Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bioaktywne szklane implanty kompozytowe w rekonstrukcji kości czaszki

14 września 2010 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Celem niniejszej pracy jest zbadanie kompozytów bioaktywnego szkła i metakrylanu metylu ze wzmocnieniem z włókna szklanego w rekonstrukcji ubytków kostnych czaszki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjne rekonstrukcje kości czaszki i twarzy przy użyciu twardych tkanek mają długą historię i dobre wyniki kliniczne. Mają jednak pewne wady. Korzyści z materiałów syntetycznych to unikanie powikłań i blizn w miejscu pobrania, ale także krótszy czas hospitalizacji, niższe koszty i znany skład. Wykonany na zamówienie implant kości czaszki może być produkowany w oparciu o potrzeby kliniczne pacjentów z wykorzystaniem technologii szybkiego prototypowania. Dzięki temu uzyskamy bardzo dużą dokładność kształtu ubytku czaszki.

Polimetakrylan metylu (PMMA) jest jednym z najczęściej stosowanych materiałów alloplastycznych w chirurgii. Cząsteczki szkła bioaktywnego S53P4 (BAG) znalazły zastosowanie w różnych wskazaniach klinicznych. BAG został dodany do kompozytowego implantu z PMMA wzmocnionego włóknem szklanym w celu zwiększenia wrastania kości w implant i wykorzystania przeciwbakteryjnego działania BAG. Dziesięciu pacjentów z wadami czaszki jest leczonych implantami kompozytowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Matti J Peltola, MD, PhD, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów szpitala uniwersyteckiego w Turku wymagających rekonstrukcji ubytku kostnego czaszki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z ubytkiem kości czaszki większym niż 4x4 cm po urazie lub operacji guza
  • pacjent podpisuje pisemną zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • jest mało prawdopodobne, aby pacjent przestrzegał procedur badania
  • pacjent cierpi na chorobę lub stan, który w opinii badacza stanowi przeciwwskazanie do udziału
  • pacjent uczestniczy w badaniu innego wyrobu medycznego lub leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Implant kompozytowy
Pacjent otrzymujący implant kompozytowy
Urządzenie: Implant kompozytowy
Pacjenci otrzymujący implanty kompozytowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 3 lata
Sukces kliniczny ocenia się na podstawie badania klinicznego i radiologicznego oraz morfologii krwi.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

University of Turku

Śledczy

  • Główny śledczy: Matti J Peltola, MD, PhD, DDS, Turku University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP125/2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj