Komplett histologisk resektion av adenomatösa polyper? (CARE)

Alla patienter som presenterar sig för en koloskopi och uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier kommer att uppmanas att delta, och alla patienter med resekterbara polyper kommer att inkluderas. Se även inklusions- och uteslutningskriterier.

Alla patienter kommer att ha genomgått en regelbunden tarmförberedelse med polyetylenglykolsköljning med 4-6 L tills klar rektalvätska evakuerats.

Polypersektion kommer att utföras av erfarna endoskopister (var och en med över 500 utförda koloskopier). Alla polyper mellan 5 och 20 mm kommer att tas bort med en elektrokauterisk snara. Polypstorleken kommer att uppskattas med hjälp av snarkatetern (2,5 mm) eller snarans diameter (10x20 mm, 15x30 mm, 20x20 mm) före resektion. Endoskopisten kommer att gradera svårigheten med resektion. Efter resektionen kommer endoskopisten att noggrant undersöka resektionskanterna. Biopsier kommer att tas från resektionskanterna: 2 biopsier kommer att tas från motsatta marginaler för polyper 5-9 mm, och 4 biopsier kommer att tas för polyper 10-20 mm från alla fyra kvadranter av resektionskanterna. Vid antagen ofullständig resektion kommer detta att dokumenteras och ytterligare (bitar) resektioner bör göras, om detta inte är möjligt kan marginaler kauteriseras enligt standard polypektomiresektion (t.ex. genom argon beamer koagulering) efter tidigare biopsi. Endast de polyper som visar sig vara adenomatösa polyper kommer att inkluderas i analysen.

Om polypersektion kompliceras av blödning (inte självförsörjande), kommer inga biopsier att tas och eventuella ytterligare polyper som kommer att hittas under den återstående undersökningen kommer att uteslutas från analysen. Eventuell blödning från kanterna efter polypektomi kommer att behandlas med endoskopisk injektion med utspädd adrenalin (1:10 000).

Ett enda forskningsämne kan ha många berättigade polyper. För att undvika att ta många biopsier kommer utredarna inte att inkludera mer än 5 berättigade polyper (de första 5 som upptäcks) per patient i studien.

Laboratorieanalys:

Polyper och biopsier kommer att skickas till patologilabbet på varje center. Polyperna kommer att utvärderas enligt vanlig praxis. Dessutom kommer information om resektionsmarginaler att tillhandahållas för varje polyp: R0= fri från adenomatös vävnad, R1=adenomatös vävnad upptäckt i kanten. Denna information tillhandahålls inte rutinmässigt av patologen eftersom det ännu inte finns några uppgifter om huruvida denna information är tillförlitlig. Endast adenomatösa polyper kommer att inkluderas i analysen. Hyperplastiska polyper kommer inte att inkluderas. Biopsier kommer endast att behandlas efter att diagnosen av en adenomatös polyp har ställts. Biopsier kommer att utvärderas för förekomst av adenomatös vävnad. Den ytterligare påverkan för patologilabbet inkluderar a) bearbetning av biopsier som tillhör polypproverna och b) tillhandahållande av information om polypmarginaler. VA-patologilabbet uppskattade den ekonomiska effekten vara låg och det kommer inga ekonomiska förfrågningar. Den patologiska diagnosen, inklusive läsning av biopsierna, kommer att bli en del av journalen. Om biopsier innehåller adenomatös vävnad kommer patienten att bli ombedd att återkomma för en uppföljande koloskopi inom 1 år. Detta är inom nuvarande standard för vård att upprepa en koloskopi för att säkerställa fullständig adenomresektion.