Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioaktive glasskomposittimplantater i kranial beinrekonstruksjon

14. september 2010 oppdatert av: Turku University Hospital
Hensikten med denne studien er å studere kompositter av bioaktivt glass og metylmetakrylat med glassfiberforsterkning ved rekonstruksjon av kraniebeindefekter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelle hodeskalle- og ansiktsbeinrekonstruksjoner med hardt vev har en lang historie med gode kliniske resultater. Imidlertid har de visse ulemper. Fordelene med syntetiske materialer er unngåelse av morbiditet og arr på donorstedet, men også kortere innleggelsestid, lavere utgifter og kjent sammensetning. Skreddersydde skallebeinimplantater kan produseres basert på pasientens kliniske behov ved å bruke raske prototyping-teknologier. Dette vil resultere i svært høy nøyaktighet av formen til skalledefekten.

Polymetylmetakrylat (PMMA) er et av de mest brukte alloplastiske materialene i kirurgi. Bioaktive glass S53P4 (BAG) partikler har blitt brukt i ulike kliniske indikasjoner. BAG ble tilsatt komposittimplantat av PMMA med glassfiberforsterkning for å øke beininnveksten til implantatet, og for å utnytte BAGs antimikrobielle effekter. Ti pasienter med kranialefekter behandles med komposittimplantater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Matti J Peltola, MD, PhD, DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter ved Åbo universitetssykehus som trenger rekonstruksjon av kraniebeindefekter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kraniebeindefekt større enn 4x4 cm etter traumer eller tumorkirurgi
  • pasienten signerer skriftlig studiesamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Det er usannsynlig at pasienten vil følge studieprosedyrene
  • pasienten har en sykdom eller tilstand som etter utrederens mening kontraindikerer deltakelse
  • pasienten deltar i et annet medisinsk utstyr eller medikamentforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kompositt implantat
Person som mottar komposittimplantat
Enhet: Kompositt implantat
Personer som mottar komposittimplantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: 3 år
Klinisk suksess blir evaluert ved hjelp av klinisk og radiografisk undersøkelse og blodtelling.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Turku

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matti J Peltola, MD, PhD, DDS, Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MP125/2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere