Growth Factor Signature (GFS) som en mellomliggende biomarkør for respons for utvikling av PI3K-banehemmere hos pasienter med brystkreft (MK-8669-050)

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren har opererbar stadium I-IIIa invasiv brystkreft av følgende undertype: ER-positiv, HER2-negativ tumor med histologisk grad 2 eller 3 og Ki67 ≥ 15 %
• Svulsten er minst 2 cm i diameter, vurdert ved fysisk eller radiografisk undersøkelse
• Deltakeren samtykker i å gi en eksisterende vevsprøve eller ta en kjernenålbiopsi før legemiddeladministrering
• Deltakeren samtykker til å gi vevsprøver etter medikamentadministrering ved en andre kjernenålbiopsi eller fra en kirurgisk prøve
• Deltakeren må ha tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren har mottatt noen tidligere cellegiftbehandling, biologisk behandling eller strålebehandling for brystkreft
• Deltakeren har en kjent overfølsomhet overfor komponentene i studiemedikamenter eller deres analoger, inkludert overfølsomhet overfor makrolidantibiotika (f. klaritromycin, erytromycin, azitromycin).
• Deltakeren har dårlig kontrollert diabetes mellitus, eller trenger insulin for glukosekontroll.
• Deltakeren er ikke i stand til å svelge kapsler og/eller absorbere orale medisiner
• Deltakeren er gravid eller ammer, eller forventer å bli gravid innen den anslåtte varigheten av studien.
• Deltakeren er kjent for å være human immunsviktvirus (HIV)-positiv
• Deltakeren har kjent historie med aktiv hepatitt B eller C.
• Deltakeren bruker samtidig veksthormon (GH) eller veksthormonhemmere
• Deltakeren har betydelig eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom, inkludert hjertesvikt, ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene