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Enfoque combinado para la resección de glioblastoma (GBM) por ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) e imágenes de resonancia magnética (IRM) intraoperatorias

21 de octubre de 2010 actualizado por: University of Zurich

Abordaje combinado de resección de GBM por 5-ALA y resonancia magnética intraoperatoria

En el tratamiento del glioblastoma (GBM), la resección neuroquirúrgica del tumor generalmente se considera un primer paso de la terapia efectiva. La resección radical del tumor es muy beneficiosa para el paciente según lo medido en supervivencia libre de progresión y supervivencia global. Al mismo tiempo, las áreas elocuentes del cerebro deben permanecer intactas para preservar la calidad de vida.

Tanto la fluorescencia de 5-ALA como la resonancia magnética intraoperatoria se utilizan para el marcado intraoperatorio del tejido tumoral y, por lo tanto, para mejorar la precisión de la resección de GBM.

Ahora estudiamos si la combinación de fluorescencia 5-ALA y resonancia magnética intraoperatoria aumenta el número de sitios donde se puede detectar tejido tumoral.

- Prueba con intervención quirúrgica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Precisión de GBM-Resection Marcado intraoperatorio de tejido tumoral Combinación de fluorescencia 5-ALA y resonancia magnética intraoperatoria

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza
        • Reclutamiento
        • Universitätsspital Zürich
        • Contacto:
          • René L Bernays, MD
          • Número de teléfono: 5111 +41 44 25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con Glioblastoma multiforme (GBM)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con Glioblastoma multiforme (GBM)
  • ningún otro tipo de tumor o metástasis

Criterio de exclusión:

  • Alergia contra 5-ALA o Porfirina
  • porfiria
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Director de estudio: René L Bernays, MD, Universitaetsspital Zuerich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZU-XYZ-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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