Sicherheit und Wirksamkeit von Cilostazol bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und peripherer arterieller Verschlusskrankheit (SPAD-Studie)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten, Alter ≧ 50 Jahre; bei Patientinnen muss postmenopausal (definiert als mindestens 2 Jahre ohne Menses) bestätigt werden.
• Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, die Aspirin 100 mg QD eingenommen haben
• Bei Aufnahme neurologisch und klinisch stabil
• PAD (d.h. Knöchel-Arm-Index oder ABI <1,0)

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
• Patienten mit Vorgeschichte jeglicher Art von hämorrhagischem Schlaganfall (intrazerebrale Blutung, Subarachnoidalblutung oder andere)
• Modifizierte Rankin-Skala >4
• Patienten mit Demenz in der Vorgeschichte, die institutionelle Pflege benötigen
• Bekannter Hirntumor
• Bekannte Anämie (definiert als Hämoglobin < 10,0 g/dl)
• Bekannte Thrombozytopenie (definiert als Thrombozytenzahl unter 100.000/cm3)
• AST oder ALT > 3 x obere Normalgrenze
• Berechnete Kreatinin-Clearance < 30 ml/min nach der Coppkroft-Formel)
• Bekannte Blutstillungs- oder Gerinnungsstörung
• Dekompensierte Herzinsuffizienz, definiert als frühere definitive Diagnose oder vorliegende Symptome von mindestens Kategorie II des NYHA-Klassifikationssystems für CHF
• Revaskularisation der Arterien der unteren Extremitäten einschließlich Bypass-Operationen, endovaskuläre Verfahren
• Symptomatische pAVK, die eine Behandlung mit Cilostazol erfordert
• Bekannte Stenose der Arterien der oberen Extremitäten, die die Dokumentation von ABI beeinträchtigen können
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cilostazol