- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01219725
Cardiovascular Prophylaxis for Postmenopausal Women
27. oktober 2010 opdateret af: University of Leeds
Can a Moderate Intensity Exercise Training Programme Improve Cardiac Function and Known Cardiovascular Risk Factors in Middle-aged Women?
The purpose of this study was to examine the effect of 6 months moderate intensity exercise training completed three times per week upon traditional and emerging cardiovascular disease risk factors in postmenopausal women both with and without type 2 diabetes.
These risk factors include blood markers associated with increased risk such as cholesterol, insulin, glucose and markers of inflammation plus measures of body fat, heart and lung fitness, vascular stiffness and vascular function.
The study hypothesised that moderate intensity exercise training would intervene in the exaggerated risk seen in women following the menopause, especially in those with type 2 diabetes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
- Rekruttering
- Centre for Sports and Exercise Sciences, University of Leeds
-
Ledende efterforsker:
- Karen M Birch, BSc, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy and stable type II diabetic postmenopausal women (cessation of menstrual periods for 12 months and confirmed with LH/FSH samples) aged 45 - 65 years old for the cross sectional analysis and exercise training study.
Exclusion Criteria:
- Identified abnormalities during baseline testing.
- Vigorously active women.
- Women who are pregnant.
- Women with serious systemic or psychological disorders (e.g. COPD, asthma, clinical depression).
- Women with known coronary artery disease.
- Women with significant cardiovascular pathologies and associated medication.
- Women with type 1 or insulin treated diabetes.
- Women with diabetes with complications.
- Women with unstable diabetes or hypertension.
- Women with any cancer.
- Women with musculoskeletal impairments or contraindications to exercise.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maximal oxygen uptake
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lipoprotein profile
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Flow mediated dilation
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Cardiac power output
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Arterial stiffness
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Inflammatory markers
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Body composition
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen M Birch, BSC, PhD, University of Leeds
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2010
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG2508/06/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Exercise training
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland