Growth Factor Signature (GFS) som en mellemliggende biomarkør for respons til udvikling af PI3K-pathway-hæmmere hos patienter med brystkræft (MK-8669-050)

Inklusionskriterier:

• Deltageren har operabel invasiv trin I-IIIa brystkræft af følgende undertype: ER-positiv, HER2-negativ tumor med histologisk grad 2 eller 3 og Ki67 ≥ 15 %
• Tumor er mindst 2 cm i diameter som vurderet ved fysisk eller røntgenundersøgelse
• Deltageren giver sit samtykke til at udlevere en eksisterende vævsprøve eller at få foretaget en kernenålebiopsi før lægemiddeladministration
• Deltageren giver samtykke til at udlevere vævsprøver efter lægemiddeladministration ved en anden kernenålebiopsi eller fra en kirurgisk prøve
• Deltageren skal have tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har tidligere modtaget kemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandling for brystkræft
• Deltageren har en kendt overfølsomhed over for komponenterne i undersøgelseslægemidler eller deres analoger, herunder overfølsomhed over for makrolidantibiotika (f. clarithromycin, erythromycin, azithromycin).
• Deltageren har dårligt kontrolleret diabetes mellitus eller har brug for insulin til glukosekontrol.
• Deltageren er ikke i stand til at sluge kapsler og/eller absorbere oral medicin
• Deltageren er gravid eller ammer, eller forventer at blive gravid inden for den forventede varighed af undersøgelsen.
• Deltageren er kendt for at være human immundefektvirus (HIV)-positiv
• Deltageren har kendt historie med aktiv hepatitis B eller C.
• Deltageren bruger samtidig væksthormon (GH) eller væksthormonhæmmere
• Deltageren har betydelig eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, herunder hjertesvigt, ustabil angina eller et myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder