- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01208909
Kombinált megközelítés a glioblasztóma (GBM) reszekciójára 5-aminolevulinsavval (5-ALA) és intraoperatív mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
Kombinált megközelítés a GBM-reszekcióhoz 5-ALA-val és intraoperatív MRI-vel
A glioblasztóma (GBM) kezelésében a daganat idegsebészeti reszekcióját általában a hatékony terápia első lépésének tekintik. A tumor radikális reszekciója rendkívül előnyös a beteg számára, a progressziómentes túlélésben és a teljes túlélésben mérve. Ugyanakkor az agy ékesszóló területeinek érintetlenül kell maradniuk az életminőség megőrzéséhez.
Mind az 5-ALA fluoreszcenciát, mind az intraoperatív MRI-t a tumorszövet intraoperatív jelölésére használják, és ezáltal javítják a GBM-reszekció pontosságát.
Most azt vizsgáljuk, hogy az 5-ALA fluoreszcencia és az intraoperatív MRI kombinációja növeli-e azon helyek számát, ahol a daganatszövet kimutatható.
- Próba műtéti beavatkozással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc
- Toborzás
- Universitätsspital Zürich
-
Kapcsolatba lépni:
- René L Bernays, MD
- Telefonszám: 5111 +41 44 25
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Glioblastoma multiforme (GBM) betegek
- nincs más daganattípus vagy áttét
Kizárási kritériumok:
- 5-ALA vagy porfirin elleni allergia
- Porphyria
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: René L Bernays, MD, Universitaetsspital Zuerich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZU-XYZ-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .