Fuldstændig histologisk resektion af adenomatøse polypper? (CARE)

Alle patienter, der møder op til en koloskopi og opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive bedt om at deltage, og alle patienter med resekterbare polypper vil blive inkluderet. Se også inklusions- og eksklusionskriterier.

Alle patienter vil have gennemgået en regelmæssig tarmforberedelse med polyethylenglykolskylning med 4-6 L, indtil klar rektalvæske er evakueret.

Polyppersektion vil blive udført af erfarne endoskopister (hver med over 500 udførte koloskopier). Alle polypper mellem 5 og 20 mm vil blive fjernet med en elektro-cautery snare. Polypstørrelsen vil blive estimeret ved hjælp af snarekateteret (2,5 mm) eller snarediameteren (10x20 mm, 15x30 mm, 20x20 mm) før resektion. Endoskopisten vil vurdere sværhedsgraden af ​​resektion. Efter resektionen vil endoskopisten nøje undersøge resektionskanterne. Biopsier vil blive taget fra resektionsmarginer: 2 biopsier vil blive taget fra modsatte marginer for polypper 5-9 mm, og 4 biopsier vil blive taget for polypper 10-20 mm fra alle fire kvadranter af resektionsmarginerne. I tilfælde af antaget ufuldstændig resektion vil dette blive dokumenteret og yderligere (stykvis) resektioner bør foretages, hvis dette ikke er muligt, kan marginer kauteriseres i henhold til standard polypektomi resektion (fx ved argon beamer koagulation) efter tidligere biopsi. Kun de polypper, der viser sig at være adenomatøse polypper, vil blive inkluderet i analysen.

Hvis polyppersektion kompliceres af blødning (ikke selvopretholdt), vil der ikke blive taget biopsier, og eventuelle yderligere polypper, der vil blive fundet under den resterende undersøgelse, vil blive udelukket fra analysen. Enhver blødning fra kanten efter polypektomi vil blive behandlet ved endoskopisk injektion med fortyndet adrenalin (1:10.000).

Et enkelt forskningsobjekt kan have mange støtteberettigede polypper. For at undgå at tage mange biopsier vil efterforskerne ikke inkludere mere end 5 kvalificerede polypper (de første 5, der påvises) pr. patient i undersøgelsen.

Laboratorieanalyse:

Polypper og biopsier vil blive sendt til patologilaboratoriet på hvert center. Polypperne vil blive vurderet i henhold til almindelig praksis. Derudover vil der blive givet oplysninger om resektionsmarginer for hver polyp: R0= fri for adenomatøst væv, R1=adenomatøst væv påvist i marginen. Disse oplysninger gives ikke rutinemæssigt af patologen, da der indtil videre ikke er data om, hvorvidt denne information er pålidelig. Kun adenomatøse polypper vil blive inkluderet i analysen. Hyperplastiske polypper vil ikke blive inkluderet. Biopsier vil først blive behandlet efter diagnosen af ​​en adenomatøs polyp er blevet stillet. Biopsier vil blive evalueret for tilstedeværelse af adenomatøst væv. Den yderligere effekt for patologilaboratoriet omfatter a) behandling af biopsier tilhørende polypprøverne og b) at give oplysninger om polypmarginer. VA-patologilaboratoriet vurderede den økonomiske virkning til at være lav, og der vil ikke være nogen økonomiske anmodninger. Den patologiske diagnose, herunder aflæsning af biopsierne, bliver en del af journalen. Hvis biopsier indeholder adenomatøst væv, vil patienten blive bedt om at vende tilbage til en opfølgende koloskopi inden for 1 år. Dette er inden for den nuværende standard for pleje at gentage en koloskopi for at sikre fuldstændig adenomresektion.