- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01219725
Cardiovascular Prophylaxis for Postmenopausal Women
27 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Leeds
Can a Moderate Intensity Exercise Training Programme Improve Cardiac Function and Known Cardiovascular Risk Factors in Middle-aged Women?
The purpose of this study was to examine the effect of 6 months moderate intensity exercise training completed three times per week upon traditional and emerging cardiovascular disease risk factors in postmenopausal women both with and without type 2 diabetes.
These risk factors include blood markers associated with increased risk such as cholesterol, insulin, glucose and markers of inflammation plus measures of body fat, heart and lung fitness, vascular stiffness and vascular function.
The study hypothesised that moderate intensity exercise training would intervene in the exaggerated risk seen in women following the menopause, especially in those with type 2 diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- Werving
- Centre for Sports and Exercise Sciences, University of Leeds
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen M Birch, BSc, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy and stable type II diabetic postmenopausal women (cessation of menstrual periods for 12 months and confirmed with LH/FSH samples) aged 45 - 65 years old for the cross sectional analysis and exercise training study.
Exclusion Criteria:
- Identified abnormalities during baseline testing.
- Vigorously active women.
- Women who are pregnant.
- Women with serious systemic or psychological disorders (e.g. COPD, asthma, clinical depression).
- Women with known coronary artery disease.
- Women with significant cardiovascular pathologies and associated medication.
- Women with type 1 or insulin treated diabetes.
- Women with diabetes with complications.
- Women with unstable diabetes or hypertension.
- Women with any cancer.
- Women with musculoskeletal impairments or contraindications to exercise.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maximal oxygen uptake
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
lipoprotein profile
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Flow mediated dilation
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Cardiac power output
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Arterial stiffness
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Inflammatory markers
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Body composition
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen M Birch, BSC, PhD, University of Leeds
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG2508/06/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Exercise training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten