Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioaktive glaskompositimplantater i kranieknoglerekonstruktion

14. september 2010 opdateret af: Turku University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at studere kompositter af bioaktivt glas og methylmetacrylat med glasfiberforstærkning ved rekonstruktion af kranieknogledefekter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle kranie- og ansigtsknoglerekonstruktioner med hårdt væv har en lang historie med gode kliniske resultater. De har dog visse ulemper. Fordelene ved syntetiske materialer er undgåelse af morbiditet på donorstedet og ar, men også kortere indlæggelsestid, lavere udgifter og kendt sammensætning. Skræddersyet kranieknogleimplantat kan produceres baseret på patientens kliniske behov ved at bruge hurtige prototyping-teknologier. Dette vil resultere i en meget høj nøjagtighed af kraniedefektens form.

Polymethylmetacrylat (PMMA) er et af de mest udbredte alloplastiske materialer inden for kirurgi. Bioaktive glas S53P4 (BAG) partikler er blevet brugt i forskellige kliniske indikationer. BAG blev tilføjet til kompositimplantat af PMMA med glasfiberforstærkning for at øge knogleindvæksten til implantatet og for at udnytte BAGs antimikrobielle virkninger. Ti patienters kraniedefekter behandles med kompositimplantater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matti J Peltola, MD, PhD, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter på Turku universitetshospital, der har behov for genopbygning af kranieknogledefekter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kranieknogledefekt større end 4x4 cm efter traumer eller tumoroperationer
  • patienten underskriver skriftligt samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Det er usandsynligt, at patienten overholder undersøgelsesprocedurerne
  • patienten har en sygdom eller tilstand, der efter investigatorens opfattelse kontraindikerer deltagelse
  • patienten deltager i et andet medicinsk udstyr eller lægemiddelforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kompositimplantat
Forsøgsperson modtager kompositimplantat
Enhed: Kompositimplantat
Forsøgspersoner, der modtager kompositimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: 3 år
Klinisk succes evalueres ved hjælp af klinisk og radiografisk undersøgelse og blodtælling.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matti J Peltola, MD, PhD, DDS, Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (Skøn)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP125/2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner