Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált megközelítés a glioblasztóma (GBM) reszekciójára 5-aminolevulinsavval (5-ALA) és intraoperatív mágneses rezonancia képalkotással (MRI)

2010. október 21. frissítette: University of Zurich

Kombinált megközelítés a GBM-reszekcióhoz 5-ALA-val és intraoperatív MRI-vel

A glioblasztóma (GBM) kezelésében a daganat idegsebészeti reszekcióját általában a hatékony terápia első lépésének tekintik. A tumor radikális reszekciója rendkívül előnyös a beteg számára, a progressziómentes túlélésben és a teljes túlélésben mérve. Ugyanakkor az agy ékesszóló területeinek érintetlenül kell maradniuk az életminőség megőrzéséhez.

Mind az 5-ALA fluoreszcenciát, mind az intraoperatív MRI-t a tumorszövet intraoperatív jelölésére használják, és ezáltal javítják a GBM-reszekció pontosságát.

Most azt vizsgáljuk, hogy az 5-ALA fluoreszcencia és az intraoperatív MRI kombinációja növeli-e azon helyek számát, ahol a daganatszövet kimutatható.

- Próba műtéti beavatkozással

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A GBM-reszekció pontossága A tumorszövet intraoperatív jelölése 5-ALA fluoreszcencia és intraoperatív MRI kombinációja

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc
        • Toborzás
        • Universitätsspital Zürich
        • Kapcsolatba lépni:
          • René L Bernays, MD
          • Telefonszám: 5111 +41 44 25

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Glioblastoma multiforme (GBM) betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glioblastoma multiforme (GBM) betegek
  • nincs más daganattípus vagy áttét

Kizárási kritériumok:

  • 5-ALA vagy porfirin elleni allergia
  • Porphyria
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: René L Bernays, MD, Universitaetsspital Zuerich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel