Сигнатура фактора роста (GFS) как промежуточный биомаркер ответа на развитие ингибиторов пути PI3K у пациентов с раком молочной железы (MK-8669-050)

Критерии включения:

• У участницы операбельный инвазивный рак молочной железы стадии I-IIIa следующего подтипа: ER-положительная, HER2-отрицательная опухоль с гистологической степенью 2 или 3 и Ki67 ≥ 15%
• Опухоль не менее 2 см в диаметре по оценке физического или рентгенологического исследования.
• Участник соглашается предоставить существующий образец ткани или провести биопсию центральной иглы перед введением препарата.
• Участник соглашается предоставить образцы тканей после введения препарата с помощью биопсии второй центральной иглы или из хирургического образца.
• Участник должен иметь адекватную функцию органа

Критерий исключения:

• Участник ранее получал химиотерапию, биологическую терапию или лучевую терапию по поводу рака молочной железы.
• У участника имеется известная гиперчувствительность к компонентам исследуемых препаратов или их аналогам, в том числе гиперчувствительность к макролидным антибиотикам (например, кларитромицин, эритромицин, азитромицин).
• У участника плохо контролируемый сахарный диабет или ему требуется инсулин для контроля уровня глюкозы.
• Участник не может глотать капсулы и/или поглощать пероральные препараты.
• Участница беременна или кормит грудью, или ожидает зачатия детей в течение предполагаемой продолжительности исследования.
• Известно, что участник инфицирован вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• У участника в анамнезе был активный гепатит B или C.
• Участник одновременно принимает гормон роста (GH) или ингибиторы гормона роста.
• У участника серьезные или неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев.