Undersøgelsen af ​​paracetamol efter traumatisk hjerneskade (PARITY)

Traumatisk hovedskade er en blå mærker i områder af hjernen, der ofte opstår som følge af et fald eller en motorkøretøjsulykke. Desværre er dette en almindelig global begivenhed, og den forekommer både i udviklingslande og udviklede lande. Det forårsager død hos næsten 1 ud af 3 af dem, der er hårdest ramt, og en stor del af dem, der overlever, har langvarige fysiske eller psykiske handicap. Derfor er traumatisk hovedskade et stort globalt problem.

På nuværende tidspunkt er der meget få behandlinger, der vides at være effektive efter en traumatisk hovedskade. Især efterforskerne er usikre på, om ændring af kropstemperaturen har nogen effekt (god eller dårlig) på patienternes resultater. Selvom dette praktiseres af nogle intensivafdelinger rundt om i verden.

Efterforskerne har søgt indgående for at lede efter beviser for, at ændring af kropstemperaturen efter traumatisk hovedskade forbedrer patienternes udfald (ved at reducere antallet af dødsfald eller invaliditet) og var slet ikke i stand til at finde beviser. Nogle foreløbige forskning i både dyreforsøg og kliniske undersøgelser tyder på, at en forhøjet temperatur efter former for hjerneskade faktisk kan være skadelig.

Derfor mener efterforskerne på nuværende tidspunkt, at vi ikke rigtig ved, hvilken effekt ændring af kropstemperatur efter hovedskade har på patienternes udfald.

Efterforskerne foreslår at gennemføre en klinisk undersøgelse af patienter, der har haft en alvorlig hovedskade. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper, som enten får almindelig Paracetamol (opløst i væske) eller en flaske væske uden paracetamol. De 2 behandlinger vil se identiske ud, og hverken patienterne eller sundhedspersonalet ved, hvilken behandling de får. At udføre undersøgelsen på denne måde vil give os mulighed for at finde ud af, om det at give Paracetamol reducerer temperaturen i kroppen, og om der er nogen bivirkninger, der opstår. Hvis undersøgelsen viser, at Paracetamol kan reducere kropstemperaturen sikkert i denne indstilling, vil efterforskerne arbejde hen imod at lave en større undersøgelse af behandlinger, der reducerer kropstemperaturen. Formålet med denne større undersøgelse ville være at se, om efterforskerne ikke kun kan reducere kropstemperaturen, men også reducere mængden af ​​invaliditet (fysisk og mental) samt dødsraten hos traumatisk hjerneskadede patienter.

I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne bruge en højere dosis af Paracetamol, som normalt ordineres. Anden forskning har vist, at den dosis, som efterforskerne foreslår at bruge, er sikker, og også at mindre doser faktisk ikke reducerer kropstemperaturen.