- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01208909
Połączona metoda resekcji glejaka wielopostaciowego (GBM) kwasem 5-aminolewulinowym (5-ALA) i śródoperacyjnym rezonansem magnetycznym (MRI)
Połączone podejście do resekcji GBM za pomocą 5-ALA i śródoperacyjnego MRI
W leczeniu glejaka wielopostaciowego (GBM) neurochirurgiczna resekcja guza jest zwykle uważana za pierwszy krok skutecznej terapii. Radykalna resekcja guza jest wysoce korzystna dla pacjenta, mierzona przeżyciem wolnym od progresji i całkowitym przeżyciem. Jednocześnie obszary mózgu odpowiadające za wymowę muszą pozostać nienaruszone, aby zachować jakość życia.
Zarówno fluorescencja 5-ALA, jak i śródoperacyjny rezonans magnetyczny są wykorzystywane do śródoperacyjnego znakowania tkanki guza, a tym samym do poprawy precyzji resekcji GBM.
Obecnie badamy, czy połączenie fluorescencji 5-ALA i śródoperacyjnego MRI zwiększa liczbę miejsc, w których można wykryć tkankę nowotworową.
- Próba z interwencją chirurgiczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- René L Bernays, MD
- Numer telefonu: 5111 +41 44 25
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z glejakiem wielopostaciowym (GBM)
- żadnych innych typów nowotworów ani przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na 5-ALA lub Porfirynę
- Porfiria
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: René L Bernays, MD, Universitaetsspital Zuerich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-XYZ-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .