- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01208909
Kombineret tilgang til resektion af glioblastom (GBM) med 5-aminolevulinsyre (5-ALA) og intraoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Kombineret tilgang til GBM-resektion ved 5-ALA og intraoperativ MR
Ved behandling af glioblastom (GBM) betragtes neurokirurgisk resektion af tumoren sædvanligvis som et første trin i effektiv terapi. Radikal resektion af tumoren er yderst gavnlig for patienten målt i progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse. Samtidig skal veltalende områder af hjernen forblive intakte for at bevare livskvaliteten.
Både 5-ALA fluorescens og intraoperativ MRI bruges til intraoperativ markering af tumorvæv og derved til at forbedre præcisionen af GBM-Resektion.
Vi undersøger nu, om kombinationen af 5-ALA-fluorescens og intraoperativ MR øger antallet af steder, hvor tumorvæv kan påvises.
- Forsøg med kirurgisk indgreb
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- René L Bernays, MD
- Telefonnummer: 5111 +41 44 25
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med Glioblastoma multiforme (GBM)
- ingen andre tumortyper eller metastaser
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mod 5-ALA eller Porphyrin
- Porfyri
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: René L Bernays, MD, Universitaetsspital Zuerich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-XYZ-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .