Ressecção histológica completa de pólipos adenomatosos? (CARE)

Todos os pacientes que se apresentarem para uma colonoscopia e atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados a participar, e todos os pacientes com pólipos ressecáveis ​​serão incluídos. Veja também critérios de inclusão e exclusão.

Todos os pacientes serão submetidos a uma preparação intestinal regular com lavagem de polietilenoglicol com 4-6 L até que o fluido retal claro seja evacuado.

A ressecção de pólipos será realizada por endoscopistas experientes (cada um com mais de 500 colonoscopias realizadas). Todos os pólipos entre 5 e 20mm serão removidos com uma alça de eletrocautério. O tamanho do pólipo será estimado usando o cateter de alça (2,5 mm) ou o diâmetro da alça (10x20mm, 15x30mm, 20x20mm) antes da ressecção. O endoscopista classificará a dificuldade da ressecção. Após a ressecção, o endoscopista examinará de perto as margens da ressecção. As biópsias serão obtidas das margens de ressecção: 2 biópsias serão obtidas de margens opostas para pólipos de 5 a 9 mm e 4 biópsias serão realizadas para pólipos de 10 a 20 mm de todos os quatro quadrantes das margens de ressecção. Em caso de ressecção incompleta assumida, isso será documentado e novas ressecções (fragmentadas) devem ser feitas; se isso não for viável, as margens podem ser cauterizadas de acordo com a ressecção de polipectomia padrão (por exemplo, por coagulação com feixe de argônio) após biópsia anterior. Somente os pólipos considerados adenomatosos serão incluídos na análise.

Se a ressecção do pólipo for complicada por sangramento (não autossustentável), nenhuma biópsia será feita e quaisquer pólipos adicionais que forem encontrados durante o exame restante serão excluídos da análise. Qualquer sangramento nas margens após a polipectomia será tratado por injeção endoscópica com epinefrina diluída (1:10.000).

Um único sujeito de pesquisa pode ter muitos pólipos elegíveis. Para evitar fazer muitas biópsias, os investigadores não incluirão mais de 5 pólipos elegíveis (os primeiros 5 detectados) por paciente no estudo.

Análise laboratorial:

Os pólipos e biópsias serão enviados ao laboratório de patologia de cada centro. Os pólipos serão avaliados de acordo com a prática comum. Além disso, informações sobre as margens de ressecção serão fornecidas para cada pólipo: R0= livre de tecido adenomatoso, R1=tecido adenomatoso detectado na margem. Essas informações não são fornecidas rotineiramente pelo patologista, pois até o momento não há dados sobre se essas informações são confiáveis. Apenas pólipos adenomatosos serão incluídos na análise. Pólipos hiperplásicos não serão incluídos. As biópsias só serão processadas após o diagnóstico de pólipo adenomatoso. As biópsias serão avaliadas quanto à presença de tecido adenomatoso. O impacto adicional para o laboratório de patologia inclui a) processamento de biópsias pertencentes aos espécimes do pólipo e b) fornecimento de informações sobre as margens do pólipo. O laboratório de patologia VA estimou que o impacto financeiro é baixo e não haverá solicitações financeiras. O diagnóstico patológico, incluindo a leitura das biópsias, passará a fazer parte do prontuário. Se as biópsias contiverem tecido adenomatoso, o paciente será solicitado a retornar para uma colonoscopia de acompanhamento dentro de 1 ano. Isso está dentro do padrão atual de tratamento para repetir uma colonoscopia para garantir a ressecção completa do adenoma.