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두개골 재건에 생체 활성 유리 복합 재료 임플란트

2010년 9월 14일 업데이트: Turku University Hospital
본 연구의 목적은 두개골 결손 재건술에서 생체활성 유리와 메틸메타크릴산 유리섬유 강화 복합재료를 연구하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경조직을 이용한 전통적인 두개골 및 안면골 재건은 좋은 임상 결과를 가진 오랜 역사를 가지고 있습니다. 그러나 특정 단점이 있습니다. 합성 재료의 이점은 공여 부위의 이환율과 흉터를 피할 수 있을 뿐만 아니라 입원 기간 단축, 비용 절감 및 알려진 구성 성분입니다. 쾌속조형 기술을 활용하여 환자의 임상적 필요에 따라 맞춤형 두개골 임플란트를 생산할 수 있습니다. 이것은 두개골 결손 형태의 매우 높은 정확도를 가져올 것입니다.

PMMA(Polymethylmetacrylate)는 수술에서 가장 널리 사용되는 동종 성형 재료 중 하나입니다. 생체 활성 유리 S53P4(BAG) 입자는 다양한 임상 적응증에 사용되었습니다. BAG는 PMMA 복합 임플란트에 유리섬유 보강재를 첨가하여 임플란트로의 골 내성장을 촉진하고 BAG의 항균 효과를 활용하였다. 10명의 환자의 두개골 결함이 복합 임플란트로 치료되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20521
        • 모병
        • Turku University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Matti J Peltola, MD, PhD, DDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두개골 결손 재건술이 필요한 투르쿠 대학병원 환자

설명

포함 기준:

  • 외상 또는 종양 수술 후 4x4cm보다 큰 두개골 골 결손 환자
  • 환자가 서면 연구 동의서에 서명

제외 기준:

  • 환자가 연구 절차를 준수할 가능성이 없음
  • 환자가 조사자의 의견에 참여를 금하는 질병 또는 상태를 가짐
  • 환자가 다른 의료 기기 또는 약물 시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복합 임플란트
복합 임플란트를 받는 피험자
장치: 복합 임플란트
복합 임플란트를 받는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 성공
기간: 3 년
임상적 성공은 임상 및 방사선 검사, 혈구 수를 사용하여 평가됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

협력자

University of Turku

수사관

  • 수석 연구원: Matti J Peltola, MD, PhD, DDS, Turku University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MP125/2008

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