- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01219725
Cardiovascular Prophylaxis for Postmenopausal Women
27 de octubre de 2010 actualizado por: University of Leeds
Can a Moderate Intensity Exercise Training Programme Improve Cardiac Function and Known Cardiovascular Risk Factors in Middle-aged Women?
The purpose of this study was to examine the effect of 6 months moderate intensity exercise training completed three times per week upon traditional and emerging cardiovascular disease risk factors in postmenopausal women both with and without type 2 diabetes.
These risk factors include blood markers associated with increased risk such as cholesterol, insulin, glucose and markers of inflammation plus measures of body fat, heart and lung fitness, vascular stiffness and vascular function.
The study hypothesised that moderate intensity exercise training would intervene in the exaggerated risk seen in women following the menopause, especially in those with type 2 diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- Reclutamiento
- Centre for Sports and Exercise Sciences, University of Leeds
-
Investigador principal:
- Karen M Birch, BSc, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy and stable type II diabetic postmenopausal women (cessation of menstrual periods for 12 months and confirmed with LH/FSH samples) aged 45 - 65 years old for the cross sectional analysis and exercise training study.
Exclusion Criteria:
- Identified abnormalities during baseline testing.
- Vigorously active women.
- Women who are pregnant.
- Women with serious systemic or psychological disorders (e.g. COPD, asthma, clinical depression).
- Women with known coronary artery disease.
- Women with significant cardiovascular pathologies and associated medication.
- Women with type 1 or insulin treated diabetes.
- Women with diabetes with complications.
- Women with unstable diabetes or hypertension.
- Women with any cancer.
- Women with musculoskeletal impairments or contraindications to exercise.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Maximal oxygen uptake
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
lipoprotein profile
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Flow mediated dilation
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Cardiac power output
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Arterial stiffness
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Inflammatory markers
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Body composition
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Birch, BSC, PhD, University of Leeds
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG2508/06/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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