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Cardiovascular Prophylaxis for Postmenopausal Women

27 de outubro de 2010 atualizado por: University of Leeds

Can a Moderate Intensity Exercise Training Programme Improve Cardiac Function and Known Cardiovascular Risk Factors in Middle-aged Women?

The purpose of this study was to examine the effect of 6 months moderate intensity exercise training completed three times per week upon traditional and emerging cardiovascular disease risk factors in postmenopausal women both with and without type 2 diabetes. These risk factors include blood markers associated with increased risk such as cholesterol, insulin, glucose and markers of inflammation plus measures of body fat, heart and lung fitness, vascular stiffness and vascular function. The study hypothesised that moderate intensity exercise training would intervene in the exaggerated risk seen in women following the menopause, especially in those with type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • Recrutamento
        • Centre for Sports and Exercise Sciences, University of Leeds
        • Investigador principal:
          • Karen M Birch, BSc, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy and stable type II diabetic postmenopausal women (cessation of menstrual periods for 12 months and confirmed with LH/FSH samples) aged 45 - 65 years old for the cross sectional analysis and exercise training study.

Exclusion Criteria:

  • Identified abnormalities during baseline testing.
  • Vigorously active women.
  • Women who are pregnant.
  • Women with serious systemic or psychological disorders (e.g. COPD, asthma, clinical depression).
  • Women with known coronary artery disease.
  • Women with significant cardiovascular pathologies and associated medication.
  • Women with type 1 or insulin treated diabetes.
  • Women with diabetes with complications.
  • Women with unstable diabetes or hypertension.
  • Women with any cancer.
  • Women with musculoskeletal impairments or contraindications to exercise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Maximal oxygen uptake
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
lipoprotein profile
Prazo: 6 months
6 months
Flow mediated dilation
Prazo: 6 months
6 months
Cardiac power output
Prazo: 6 months
6 months
Arterial stiffness
Prazo: 6 months
6 months
Inflammatory markers
Prazo: 6 months
6 months
Body composition
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leeds

Investigadores

  • Investigador principal: Karen M Birch, BSC, PhD, University of Leeds

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2010

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG2508/06/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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