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Cardiovascular Prophylaxis for Postmenopausal Women

27 ottobre 2010 aggiornato da: University of Leeds

Can a Moderate Intensity Exercise Training Programme Improve Cardiac Function and Known Cardiovascular Risk Factors in Middle-aged Women?

The purpose of this study was to examine the effect of 6 months moderate intensity exercise training completed three times per week upon traditional and emerging cardiovascular disease risk factors in postmenopausal women both with and without type 2 diabetes. These risk factors include blood markers associated with increased risk such as cholesterol, insulin, glucose and markers of inflammation plus measures of body fat, heart and lung fitness, vascular stiffness and vascular function. The study hypothesised that moderate intensity exercise training would intervene in the exaggerated risk seen in women following the menopause, especially in those with type 2 diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • Reclutamento
        • Centre for Sports and Exercise Sciences, University of Leeds
        • Investigatore principale:
          • Karen M Birch, BSc, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy and stable type II diabetic postmenopausal women (cessation of menstrual periods for 12 months and confirmed with LH/FSH samples) aged 45 - 65 years old for the cross sectional analysis and exercise training study.

Exclusion Criteria:

  • Identified abnormalities during baseline testing.
  • Vigorously active women.
  • Women who are pregnant.
  • Women with serious systemic or psychological disorders (e.g. COPD, asthma, clinical depression).
  • Women with known coronary artery disease.
  • Women with significant cardiovascular pathologies and associated medication.
  • Women with type 1 or insulin treated diabetes.
  • Women with diabetes with complications.
  • Women with unstable diabetes or hypertension.
  • Women with any cancer.
  • Women with musculoskeletal impairments or contraindications to exercise.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maximal oxygen uptake
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lipoprotein profile
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Flow mediated dilation
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Cardiac power output
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Arterial stiffness
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Inflammatory markers
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Body composition
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen M Birch, BSC, PhD, University of Leeds

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG2508/06/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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