De veiligheid en werkzaamheid van cilostazol bij patiënten met een ischemische beroerte met perifere arteriële ziekte (SPAD-onderzoek)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten, leeftijd ≧50 jaar; voor vrouwelijke patiënten moet postmenopauzaal (gedefinieerd als ten minste 2 jaar zonder menstruatie) worden bevestigd.
• Ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval patiënten die aspirine 100 mg QD hebben gebruikt
• Neurologisch en klinisch stabiel bij opname
• PAD (d.w.z. enkel-armindex of ABI <1,0)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Patiënten met een voorgeschiedenis van elk type hemorragische beroerte (intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding of andere)
• Gewijzigde Rankin-schaal >4
• Patiënten met een voorgeschiedenis van dementie die institutionele zorg nodig hebben
• Bekende hersentumor
• Bekende bloedarmoede (gedefinieerd als hemoglobine <10,0 g/dl)
• Bekende trombocytopenie (gedefinieerd als aantal bloedplaatjes lager dan 100.000/cm3)
• AST of ALT > 3 x bovengrens van normaal
• Berekende creatinineklaring < 30 ml/min volgens de formule van Copckroft)
• Bekende hemostase of stollingsstoornis
• Congestief hartfalen, gedefinieerd als een eerdere definitieve diagnose, of huidige symptomen van ten minste categorie II van het NYHA-classificatiesysteem voor CHF
• Revascularisatie van de slagaders van de onderste ledematen, inclusief bypassoperaties, endovasculaire procedures
• Symptomatische PAV die behandeling met cilostazol vereist
• Bekende stenose van de slagaders van de bovenste ledematen die de documentatie van ABI kan beïnvloeden
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor cilostazol