlede score kan derfor variere fra 0 til 35 (asymptomatisk til meget symptomatisk).
|
Fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn L Burgio, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2010
Først opslået (Skøn)
4. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Urologiske manifestationer
- Urinblære, overaktiv
- Nedre urinvejssymptomer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Tamsulosin
- Tolterodintartrat
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK082548-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .