El estudio de paracetamol después de una lesión cerebral traumática (PARITY)

La lesión traumática en la cabeza es un hematoma en áreas del cerebro que ocurre comúnmente como resultado de una caída o un accidente automovilístico. Desafortunadamente, esto es una ocurrencia global común y ocurre tanto en países en desarrollo como desarrollados. Provoca la muerte en casi 1 de cada 3 de los más gravemente afectados y una gran proporción de los que sobreviven tienen una discapacidad física o mental a largo plazo. Por lo tanto, la lesión traumática de la cabeza es un problema global importante.

En la actualidad, existen muy pocas terapias que se sabe que son efectivas después de una lesión traumática en la cabeza. En particular, los investigadores no están seguros de si modificar la temperatura corporal tiene algún efecto (bueno o malo) en los resultados de los pacientes. Aunque, esto es practicado por algunas unidades de cuidados intensivos en todo el mundo.

Los investigadores han buscado extensamente cualquier evidencia de que alterar la temperatura corporal después de una lesión traumática en la cabeza mejore el resultado de los pacientes (al reducir la cantidad de muerte o discapacidad) y no pudieron encontrar ninguna evidencia. Algunas investigaciones preliminares, tanto en experimentos con animales como en estudios clínicos, sugieren que una temperatura elevada después de algún tipo de lesión cerebral puede, de hecho, ser dañina.

Por lo tanto, en la actualidad los investigadores creen que no sabemos realmente qué efecto tiene el cambio de la temperatura corporal después de una lesión en la cabeza sobre el resultado de los pacientes.

Los investigadores proponen realizar un estudio clínico de pacientes que han tenido una lesión grave en la cabeza. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos que recibirán Paracetamol regular (disuelto en líquido) o una botella de líquido sin Paracetamol. Los 2 tratamientos se verán idénticos y ni los pacientes ni los trabajadores de la salud sabrán qué tratamiento están recibiendo. Hacer el estudio de esta manera nos permitirá saber si dar Paracetamol reduce la temperatura del cuerpo y si se producen efectos secundarios. Si el estudio muestra que el paracetamol puede reducir la temperatura corporal de forma segura en este entorno, los investigadores trabajarán para realizar un estudio más amplio de los tratamientos que reducen la temperatura corporal. El propósito de este estudio más amplio sería ver si los investigadores pueden, no solo reducir la temperatura corporal, sino también reducir la cantidad de discapacidad (física y mental), así como la tasa de mortalidad en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas.

En el estudio propuesto, los investigadores utilizarán una dosis más alta de paracetamol que la que se suele recetar. Otra investigación ha demostrado que la dosis que los investigadores proponen usar es segura y también que las dosis más pequeñas, de hecho, no reducen la temperatura corporal.