Tratamiento combinado conductual y farmacológico de la vejiga hiperactiva en hombres (COBALT)
17 de abril de 2017 actualizado por: Kathryn Burgio, University of Alabama at Birmingham
El objetivo principal de este proyecto es evaluar la eficacia de la terapia conductual + farmacológica combinada en comparación con el tratamiento conductual solo y la terapia farmacológica sola como una forma de mejorar los resultados en el tratamiento de los síntomas de OAB en los hombres.
Presumimos que la terapia combinada dará mejores resultados que la terapia conductual o farmacológica sola.
El segundo objetivo es comparar dos métodos de implementación de la terapia combinada: simultáneamente como terapia inicial versus terapia escalonada, en la que las terapias se combinan después de la terapia conductual o farmacológica inicial sola.
El tercer objetivo es examinar los costos y la rentabilidad de la terapia conductual + farmacológica combinada en comparación con la terapia conductual o farmacológica sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) es una afección angustiante muy común que se manifiesta como síntomas molestos de urgencia, micción frecuente, incontinencia de urgencia y nicturia, y afecta la vida de millones de hombres.
Los síntomas de OAB se tratan con mayor frecuencia con terapias farmacológicas (agentes bloqueadores alfa y/o agentes antimuscarínicos) o tratamientos conductuales.
Aunque las terapias farmacológicas (incluso las terapias farmacológicas combinadas) y los tratamientos conductuales reducen los síntomas de la vejiga hiperactiva, pocos pacientes se curan por completo con cualquiera de los dos tratamientos por sí solos.
Por lo tanto, existe la necesidad de mejorar las intervenciones para este problema común.
El propósito principal de este estudio es probar la efectividad de combinar el tratamiento conductual y la terapia con medicamentos como una forma de mejorar los resultados en el tratamiento de los síntomas de la vejiga hiperactiva en los hombres.
Este es un ensayo clínico aleatorizado de 3 brazos, 2 etapas y 3 sitios de tratamiento conductual, terapia farmacológica y terapia combinada de fármaco + conductual para hombres con OAB, para examinar la eficacia de la terapia combinada y si produce tasas de éxito más altas que cualquiera de las dos terapias sola.
Se inscribieron 204 hombres con OAB y se asignaron al azar a 1) tratamiento farmacológico solo seguido de tratamiento combinado, 2) tratamiento conductual solo seguido de tratamiento combinado o 3) tratamiento combinado como tratamiento inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
204
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Emory University
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres que viven en la comunidad
- Edad 40 años o más
- Urgencia informada por el paciente y 9,0 o más micciones por día de 24 horas (en promedio) en el diario de vejiga de referencia de 7 días.
Criterio de exclusión:
- Tasa de flujo urinario < 8,0 ml/seg en una micción mayor de 125 ml.
- Volumen residual posterior a la micción superior a 150 ml (basado en la ecografía de la vejiga después de la micción en presencia de una urgencia normal de orinar).
- Infección del tracto urinario (definida como el crecimiento de más de 10 000 colonias por ml de un patógeno urinario en un urocultivo). Los pacientes serán referidos para tratamiento con antibióticos y pueden inscribirse si los síntomas de OAB persisten después de que se resuelva la infección.
- Resección transuretral de la próstata (TURP), prostatectomía simple u otra cirugía relacionada con la hipertrofia prostática benigna (HPB) en los últimos 5 años.
- Tratamiento activo actual para el cáncer de próstata.
- Historia de la prostatectomía radical.
- Esfínter urinario artificial previo, procedimiento de cabestrillo, inyección vesical de toxina botulínica o dispositivo de neuromodulación sacra implantado.
- Diabetes mal controlada (hemoglobina glicosilada >9,0 en los últimos 3 meses). A los sujetos con diabetes mal controlada se les ofrecerá la inscripción si los síntomas de OAB persisten después de que la diabetes se controle adecuadamente.
- Hematuria en el examen microscópico en ausencia de infección. Se recomendará una consulta urológica y la inscripción dependerá de la autorización de un urólogo y el acuerdo del PI del sitio de que la entrada en el protocolo de tratamiento no está contraindicada.
- Cualquier condición médica inestable (en particular: cánceres en tratamiento activo, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, antecedentes de arritmias malignas, angina inestable, diagnosticada por antecedentes o examen físico).
- Afecciones neurológicas como el Parkinson, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple o miastenia grave.
- Deterioro del estado mental. Pacientes que se tamizan como probable demencia en el Mini-Cog.
- Contraindicaciones para los fármacos del estudio (tolterodina y tamsulosina), incluidos antecedentes de hipotensión postural con síncope, antecedentes de retención urinaria aguda que requiera cateterismo, glaucoma de ángulo estrecho o antecedentes de retención gástrica.
- Hipersensibilidad a tolterodina o tamsulosina.
- Uso actual de un agente bloqueador alfa. La evaluación se retrasará hasta que se haya suspendido el medicamento durante 2 semanas.
- Uso actual de un agente antimuscarínico para la vejiga hiperactiva. La evaluación se retrasará hasta que se haya suspendido el medicamento durante 2 semanas.
- Si toma un diurético, la dosis no ha sido estable durante al menos 4 semanas.
- Si toma dutasteride o finasteride, la dosis no ha sido estable durante al menos 6 meses.
- Si toma un antibiótico para la prostatitis. A los pacientes se les ofrecerá una reevaluación si los síntomas de OAB persisten cuando se completan los antibióticos.
- Curso completo de entrenamiento conductual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento conductual solo
El tratamiento conductual se implementa en 4 visitas a la clínica durante un período de 6 semanas, seguido de 6 semanas de terapia combinada conductual + farmacológica.
El tratamiento conductual consiste en entrenamiento conductual e incluye habilidades y estrategias para posponer la micción, controlar la urgencia y prevenir la incontinencia de urgencia.
Esto incluye el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, la micción retrasada incremental y los diarios de la vejiga, complementados con instrucciones para la práctica diaria en el hogar entre las visitas a la clínica.
Además del entrenamiento diurno, la nocturia se maneja con restricción de líquidos (3 horas antes de acostarse y durante la noche) y con estrategias de urgencia.
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El tratamiento conductual consiste en habilidades y estrategias para posponer la micción, controlar la urgencia y prevenir la incontinencia de urgencia.
Esto incluye entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, técnicas de supresión de la urgencia, micción retrasada y diarios diarios de la vejiga para realizar un seguimiento de los intervalos de micción cada vez mayores y mejorar el conocimiento de los hábitos de la vejiga.
La capacitación se complementa con instrucciones para la práctica diaria en el hogar entre las visitas a la clínica.
Además del entrenamiento diurno, la nocturia se maneja con restricción de líquidos (3 horas antes de acostarse y durante la noche) y con estrategias de urgencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Farmacoterapia (Tolterodina + tamsulosina)
Terapia farmacológica durante 6 semanas implementada en una visita a la clínica con seguimiento telefónico a las 3 semanas, seguida de 6 semanas de combinación de fármaco + terapia conductual.
Los participantes en el grupo de medicamentos recibirán un antimuscarínico (4 mg de tolterodina de liberación sostenida) + un bloqueador alfa (0,4 mg de tamsulosina al día).
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Los pacientes en tratamiento farmacológico reciben un antimuscarínico (4 mg diarios de tolterodina de acción prolongada) y un bloqueador alfa (0,4 mg diarios de tamsulosina).
Otros nombres:
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Experimental: Terapia conductual + farmacológica combinada
Terapia conductual y farmacológica combinada implementada en 4 visitas a la clínica durante un período de 6 semanas, seguida de 6 semanas adicionales de terapia combinada.
El tratamiento conductual consiste en entrenamiento conductual e incluye habilidades y estrategias para posponer la micción, controlar la urgencia y prevenir la incontinencia de urgencia.
Esto incluye el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, la micción retardada incremental y los diarios de la vejiga, complementados con instrucciones para la práctica diaria en el hogar.
La nicturia se maneja con restricción de líquidos (3 horas antes de acostarse y durante la noche) y con estrategias de urgencia.
La terapia farmacológica consiste en un antimuscarínico (tolterodina de liberación sostenida 4 mg) + un bloqueador alfa (tamsulosina 0,4 mg al día).
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Terapia conductual y farmacológica combinada implementada en 4 visitas a la clínica durante un período de 6 semanas, seguida de 6 semanas adicionales de terapia combinada.
El tratamiento conductual consiste en entrenamiento conductual e incluye habilidades y estrategias para posponer la micción, controlar la urgencia y prevenir la incontinencia de urgencia.
Esto incluye el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, la micción retardada incremental y los diarios de la vejiga, complementados con instrucciones para la práctica diaria en el hogar.
La nicturia se maneja con restricción de líquidos (3 horas antes de acostarse y durante la noche) y con estrategias de urgencia.
La terapia farmacológica consiste en un antimuscarínico (tolterodina de liberación sostenida 4 mg) + un bloqueador alfa (tamsulosina 0,4 mg al día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de la micción después de la intervención de 6 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de la primera fase del tratamiento se utilizaron para calcular los cambios en la frecuencia de la micción.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en la frecuencia de la micción de 6 semanas a 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Se usaron diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento para calcular los cambios en la frecuencia de la micción.
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Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Cambio en la frecuencia de la micción desde el inicio hasta las 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de la segunda fase del tratamiento se utilizaron para calcular los cambios en la frecuencia de la micción.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la urgencia desde el inicio hasta las 6 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Los diarios de vejiga completados antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la urgencia asociados con cada episodio de incontinencia y evacuación utilizando la Escala de gravedad de urgencia de Indevus (IUSS).
IUSS pregunta a los pacientes sobre el grado de urgencia, con el fin de describir la urgencia de orinar.
Se pide a los pacientes que califiquen el grado de urgencia y su impacto en la realización de actividades o tareas durante el tiempo que la sensación de urgencia está presente y antes de llegar al baño para vaciar el baño.
Se identificaron cuatro grados distintos y subjetivos de gravedad de la urgencia, que incluyen 1) sin sensación de urgencia, 2) conciencia de la urgencia pero fácilmente tolerada, 3) urgencia algo incómoda y 4) incomodidad de urgencia extrema.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en la incontinencia urinaria desde el inicio hasta las 6 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Los diarios de vejiga completados antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la frecuencia de los episodios de incontinencia.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en la nocturia desde el inicio hasta las 6 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Los diarios de vejiga completados antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la frecuencia de la nicturia.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en el cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) desde el inicio hasta las 6 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el OAB-q para medir la molestia de los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud específica de la condición.
Este cuestionario pregunta cuánto le han molestado ciertos síntomas de la vejiga durante las últimas 4 semanas.
La escala va de 8 a 48 y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de molestia.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (I-PSS) desde el inicio hasta las 6 semanas. (Última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) para medir los síntomas urinarios relacionados con la hipertrofia prostática benigna (HPB).
El I-PSS se basa en las respuestas a siete preguntas sobre síntomas urinarios y una pregunta sobre calidad de vida.
Cada pregunta relacionada con los síntomas urinarios permite al paciente elegir una de las seis respuestas que indican una gravedad creciente del síntoma particular.
A las respuestas se les asignan puntos de 0 a 5. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático).
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Calificaciones globales de satisfacción de los pacientes utilizando la Pregunta de satisfacción del paciente validada
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Percepciones de mejora de los pacientes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Calificaciones globales de mejora de los pacientes utilizando el porcentaje de mejora estimado validado y la percepción global de mejora
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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¿Qué tan molestos fueron los efectos secundarios? Informe de 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Calificación ordinal con respecto a qué tan molestos fueron los efectos secundarios
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en la puntuación de urgencia de 6 semanas a 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la urgencia asociados con cada episodio de incontinencia y evacuación utilizando la Escala de gravedad de urgencia de Indevus (IUSS).
IUSS pregunta a los pacientes sobre el grado de urgencia, con el fin de describir la urgencia de orinar.
Se pide a los pacientes que califiquen el grado de urgencia y su impacto en la realización de actividades o tareas durante el tiempo que la sensación de urgencia está presente y antes de llegar al baño para vaciar el baño.
Se identificaron cuatro grados distintos y subjetivos de gravedad de la urgencia, que incluyen 1) sin sensación de urgencia, 2) conciencia de la urgencia pero fácilmente tolerada, 3) urgencia algo incómoda y 4) incomodidad de urgencia extrema.
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Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Cambio en la incontinencia urinaria de 6 semanas a 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la frecuencia de los episodios de incontinencia.
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Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Cambio en la nocturia de 6 semanas a 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la frecuencia de la nicturia.
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Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Cambio en el cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) de 6 a 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Cambie de 6 semanas a 12 semanas en el OAB-q para medir la molestia de los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud específica de la condición.
Este cuestionario pregunta cuánto le han molestado ciertos síntomas de la vejiga durante las últimas 4 semanas.
La escala va de 8 a 48 y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de molestia.
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Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Cambio en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) de 6 a 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Cambio de 6 semanas a 12 semanas en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) para medir los síntomas urinarios relacionados con la BPH. El I-PSS se basa en las respuestas a siete preguntas sobre síntomas urinarios y una pregunta sobre la calidad de vida.
Cada pregunta relacionada con los síntomas urinarios permite al paciente elegir una de las seis respuestas que indican una gravedad creciente del síntoma particular.
A las respuestas se les asignan puntos de 0 a 5. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático).
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Cambio de 6 semanas a 12 semanas
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Percepción de mejora del paciente a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Calificaciones globales de mejora de los pacientes utilizando el porcentaje de mejora estimado validado y la percepción global de mejora.
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12 semanas después de la aleatorización
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Satisfacción con el progreso a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Calificaciones globales de satisfacción de los pacientes utilizando la Pregunta de satisfacción del paciente validada.
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12 semanas después de la aleatorización
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¿Qué tan molestos fueron los efectos secundarios? Informe de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Calificación ordinal con respecto a qué tan molestos fueron los efectos secundarios
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12 semanas después de la aleatorización
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Cambio en la nocturia medido desde el inicio hasta las 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la frecuencia de la nicturia.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de urgencia desde el inicio hasta las 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la frecuencia de urgencia asociados con cada episodio de incontinencia y evacuación utilizando la Escala de gravedad de urgencia de Indevus (IUSS).
IUSS pregunta a los pacientes sobre el grado de urgencia, con el fin de describir la urgencia de orinar.
Se pide a los pacientes que califiquen el grado de urgencia y su impacto en la realización de actividades o tareas durante el tiempo que la sensación de urgencia está presente y antes de llegar al baño para vaciar el baño.
Se identificaron cuatro grados distintos y subjetivos de gravedad de la urgencia, que incluyen 1) sin sensación de urgencia, 2) conciencia de la urgencia pero fácilmente tolerada, 3) urgencia algo incómoda y 4) incomodidad de urgencia extrema.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los episodios de incontinencia urinaria desde el inicio hasta las 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de cada fase del tratamiento se utilizarán para calcular los cambios en la frecuencia de la micción.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-q) desde el inicio hasta las 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en el OAB-q para medir la molestia de los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud específica de la afección.
Este cuestionario pregunta cuánto le han molestado ciertos síntomas de la vejiga durante las últimas 4 semanas.
La escala va de 8 a 48 y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de molestia.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (I-PSS) desde el inicio hasta las 12 semanas (última observación realizada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (I-PSS) para medir los síntomas urinarios relacionados con la HPB.
El I-PSS se basa en las respuestas a siete preguntas sobre síntomas urinarios y una pregunta sobre calidad de vida.
Cada pregunta relacionada con los síntomas urinarios permite al paciente elegir una de las seis respuestas que indican una gravedad creciente del síntoma particular.
A las respuestas se les asignan puntos de 0 a 5. Por lo tanto, la puntuación total puede variar de 0 a 35 (asintomático a muy sintomático).
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathryn L Burgio, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Manifestaciones Urológicas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
- Tartrato de tolterodina
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DK082548-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .