Bioaktiiviset lasikomposiittiimplantit kalloluun rekonstruktiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisillä kallon ja kasvojen luun rekonstruktioilla kovilla kudoksilla on pitkä historia ja hyviä kliinisiä tuloksia. Niissä on kuitenkin tiettyjä haittoja. Synteettisten materiaalien etuja ovat luovutuspaikan sairastuvuuden ja arpien välttäminen, mutta myös lyhyempi sairaalahoitoaika, pienemmät kustannukset ja tunnettu koostumus. Räätälöity kalloluun implantti voidaan valmistaa potilaan kliinisen tarpeen mukaan käyttämällä nopeita prototyyppitekniikoita. Tämä johtaa kallovaurion muodon erittäin suureen tarkkuuteen.
Polymetyylimetakrylaatti (PMMA) on yksi laajimmin käytetyistä alloplastisista materiaaleista kirurgiassa. Bioaktiivisia lasihiukkasia S53P4 (BAG) on käytetty erilaisissa kliinisissä käyttöaiheissa. BAG lisättiin PMMA-komposiittiimplantiin lasikuituvahvisteella luun sisäänkasvun edistämiseksi implanttiin ja BAG:n antimikrobisten vaikutusten hyödyntämiseksi. Kymmenen potilaan kallon vajaatoimintaa hoidetaan komposiittiimplanteilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Päätutkija:
- Matti J Peltola, MD, PhD, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on suurempi kuin 4x4 cm kallon luuvaurio trauman tai kasvainleikkauksen jälkeen
- potilas allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenetelmiä
- potilaalla on sairaus tai tila, joka on tutkijan mielestä vasta-aiheinen
- potilas osallistuu toiseen lääketieteelliseen laitteeseen tai lääketutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Komposiitti-implantti
Kohde saa komposiittiimplanttia
|
Potilaat, jotka saavat komposiittiimplantteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kliinistä menestystä arvioidaan kliinisen ja röntgentutkimuksen sekä verenkuvan avulla.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matti J Peltola, MD, PhD, DDS, Turku University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peltola MJ, Aitasalo KM, Aho AJ, Tirri T, Suonpaa JT. Long-term microscopic and tissue analytical findings for 2 frontal sinus obliteration materials. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Aug;66(8):1699-707. doi: 10.1016/j.joms.2007.11.020. No abstract available.
- Peltola M, Aitasalo K, Suonpaa J, Varpula M, Yli-Urpo A. Bioactive glass S53P4 in frontal sinus obliteration: a long-term clinical experience. Head Neck. 2006 Sep;28(9):834-41. doi: 10.1002/hed.20436.
- Tuusa SM, Peltola MJ, Tirri T, Puska MA, Roytta M, Aho H, Sandholm J, Lassila LV, Vallittu PK. Reconstruction of critical size calvarial bone defects in rabbits with glass-fiber-reinforced composite with bioactive glass granule coating. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Feb;84(2):510-9. doi: 10.1002/jbm.b.30898.
- Lepparanta O, Vaahtio M, Peltola T, Zhang D, Hupa L, Hupa M, Ylanen H, Salonen JI, Viljanen MK, Eerola E. Antibacterial effect of bioactive glasses on clinically important anaerobic bacteria in vitro. J Mater Sci Mater Med. 2008 Feb;19(2):547-51. doi: 10.1007/s10856-007-3018-5. Epub 2007 Jul 10.
- Munukka E, Lepparanta O, Korkeamaki M, Vaahtio M, Peltola T, Zhang D, Hupa L, Ylanen H, Salonen JI, Viljanen MK, Eerola E. Bactericidal effects of bioactive glasses on clinically important aerobic bacteria. J Mater Sci Mater Med. 2008 Jan;19(1):27-32. doi: 10.1007/s10856-007-3143-1. Epub 2007 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP125/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .