Kombinovaná behaviorální a léková léčba hyperaktivního močového měchýře u mužů (COBALT)
17. dubna 2017 aktualizováno: Kathryn Burgio, University of Alabama at Birmingham
Primárním cílem tohoto projektu je zhodnotit účinnost kombinované behaviorální + medikamentózní terapie ve srovnání se samotnou behaviorální léčbou a samotnou medikamentózní terapií jako způsob, jak zlepšit výsledky v léčbě symptomů OAB u mužů.
Předpokládáme, že kombinovaná terapie povede k lepším výsledkům než samotná behaviorální nebo medikamentózní terapie.
Druhým cílem je porovnat dva způsoby zavádění kombinované terapie: současně jako iniciální terapii vs. terapii stupňovitou, kdy se terapie kombinují po úvodní behaviorální nebo samotné medikamentózní terapii.
Třetím cílem je prozkoumat náklady a nákladovou efektivitu kombinované behaviorální + medikamentózní terapie ve srovnání s behaviorální nebo samotnou farmakoterapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je velmi častý, stresující stav, který se projevuje jako obtěžující příznaky nutkání, častého močení, urgentní inkontinence a nykturie a ovlivňuje životy milionů mužů.
Symptomy OAB se nejčastěji léčí farmakologickými terapiemi (alfa-blokátory a/nebo antimuskarinovými látkami) nebo behaviorální léčbou.
I když medikamentózní terapie (dokonce i kombinované medikamentózní terapie) a behaviorální léčby snižují symptomy OAB, jen málo pacientů je zcela vyléčeno pouze jednou z těchto metod.
Proto je potřeba zlepšit intervence pro tento společný problém.
Primárním účelem této studie je otestovat účinnost kombinace behaviorální léčby a medikamentózní terapie jako cesty ke zlepšení výsledků v léčbě symptomů OAB u mužů.
Jedná se o 3místnou, 2stupňovou, 3ramennou randomizovanou klinickou studii behaviorální léčby, farmakoterapie a kombinované farmakoterapie a behaviorální terapie u mužů s OAB, aby se prověřila účinnost kombinované terapie a zda přináší vyšší míru úspěšnosti než buď samotná terapie.
204 mužů s OAB bylo zařazeno a randomizováno do 1) samotné farmakoterapie následované kombinovanou terapií, 2) samotné behaviorální léčby následované kombinovanou terapií nebo 3) kombinované terapie jako počáteční léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
204
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
- Emory University
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži žijící v komunitě
- Věk 40 let nebo starší
- Pacientem hlášená urgence a 9,0 nebo více močení za 24 hodin (v průměru) v 7denním základním deníku močového měchýře.
Kritéria vyloučení:
- Průtok moči < 8,0 ml/s při dutině větší než 125 ml.
- Pomikční zbytkový objem větší než 150 ml (na základě ultrazvuku močového měchýře po vymočení v přítomnosti normálního nutkání na močení).
- Infekce močových cest (definovaná jako růst více než 10 000 kolonií na ml močového patogenu na kultivaci moči). Pacienti budou odesláni k léčbě antibiotiky a mohou být zařazeni, pokud příznaky OAB přetrvávají i po vyléčení infekce.
- Transuretrální resekce prostaty (TURP), jednoduchá prostatektomie nebo jiná operace související s benigní hypertrofií prostaty (BPH) během posledních 5 let.
- Současná aktivní léčba rakoviny prostaty.
- Historie radikální prostatektomie.
- Předchozí umělý močový svěrač, slingový zákrok, injekce botulotoxinu do močového měchýře nebo implantované sakrální neuromodulační zařízení.
- Špatně kontrolovaný diabetes (glykosylovaný hemoglobin > 9,0 během posledních 3 měsíců). Subjektům se špatně kontrolovaným diabetem bude nabídnuta registrace, pokud symptomy OAB přetrvávají poté, co je diabetes náležitě kontrolován.
- Hematurie při mikroskopickém vyšetření v nepřítomnosti infekce. Bude doporučena urologická konzultace a zařazení do studie bude záviset na schválení urologem a souhlasu PI v místě, že vstup do léčebného protokolu není kontraindikován.
- Jakýkoli nestabilní zdravotní stav (zejména: rakovina při aktivní léčbě, dekompenzované městnavé srdeční selhání, maligní arytmie v anamnéze, nestabilní angina pectoris, diagnostikovaná anamnézou nebo fyzikálním vyšetřením).
- Neurologické stavy, jako je Parkinsonova choroba, poranění míchy, roztroušená skleróza nebo myasthenia gravis.
- Zhoršený duševní stav. Pacienti, kteří se na Mini-Cogu skrínují jako pravděpodobnou demenci.
- Kontraindikace studovaných léčiv (tolterodin a tamsulosin) včetně anamnézy posturální hypotenze se synkopou, anamnézy akutní retence moči vyžadující katetrizaci, glaukomu s úzkým úhlem nebo retence žaludku v anamnéze.
- Hypersenzitivita na tolterodin nebo tamsulosin.
- Současné použití alfa blokátoru. Hodnocení bude odloženo, dokud nebude lék na 2 týdny vysazen.
- Současné použití antimuskarinového činidla pro OAB. Hodnocení bude odloženo, dokud nebude lék na 2 týdny vysazen.
- Pokud užíváte diuretikum, dávka nebyla stabilní po dobu nejméně 4 týdnů.
- Pokud užíváte dutasterid nebo finasterid, dávka nebyla stabilní po dobu nejméně 6 měsíců.
- Pokud užíváte antibiotika na prostatitidu. Pacientům bude nabídnuto přehodnocení, pokud symptomy OAB přetrvávají i po dokončení antibiotik.
- Kompletní kurz behaviorálního tréninku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Behaviorální léčba samotná
Behaviorální léčba se provádí ve 4 klinických návštěvách po dobu 6 týdnů, po kterých následuje 6 týdnů kombinované behaviorální + farmakoterapie.
Behaviorální léčba sestává z behaviorálního tréninku a zahrnuje dovednosti a strategie pro odkládání močení, kontrolu nutkání a prevenci urgentní inkontinence.
To zahrnuje trénink svalů pánevního dna, postupné opožděné vyprazdňování a denní deníky močového měchýře, doplněné pokyny pro každodenní domácí praxi mezi návštěvami kliniky.
Kromě denního tréninku je nykturie zvládnuta omezením tekutin (3 hodiny před spaním a během noci) a strategiemi nutkání.
|
Behaviorální léčba spočívá v dovednostech a strategiích pro odkládání močení, kontrolu urgence a prevenci urgentní inkontinence.
To zahrnuje trénink svalů pánevního dna, techniky na potlačení nutkání, zpožděné vyprazdňování a denní deníky močového měchýře ke sledování prodlužujících se intervalů vyprazdňování a zvýšení povědomí o návycích močového měchýře.
Školení je doplněno pokyny pro každodenní domácí praxi mezi návštěvami kliniky.
Kromě denního tréninku je nykturie zvládnuta omezením tekutin (3 hodiny před spaním a během noci) a strategiemi nutkání.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Medikamentózní terapie (Tolterodin + tamsulosin)
Medikamentózní terapie po dobu 6 týdnů prováděná při návštěvě kliniky s telefonickým sledováním ve 3 týdnech, po které následovalo 6 týdnů kombinované farmakoterapie + behaviorální terapie.
Účastníci lékové skupiny dostanou antimuskarinikum (s prodlouženým uvolňováním tolterodin 4 mg) + alfa blokátor (tamsulosin 0,4 mg denně).
|
Pacienti v medikamentózní terapii dostávají antimuskarinikum (dlouhodobě působící tolterodin 4 mg denně) a alfa-blokátor (tamsulosin 0,4 mg denně).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kombinovaná behaviorální + léková terapie
Kombinovaná behaviorální a léková terapie prováděná ve 4 klinických návštěvách po dobu 6 týdnů, po kterých následovalo dalších 6 týdnů kombinované terapie.
Behaviorální léčba sestává z behaviorálního tréninku a zahrnuje dovednosti a strategie pro odkládání močení, kontrolu nutkání a prevenci urgentní inkontinence.
To zahrnuje trénink svalů pánevního dna, postupné opožděné vyprazdňování a deníky močového měchýře, doplněné o pokyny pro každodenní domácí cvičení.
Nykturie je zvládnuta omezením tekutin (3 hodiny před spaním a během noci) a urgentními strategiemi.
Medikamentózní terapie se skládá z antimuskariniku (s prodlouženým uvolňováním tolterodinu 4 mg) + alfa-blokátoru (tamsulosin 0,4 mg denně).
|
Kombinovaná behaviorální a léková terapie prováděná ve 4 klinických návštěvách po dobu 6 týdnů, po kterých následovalo dalších 6 týdnů kombinované terapie.
Behaviorální léčba sestává z behaviorálního tréninku a zahrnuje dovednosti a strategie pro odkládání močení, kontrolu nutkání a prevenci urgentní inkontinence.
To zahrnuje trénink svalů pánevního dna, postupné opožděné vyprazdňování a deníky močového měchýře, doplněné o pokyny pro každodenní domácí cvičení.
Nykturie je zvládnuta omezením tekutin (3 hodiny před spaním a během noci) a urgentními strategiemi.
Medikamentózní terapie se skládá z antimuskariniku (s prodlouženým uvolňováním tolterodinu 4 mg) + alfa-blokátoru (tamsulosin 0,4 mg denně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence močení po 6týdenní intervenci (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po první fázi léčby byly použity k výpočtu změn ve frekvenci močení.
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Změna frekvence močení z 6 týdnů na 12 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po každé fázi léčby byly použity k výpočtu změn ve frekvenci močení.
|
Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
|
Změna frekvence močení ze základního stavu na 12 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po druhé fázi léčby byly použity k výpočtu změn ve frekvenci močení.
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna naléhavosti ze základního stavu na 6 týdnů (poslední pozorování přeneseno)
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné před randomizací a po každé fázi léčby se použijí k výpočtu změn v naléhavosti spojených s každou epizodou mikce a inkontinence pomocí Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
IUSS se ptá pacientů na stupeň urgence, což má popsat nutkání na močení.
Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili stupeň naléhavosti a její dopad na dokončení činnosti nebo úkolů během doby, kdy je pocit naléhavosti přítomen, a před tím, než dosáhnou toalety, aby se vyprázdnili.
Byly identifikovány čtyři různé subjektivní stupně závažnosti naléhavosti, včetně 1) žádný pocit naléhavosti, 2) uvědomění si naléhavosti, ale snadno tolerovatelné, 3) naléhavosti, která je poněkud nepohodlná, a 4) nepohodlí extrémní naléhavosti.
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Změna inkontinence moči od výchozího stavu do 6 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné před randomizací a po každé fázi léčby budou použity k výpočtu změn ve frekvenci epizod inkontinence.
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Změna nykturie ze základní linie na 6 týdnů (poslední pozorování přeneseno vpřed)
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné před randomizací a po každé fázi léčby budou použity k výpočtu změn ve frekvenci nykturie.
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Změna v dotazníku o hyperaktivním močovém měchýři (OAB-q) ze základního stavu na 6 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty na OAB-q za účelem měření obtěžování symptomů a kvality života související se zdravím.
Tento dotazník se ptá, jak moc vás během posledních 4 týdnů obtěžovaly vybrané příznaky močového měchýře.
Stupnice se pohybuje od 8 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší míru obtěžování.
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Změna v mezinárodním skóre symptomů prostaty (I-PSS) od výchozího stavu do 6 týdnů. (Poslední pozorování přeneseno)
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů u mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) za účelem měření urinárních symptomů souvisejících s benigní hypertrofií prostaty (BPH).
I-PSS je založen na odpovědích na sedm otázek týkajících se močových symptomů a jednu otázku týkající se kvality života.
Každá otázka týkající se močových příznaků umožňuje pacientovi vybrat si jednu ze šesti odpovědí indikujících narůstající závažnost konkrétního příznaku.
Odpovědi jsou přiřazeny body od 0 do 5. Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 35 (asymptomatické až velmi symptomatické).
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Globální hodnocení spokojenosti pacientů pomocí ověřené otázky spokojenosti pacienta
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Pacientské vnímání zlepšení
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Globální hodnocení zlepšení pacientů pomocí ověřeného odhadovaného procenta zlepšení a globálního vnímání zlepšení
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Jak nepříjemné byly vedlejší účinky? Zpráva za 6 týdnů
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
|
Řadové hodnocení ohledně toho, jak nepříjemné byly vedlejší účinky
|
Od základní linie do 6 týdnů
|
|
Změna ve skóre naléhavosti z 6 týdnů na 12 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po každé fázi léčby budou použity k výpočtu změn v naléhavosti spojených s každou epizodou mikce a inkontinence pomocí Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
IUSS se ptá pacientů na stupeň urgence, což má popsat nutkání na močení.
Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili stupeň naléhavosti a její dopad na dokončení činnosti nebo úkolů během doby, kdy je pocit naléhavosti přítomen, a před tím, než dosáhnou toalety, aby se vyprázdnili.
Byly identifikovány čtyři různé subjektivní stupně závažnosti naléhavosti, včetně 1) žádný pocit naléhavosti, 2) uvědomění si naléhavosti, ale snadno tolerovatelné, 3) naléhavosti, která je poněkud nepohodlná, a 4) nepohodlí extrémní naléhavosti.
|
Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
|
Změna inkontinence moči z 6 týdnů na 12 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po každé fázi léčby budou použity k výpočtu změn ve frekvenci epizod inkontinence.
|
Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
|
Změna nykturie z 6 týdnů na 12 týdnů (poslední pozorování přeneseno vpřed)
Časové okno: Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po každé fázi léčby budou použity k výpočtu změn ve frekvenci nykturie.
|
Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
|
Změna v dotazníku o hyperaktivním močovém měchýři (OAB-q) od 6 do 12 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
Změňte 6 týdnů na 12 týdnů na OAB-q, abyste změřili obtěžování symptomů a kvalitu života související se zdravím.
Tento dotazník se ptá, jak moc vás během posledních 4 týdnů obtěžovaly vybrané příznaky močového měchýře.
Stupnice se pohybuje od 8 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší míru obtěžování.
|
Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
|
Změna v mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS) od 6 do 12 týdnů (poslední pozorování přeneseno vpřed)
Časové okno: Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
Změna z 6 týdnů na 12 týdnů na mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS) pro měření močových symptomů souvisejících s BPH. I-PSS je založen na odpovědích na sedm otázek týkajících se močových symptomů a jednu otázku týkající se kvality života.
Každá otázka týkající se močových příznaků umožňuje pacientovi vybrat si jednu ze šesti odpovědí indikujících narůstající závažnost konkrétního příznaku.
Odpovědi jsou přiřazeny body od 0 do 5. Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 35 (asymptomatické až velmi symptomatické).
|
Změna z 6 týdnů na 12 týdnů
|
|
Pacient vnímá zlepšení po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
Globální hodnocení zlepšení pacientů pomocí ověřeného odhadovaného procenta zlepšení a globálního vnímání zlepšení.
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
Spokojenost s pokrokem ve 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
Globální hodnocení spokojenosti pacientů pomocí ověřené otázky spokojenosti pacienta.
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
Jak nepříjemné byly vedlejší účinky? Zpráva za 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
Řadové hodnocení ohledně toho, jak nepříjemné byly vedlejší účinky
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
Změna v nykturii měřená od výchozího stavu do 12 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po každé fázi léčby budou použity k výpočtu změn ve frekvenci nykturie.
|
Od základní linie do 12 týdnů
|
|
Změna ve skóre naléhavosti ze základního stavu na 12 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po každé fázi léčby budou použity k výpočtu změn ve frekvenci nutkání spojených s každou epizodou mikce a inkontinence pomocí Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
IUSS se ptá pacientů na stupeň urgence, což má popsat nutkání na močení.
Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili stupeň naléhavosti a její dopad na dokončení činnosti nebo úkolů během doby, kdy je pocit naléhavosti přítomen, a před tím, než dosáhnou toalety, aby se vyprázdnili.
Byly identifikovány čtyři různé subjektivní stupně závažnosti naléhavosti, včetně 1) žádný pocit naléhavosti, 2) uvědomění si naléhavosti, ale snadno tolerovatelné, 3) naléhavosti, která je poněkud nepohodlná, a 4) nepohodlí extrémní naléhavosti.
|
Od základní linie do 12 týdnů
|
|
Změna v epizodách inkontinence moči od výchozího stavu do 12 týdnů (poslední pozorování přeneseno vpřed)
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
|
Deníky močového měchýře vyplněné subjekty před randomizací a po každé fázi léčby budou použity k výpočtu změn ve frekvenci močení.
|
Od základní linie do 12 týdnů
|
|
Změna v dotazníku o hyperaktivním močovém měchýři (OAB-q) ze základního stavu na 12 týdnů (poslední přenesené pozorování)
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
|
Změňte OAB-q z výchozí hodnoty na 12 týdnů, abyste změřili obtěžování symptomů a kvalitu života související se zdravím.
Tento dotazník se ptá, jak moc vás během posledních 4 týdnů obtěžovaly vybrané příznaky močového měchýře.
Stupnice se pohybuje od 8 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší míru obtěžování.
|
Od základní linie do 12 týdnů
|
|
Změna v mezinárodním skóre symptomů prostaty (I-PSS) od výchozího stavu do 12 týdnů (poslední pozorování přeneseno vpřed)
Časové okno: Od základní linie do 12 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů u mezinárodního skóre symptomů prostaty (I-PSS) pro měření močových symptomů souvisejících s BPH.
I-PSS je založen na odpovědích na sedm otázek týkajících se močových symptomů a jednu otázku týkající se kvality života.
Každá otázka týkající se močových příznaků umožňuje pacientovi vybrat si jednu ze šesti odpovědí indikujících narůstající závažnost konkrétního příznaku.
Odpovědi jsou přiřazeny body od 0 do 5. Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 35 (asymptomatické až velmi symptomatické).
|
Od základní linie do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn L Burgio, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Urologické projevy
- Močový měchýř, hyperaktivní
- Příznaky dolních močových cest
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Urologická činidla
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Tamsulosin
- Tolterodin tartrát
Další identifikační čísla studie
- 1R01DK082548-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink chování
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno