Cilostazols sikkerhed og virkning hos patienter med iskæmisk slagtilfælde med perifer arteriel sygdom (SPAD-undersøgelse)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter, alder ≧50 år; for kvindelige patienter skal postmenopausal (defineret som mindst 2 år uden menstruation) bekræftes.
• Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, der har taget aspirin 100 mg, QD
• Neurologisk og klinisk stabil ved inklusion
• PAD (dvs. ankel-brachial indeks eller ABI <1,0)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
• Patienter med en anamnese med enhver form for hæmoragisk slagtilfælde (intracerebral blødning, subaraknoidal blødning eller andre)
• Ændret Rankin-skala >4
• Patienter med demens i anamnesen, der har behov for institutionspleje
• Kendt hjernetumor
• Kendt anæmi (defineret som hæmoglobin <10,0 g/dL)
• Kendt trombocytopeni (defineret som trombocyttal under 100.000/cm3)
• AST eller ALT > 3 x øvre normalgrænse
• Beregnet kreatininclearance < 30 ml/min i henhold til Copckroft-formlen)
• Kendt hæmostase eller koagulationsforstyrrelse
• Kongestiv hjertesvigt, defineret som en tidligere endelig diagnose, eller tilstedeværende symptomer på mindst kategori II af NYHA klassifikationssystemet for CHF
• Revaskularisering af arterierne i underekstremiteterne inklusive bypass-kirurgi, endovaskulære procedurer
• Symptomatisk PAD, der kræver behandling med cilostazol
• Kendt stenose af arterierne i øvre ekstremiteter, der kan påvirke dokumentationen af ​​ABI
• Patienter med kendt overfølsomhed over for cilostazol