Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Композитные имплантаты из биоактивного стекла при реконструкции костей черепа

14 сентября 2010 г. обновлено: Turku University Hospital
Целью настоящего исследования является изучение композитов биоактивного стекла и метилметакрилата с армированием стекловолокном при реконструкции дефектов костей черепа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционные реконструкции черепа и лицевых костей твердыми тканями имеют долгую историю с хорошими клиническими результатами. Однако они имеют определенные недостатки. Преимущества синтетических материалов заключаются в предотвращении осложнений и рубцов на донорском участке, а также в более коротком времени госпитализации, меньших затратах и ​​известном составе. Индивидуальный имплантат кости черепа может быть изготовлен на основе клинических потребностей пациентов с использованием технологий быстрого прототипирования. Это приведет к очень высокой точности формы дефекта черепа.

Полиметилметакрилат (ПММА) является одним из наиболее широко используемых аллопластических материалов в хирургии. Частицы биоактивного стекла S53P4 (BAG) использовались по различным клиническим показаниям. BAG был добавлен к композитному имплантату из ПММА с армированием стекловолокном для улучшения врастания кости в имплантат и для использования противомикробных эффектов BAG. Десять пациентов с дефектами черепа лечат композитными имплантатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, 20521
        • Рекрутинг
        • Turku University Hospital
        • Главный следователь:
          • Matti J Peltola, MD, PhD, DDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты университетской больницы Турку, нуждающиеся в реконструкции костного дефекта черепа

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с дефектом кости черепа размером более 4x4 см после травмы или операции по удалению опухоли
  • пациент подписывает письменное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • маловероятно, что пациент будет соблюдать процедуры исследования
  • пациент имеет заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия
  • пациент участвует в испытании другого медицинского устройства или лекарственного средства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Композитный имплантат
Субъект получает композитный имплантат
Устройство: Композитный имплантат
Субъекты, получающие композитные имплантаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех
Временное ограничение: 3 года
Клинический успех оценивают с помощью клинического и рентгенографического исследования, а также анализа крови.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Соавторы

University of Turku

Следователи

  • Главный следователь: Matti J Peltola, MD, PhD, DDS, Turku University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MP125/2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться