De Growth Factor Signature (GFS) als een tussenliggende biomarker van respons voor de ontwikkeling van PI3K-pathway-remmers bij patiënten met borstkanker (MK-8669-050)

Inclusiecriteria:

• Deelnemer heeft operabele stadium I-IIIa invasieve borstkanker van het volgende subtype: ER-positieve, HER2-negatieve tumor met histologische graad 2 of 3 en Ki67 ≥ 15%
• De tumor heeft een diameter van ten minste 2 cm, zoals beoordeeld door lichamelijk of radiografisch onderzoek
• De deelnemer stemt ermee in om een ​​bestaand weefselmonster af te staan ​​of om een ​​kernnaaldbiopsie te ondergaan voordat het geneesmiddel wordt toegediend
• De deelnemer stemt ermee in om weefselmonsters te verstrekken na toediening van het geneesmiddel door middel van een biopsie met een tweede kernnaald of van een chirurgisch monster
• Deelnemer moet een adequate orgaanfunctie hebben

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft eerder chemotherapie, biologische therapie of radiotherapie gekregen voor borstkanker
• Deelnemer heeft een bekende overgevoeligheid voor de componenten van onderzoeksgeneesmiddelen of hun analogen, waaronder overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica (bijv. claritromycine, erytromycine, azitromycine).
• Deelnemer heeft een slecht gecontroleerde diabetes mellitus of heeft insuline nodig voor glucoseregulatie.
• Deelnemer is niet in staat capsules door te slikken en/of orale medicatie in te nemen
• Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding, of verwacht kinderen te verwekken binnen de geplande duur van het onderzoek.
• Van de deelnemer is bekend dat hij humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positief is
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van actieve hepatitis B of C.
• Deelnemer gebruikt gelijktijdig groeihormoon (GH) of groeihormoonremmers
• Deelnemer heeft significante of ongecontroleerde hart- en vaatziekten, waaronder hartfalen, instabiele angina pectoris of een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden