Комбинированное поведенческое и медикаментозное лечение гиперактивного мочевого пузыря у мужчин (COBALT)
17 апреля 2017 г. обновлено: Kathryn Burgio, University of Alabama at Birmingham
Основная цель этого проекта — оценить эффективность комбинированной поведенческой и медикаментозной терапии по сравнению с только поведенческой терапией и только медикаментозной терапией как способ улучшить результаты лечения симптомов ГАМП у мужчин.
Мы предполагаем, что комбинированная терапия приведет к лучшим результатам, чем только поведенческая или медикаментозная терапия.
Вторая цель состоит в том, чтобы сравнить два метода проведения комбинированной терапии: одновременная начальная терапия и ступенчатая терапия, при которой терапия сочетается после начальной поведенческой или лекарственной терапии.
Третья цель состоит в том, чтобы изучить стоимость и экономическую эффективность комбинированной поведенческой и медикаментозной терапии по сравнению с поведенческой или медикаментозной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) — это очень распространенное неприятное состояние, которое проявляется неприятными симптомами императивных позывов, частого мочеиспускания, императивного недержания мочи и ноктурии и влияет на жизнь миллионов мужчин.
Симптомы ГАМП чаще всего лечат фармакологическими препаратами (альфа-блокаторы и/или антимускариновые препараты) или поведенческими методами.
Хотя медикаментозная терапия (даже комбинированная медикаментозная терапия) и поведенческая терапия уменьшают симптомы ГАМП, лишь немногие пациенты полностью излечиваются с помощью любого лечения по отдельности.
Таким образом, существует необходимость в улучшении вмешательств для решения этой общей проблемы.
Основная цель этого исследования — проверить эффективность сочетания поведенческого лечения и медикаментозной терапии как способ улучшить результаты лечения симптомов ГАМП у мужчин.
Это рандомизированное клиническое исследование поведенческого лечения, медикаментозной терапии и комбинированной лекарственной и поведенческой терапии у мужчин с ГАМП с 3 центрами, 2 этапами и 3 группами для изучения эффективности комбинированной терапии и того, дает ли она более высокие показатели успеха, чем либо только терапия.
204 мужчины с ГАМП были включены в исследование и рандомизированы для 1) только медикаментозной терапии с последующей комбинированной терапией, 2) только поведенческой терапии с последующей комбинированной терапией или 3) комбинированной терапии в качестве начального лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
204
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Emory University
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Общинные мужчины
- Возраст 40 лет и старше
- Пациент сообщил об императивных позывах и 9,0 или более мочеиспусканиях за 24 часа в сутки (в среднем) в 7-дневном базовом дневнике мочеиспускания.
Критерий исключения:
- Скорость мочеиспускания < 8,0 мл/сек при мочеиспускании объемом более 125 мл.
- Остаточный объем после мочеиспускания более 150 мл (по данным УЗИ мочевого пузыря после мочеиспускания при наличии нормальных позывов к мочеиспусканию).
- Инфекция мочевыводящих путей (определяемая как рост более 10 000 колоний на мл мочевого патогена при посеве мочи). Пациенты будут направлены на лечение антибиотиками и могут быть включены в исследование, если симптомы ГАМП сохраняются после устранения инфекции.
- Трансуретральная резекция простаты (ТУРП), простая простатэктомия или другая операция, связанная с доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ) в течение последних 5 лет.
- Текущее активное лечение рака предстательной железы.
- История радикальной простатэктомии.
- Предыдущий искусственный сфинктер мочевого пузыря, слинговая процедура, инъекции ботулинического токсина в мочевой пузырь или имплантированное крестцовое нейромодуляторное устройство.
- Плохо контролируемый сахарный диабет (гликозилированный гемоглобин >9,0 в течение последних 3 мес). Субъектам с плохо контролируемым диабетом будет предложено зачисление, если симптомы ГАМП сохраняются после надлежащего контроля диабета.
- Гематурия при микроскопическом исследовании при отсутствии инфекции. Будет рекомендована консультация уролога, и зачисление будет зависеть от разрешения уролога и согласия PI сайта на то, что участие в протоколе лечения не является противопоказанием.
- Любое нестабильное состояние здоровья (в частности: рак, находящийся под активным лечением, декомпенсированная застойная сердечная недостаточность, злокачественные аритмии в анамнезе, нестабильная стенокардия, диагностированная по анамнезу или физикальному обследованию).
- Неврологические состояния, такие как болезнь Паркинсона, повреждение спинного мозга, рассеянный склероз или тяжелая миастения.
- Нарушение психического состояния. Пациенты с подозрением на деменцию по шкале Mini-Cog.
- Противопоказания к исследуемым препаратам (толтеродин и тамсулозин), включая постуральную гипотензию с обмороками в анамнезе, острую задержку мочи, требующую катетеризации, в анамнезе, закрытоугольную глаукому или задержку желудка в анамнезе.
- Повышенная чувствительность к толтеродину или тамсулозину.
- Текущее использование агента альфа-блокатора. Оценка будет отложена до тех пор, пока препарат не будет прекращен в течение 2 недель.
- Текущее использование антимускаринового агента для ГАМП. Оценка будет отложена до тех пор, пока препарат не будет прекращен в течение 2 недель.
- При приеме диуретиков доза не была стабильной в течение как минимум 4 недель.
- При приеме дутастерида или финастерида доза не была стабильной в течение как минимум 6 месяцев.
- Если на антибиотике от простатита. Пациентам будет предложено повторное обследование, если симптомы ГАМП сохраняются после завершения курса антибиотикотерапии.
- Полный курс поведенческого тренинга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только поведенческая терапия
Поведенческая терапия осуществляется за 4 визита в клинику в течение 6 недель, после чего следует 6 недель комбинированной поведенческой + медикаментозной терапии.
Поведенческая терапия состоит из поведенческого обучения и включает в себя навыки и стратегии отсрочки мочеиспускания, контроля императивных позывов и предотвращения императивного недержания мочи.
Это включает в себя тренировку мышц тазового дна, постепенную задержку мочеиспускания и ежедневный дневник мочевого пузыря, дополненный инструкциями по ежедневной домашней практике между визитами в клинику.
В дополнение к дневным тренировкам ноктурия лечится ограничением жидкости (за 3 часа до сна и в ночное время) и стратегиями неотложных позывов.
|
Поведенческая терапия состоит из навыков и стратегий отсрочки мочеиспускания, контроля императивных позывов и предотвращения императивного недержания мочи.
Это включает в себя тренировку мышц тазового дна, методы подавления позывов, отсроченное мочеиспускание и ежедневный дневник мочеиспускания для отслеживания увеличивающихся интервалов мочеиспускания и повышения осведомленности о привычках мочеиспускания.
Обучение дополняется инструкциями по ежедневной домашней практике между визитами в клинику.
В дополнение к дневным тренировкам ноктурия лечится ограничением жидкости (за 3 часа до сна и в ночное время) и стратегиями неотложных позывов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Медикаментозная терапия (толтеродин + тамсулозин)
Медикаментозная терапия в течение 6 недель проводилась во время визита в клинику с последующим телефонным наблюдением через 3 недели, после чего в течение 6 недель проводилась комбинированная медикаментозная и поведенческая терапия.
Участники лекарственной группы получат антимускариновый препарат (толтеродин замедленного высвобождения 4 мг) + альфа-блокатор (тамсулозин 0,4 мг в день).
|
Пациенты на медикаментозной терапии получают антимускариновый препарат (толтеродин длительного действия 4 мг в сутки) и альфа-адреноблокатор (тамсулозин 0,4 мг в сутки).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комбинированная поведенческая + медикаментозная терапия
Комбинированная поведенческая и медикаментозная терапия проводилась в ходе 4 визитов в клинику в течение 6 недель, после чего последовали дополнительные 6 недель комбинированной терапии.
Поведенческая терапия состоит из поведенческого обучения и включает в себя навыки и стратегии отсрочки мочеиспускания, контроля императивных позывов и предотвращения императивного недержания мочи.
Это включает в себя тренировку мышц тазового дна, постепенную задержку мочеиспускания и дневник мочевого пузыря, дополненный инструкциями по ежедневной домашней практике.
Ноктурия лечится ограничением жидкости (за 3 часа до сна и в ночное время) и стратегиями неотложных позывов.
Медикаментозная терапия состоит из антимускаринового препарата (толтеродин замедленного высвобождения 4 мг) + альфа-блокатора (тамсулозин 0,4 мг в день).
|
Комбинированная поведенческая и медикаментозная терапия проводилась в ходе 4 визитов в клинику в течение 6 недель, после чего последовали дополнительные 6 недель комбинированной терапии.
Поведенческая терапия состоит из поведенческого обучения и включает в себя навыки и стратегии отсрочки мочеиспускания, контроля императивных позывов и предотвращения императивного недержания мочи.
Это включает в себя тренировку мышц тазового дна, постепенную задержку мочеиспускания и дневник мочевого пузыря, дополненный инструкциями по ежедневной домашней практике.
Ноктурия лечится ограничением жидкости (за 3 часа до сна и в ночное время) и стратегиями неотложных позывов.
Медикаментозная терапия состоит из антимускаринового препарата (толтеродин замедленного высвобождения 4 мг) + альфа-блокатора (тамсулозин 0,4 мг в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты мочеиспускания после 6-недельного вмешательства (последнее наблюдение перенесено)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после первой фазы лечения, использовались для расчета изменений частоты мочеиспускания.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Изменение частоты мочеиспускания с 6 недель до 12 недель (последнее наблюдение переносится вперед)
Временное ограничение: Переход с 6 недель на 12 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после каждой фазы лечения, использовались для расчета изменений частоты мочеиспускания.
|
Переход с 6 недель на 12 недель
|
|
Изменение частоты мочеиспускания от исходного уровня до 12 недель (последнее наблюдение переносится вперед)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после второй фазы лечения, использовались для расчета изменений частоты мочеиспускания.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение срочности по сравнению с исходным уровнем до 6 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные до рандомизации и после каждого этапа лечения, будут использоваться для расчета изменений императивных позывов, связанных с каждым эпизодом мочеиспускания и недержания мочи, с использованием шкалы тяжести ургентных позывов Indevus (IUSS).
IUSS спрашивает пациентов о степени императивности, которая предназначена для описания позывов к мочеиспусканию.
Пациентов просят оценить степень императивности и ее влияние на завершение деятельности или задач в течение времени, когда присутствует ощущение императивности, и до того, как они пойдут в туалет за туалетной пустотой.
Были идентифицированы четыре различные субъективные степени тяжести императивных позывов, в том числе 1) отсутствие ощущения императивных позывов, 2) осознание императивных позывов, но легко переносимая, 3) императивные позывы, вызывающие дискомфорт, и 4) крайний дискомфорт при императивных позывах.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Изменение недержания мочи по сравнению с исходным уровнем до 6 недель (последнее наблюдение перенесено)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные до рандомизации и после каждого этапа лечения, будут использоваться для расчета изменений частоты эпизодов недержания мочи.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Изменение ноктурии по сравнению с исходным уровнем до 6 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные до рандомизации и после каждого этапа лечения, будут использоваться для расчета изменений частоты никтурии.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Изменение опросника гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) по сравнению с исходным уровнем до 6 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем OAB-q для измерения беспокоящих симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, в зависимости от состояния.
В этой анкете спрашивается, насколько сильно вас беспокоили отдельные симптомы мочевого пузыря в течение последних 4 недель.
Шкала колеблется от 8 до 48, где более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Изменение Международной шкалы симптомов простаты (I-PSS) по сравнению с исходным уровнем до 6 недель. (Последнее наблюдение перенесено)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Изменение Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) по сравнению с исходным уровнем на 6 недель для измерения мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ).
I-PSS основан на ответах на семь вопросов, касающихся симптомов мочеиспускания, и на один вопрос, касающийся качества жизни.
Каждый вопрос, касающийся мочевых симптомов, позволяет пациенту выбрать один из шести ответов, указывающих на усиление тяжести конкретного симптома.
Ответам присваиваются баллы от 0 до 5. Таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 35 (от бессимптомного до очень симптоматического).
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Глобальные рейтинги удовлетворенности пациентов с использованием проверенного вопроса об удовлетворенности пациентов
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Восприятие пациентом улучшения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Глобальные рейтинги улучшения пациента с использованием утвержденных расчетных процентов улучшения и общего восприятия улучшения
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Насколько надоедливыми были побочные эффекты? Отчет за 6 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Порядковый рейтинг того, насколько неприятными были побочные эффекты
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Изменение оценки срочности с 6 недель до 12 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: Переход с 6 недель на 12 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после каждого этапа лечения, будут использоваться для расчета изменений императивных позывов, связанных с каждым эпизодом мочеиспускания и недержания мочи, с использованием шкалы серьезности ургентных позывов Indevus (IUSS).
IUSS спрашивает пациентов о степени императивности, которая предназначена для описания позывов к мочеиспусканию.
Пациентов просят оценить степень императивности и ее влияние на завершение деятельности или задач в течение времени, когда присутствует ощущение императивности, и до того, как они пойдут в туалет за туалетной пустотой.
Были идентифицированы четыре различные субъективные степени тяжести императивных позывов, в том числе 1) отсутствие ощущения императивных позывов, 2) осознание императивных позывов, но легко переносимая, 3) императивные позывы, вызывающие дискомфорт, и 4) крайний дискомфорт при императивных позывах.
|
Переход с 6 недель на 12 недель
|
|
Изменение частоты недержания мочи с 6 до 12 недель (последнее наблюдение перенесено)
Временное ограничение: Переход с 6 недель на 12 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после каждого этапа лечения, будут использоваться для расчета изменений частоты эпизодов недержания мочи.
|
Переход с 6 недель на 12 недель
|
|
Изменение никтурии с 6 недель до 12 недель (последнее наблюдение переносится вперед)
Временное ограничение: Переход с 6 недель на 12 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после каждой фазы лечения, будут использоваться для расчета изменений частоты ноктурии.
|
Переход с 6 недель на 12 недель
|
|
Изменение опросника гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) с 6 до 12 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: Переход с 6 недель на 12 недель
|
Изменение OAB-q с 6 недель на 12 недель для измерения беспокоящих симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, в зависимости от состояния.
В этой анкете спрашивается, насколько сильно вас беспокоили отдельные симптомы мочевого пузыря в течение последних 4 недель.
Шкала колеблется от 8 до 48, где более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
Переход с 6 недель на 12 недель
|
|
Изменение международной шкалы симптомов заболевания простаты (IPSS) с 6 до 12 недель (последнее наблюдение переносится вперед)
Временное ограничение: Переход с 6 недель на 12 недель
|
Изменение Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) с 6 до 12 недель для измерения симптомов со стороны мочевыводящих путей, связанных с ДГПЖ. I-PSS основан на ответах на семь вопросов, касающихся симптомов со стороны мочевыводящих путей, и на один вопрос, касающийся качества жизни.
Каждый вопрос, касающийся мочевых симптомов, позволяет пациенту выбрать один из шести ответов, указывающих на усиление тяжести конкретного симптома.
Ответам присваиваются баллы от 0 до 5. Таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 35 (от бессимптомного до очень симптоматического).
|
Переход с 6 недель на 12 недель
|
|
Восприятие пациентом улучшения через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Глобальные рейтинги улучшения пациента с использованием утвержденных расчетных процентов улучшения и общего восприятия улучшения.
|
12 недель после рандомизации
|
|
Удовлетворенность прогрессом за 12 недель
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Глобальные рейтинги удовлетворенности пациентов с использованием проверенного вопроса об удовлетворенности пациентов.
|
12 недель после рандомизации
|
|
Насколько надоедливыми были побочные эффекты? Отчет за 12 недель
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Порядковый рейтинг того, насколько неприятными были побочные эффекты
|
12 недель после рандомизации
|
|
Изменение никтурии, измеренное по сравнению с исходным уровнем до 12 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после каждой фазы лечения, будут использоваться для расчета изменений частоты ноктурии.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение оценки срочности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после каждого этапа лечения, будут использоваться для расчета изменений частоты императивных позывов, связанных с каждым эпизодом мочеиспускания и недержания мочи, с использованием шкалы тяжести императивных позывов Indevus (IUSS).
IUSS спрашивает пациентов о степени императивности, которая предназначена для описания позывов к мочеиспусканию.
Пациентов просят оценить степень императивности и ее влияние на завершение деятельности или задач в течение времени, когда присутствует ощущение императивности, и до того, как они пойдут в туалет за туалетной пустотой.
Были идентифицированы четыре различные субъективные степени тяжести императивных позывов, в том числе 1) отсутствие ощущения императивных позывов, 2) осознание императивных позывов, но легко переносимая, 3) императивные позывы, вызывающие дискомфорт, и 4) крайний дискомфорт при императивных позывах.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение количества эпизодов недержания мочи по сравнению с исходным уровнем до 12 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после каждой фазы лечения, будут использоваться для расчета изменений частоты мочеиспускания.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение опросника гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q) по сравнению с исходным уровнем до 12 недель (последнее наблюдение переносится вперед)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель на OAB-q для измерения беспокоящих симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, в зависимости от состояния.
В этой анкете спрашивается, насколько сильно вас беспокоили отдельные симптомы мочевого пузыря в течение последних 4 недель.
Шкала колеблется от 8 до 48, где более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение Международной шкалы симптомов заболевания простаты (I-PSS) по сравнению с исходным уровнем до 12 недель (последнее наблюдение перенесено вперед)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель по Международной шкале симптомов простаты (I-PSS) для измерения симптомов мочеиспускания, связанных с ДГПЖ.
I-PSS основан на ответах на семь вопросов, касающихся симптомов мочеиспускания, и на один вопрос, касающийся качества жизни.
Каждый вопрос, касающийся мочевых симптомов, позволяет пациенту выбрать один из шести ответов, указывающих на усиление тяжести конкретного симптома.
Ответам присваиваются баллы от 0 до 5. Таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 35 (от бессимптомного до очень симптоматического).
|
От исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kathryn L Burgio, PhD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Урологические проявления
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Урологические агенты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Тамсулозин
- Толтеродин тартрат
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DK082548-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .