Studien av paracetamol etter traumatisk hjerneskade (PARITY)

Traumatisk hodeskade er blåmerker i områder av hjernen som ofte oppstår som følge av et fall eller en bilulykke. Dessverre er dette en vanlig global forekomst, og den forekommer både i utviklingsland og utviklede land. Det forårsaker død hos nesten 1 av 3 av de som er hardest rammet, og en stor andel av de som overlever har langvarig fysisk eller psykisk funksjonshemming. Derfor er traumatisk hodeskade et stort globalt problem.

For tiden er det svært få terapier som er kjent for å være effektive etter en traumatisk hodeskade. Spesielt etterforskerne er usikre på om modifisering av kroppstemperatur har noen effekt (god eller dårlig) på resultatene til pasientene. Selv om dette praktiseres av noen intensivavdelinger rundt om i verden.

Etterforskerne har søkt mye for å lete etter bevis for at endring av kroppstemperatur etter traumatisk hodeskade forbedrer utfallet til pasienter (ved å redusere antallet dødsfall eller funksjonshemming) og klarte ikke å finne noen bevis i det hele tatt. Noe foreløpig forskning i både dyreforsøk og kliniske studier tyder på at en økt temperatur etter former for hjerneskade faktisk kan være skadelig.

Derfor mener etterforskerne foreløpig at vi egentlig ikke vet hvilken effekt endring av kroppstemperatur etter hodeskade har på utfallet til pasientene.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en klinisk studie av pasienter som har hatt en alvorlig hodeskade. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper som vil få enten vanlig Paracetamol (oppløst i væske) eller en flaske væske uten paracetamol. De to behandlingene vil se like ut og verken pasientene eller helsepersonell vil vite hvilken behandling de får. Å gjøre studien på denne måten vil tillate oss å finne ut om det å gi Paracetamol reduserer temperaturen i kroppen og om det er noen bivirkninger som oppstår. Hvis studien viser at Paracetamol kan redusere kroppstemperaturen trygt i denne innstillingen, vil etterforskerne jobbe for å gjøre en større studie av behandlinger som reduserer kroppstemperaturen. Hensikten med denne større studien ville være å se om etterforskerne ikke bare kan redusere kroppstemperaturen, men også redusere mengden av funksjonshemming (fysisk og mental) så vel som dødsraten hos traumatisk hjerneskadede pasienter.

I den foreslåtte studien vil etterforskerne bruke en høyere dose paracetamol som vanligvis er foreskrevet. Annen forskning har vist at dosen som etterforskerne foreslår å bruke er trygg og også at mindre doser faktisk ikke reduserer kroppstemperaturen.