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Implantes de Compósito de Vidro Bioativo na Reconstrução de Ossos Cranianos

14 de setembro de 2010 atualizado por: Turku University Hospital
O objetivo deste trabalho é estudar compósitos de vidro bioativo e metilmetacrilato com reforço de fibra de vidro na reconstrução de defeitos ósseos cranianos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As reconstruções tradicionais de crânio e osso facial com tecidos duros têm uma longa história com bons resultados clínicos. No entanto, eles têm certas desvantagens. Os benefícios dos materiais sintéticos são evitar morbidade e cicatrizes no local doador, mas também menor tempo de internação, menores gastos e composição conhecida. O implante de osso de crânio feito sob medida pode ser produzido com base nas necessidades clínicas dos pacientes, utilizando tecnologias de prototipagem rápida. Isso resultará em uma precisão muito alta da forma do defeito do crânio.

O polimetilmetacrilato (PMMA) é um dos materiais aloplásticos mais utilizados em cirurgia. Partículas de vidro bioativo S53P4 (BAG) têm sido usadas em várias indicações clínicas. O BAG foi adicionado ao implante composto de PMMA com reforço de fibra de vidro para aumentar o crescimento ósseo interno do implante e utilizar os efeitos antimicrobianos do BAG. Dez pacientes com defeitos cranianos são tratados com implantes compostos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, 20521
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital
        • Investigador principal:
          • Matti J Peltola, MD, PhD, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do hospital universitário de Turku que precisam de reconstrução de defeito ósseo craniano

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com defeito ósseo craniano maior que 4x4 cm após trauma ou cirurgia de tumor
  • paciente assina consentimento por escrito do estudo

Critério de exclusão:

  • é improvável que o paciente adira aos procedimentos do estudo
  • paciente tem uma doença ou condição que, na opinião do investigador, é contra-indicada à participação
  • o paciente está participando de outro teste de dispositivo médico ou medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Implante composto
Sujeito recebendo implante composto
Dispositivo: Implante composto
Indivíduos recebendo implantes compostos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico
Prazo: 3 anos
O sucesso clínico é avaliado por meio de exame clínico e radiográfico e hemograma.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Turku University Hospital

Colaboradores

University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Matti J Peltola, MD, PhD, DDS, Turku University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MP125/2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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