Die Studie zu Paracetamol nach traumatischer Hirnverletzung (PARITY)

Eine traumatische Kopfverletzung ist eine Quetschung von Gehirnbereichen, die häufig als Folge eines Sturzes oder eines Autounfalls auftritt. Leider ist dies ein allgemeines globales Ereignis und tritt sowohl in Entwicklungs- als auch in Industrieländern auf. Fast 1 von 3 der am schwersten Betroffenen führt zum Tod, und ein großer Teil der Überlebenden leidet unter langfristiger körperlicher oder geistiger Behinderung. Daher ist die traumatische Kopfverletzung ein großes globales Problem.

Derzeit sind nur sehr wenige Therapien bekannt, die nach einem Schädel-Hirn-Trauma wirksam sind. Insbesondere sind sich die Forscher nicht sicher, ob die Veränderung der Körpertemperatur irgendwelche Auswirkungen (gut oder schlecht) auf die Ergebnisse der Patienten hat. Dies wird jedoch von einigen Intensivstationen auf der ganzen Welt praktiziert.

Die Forscher haben ausgiebig nach Beweisen dafür gesucht, dass die Veränderung der Körpertemperatur nach einer traumatischen Kopfverletzung das Outcome der Patienten verbessert (durch Verringerung der Todesfälle oder Invalidität), und konnten überhaupt keine Beweise finden. Einige vorläufige Untersuchungen sowohl in Tierversuchen als auch in klinischen Studien deuten darauf hin, dass eine erhöhte Temperatur nach Formen von Hirnverletzungen tatsächlich schädlich sein kann.

Daher glauben die Forscher derzeit, dass wir nicht wirklich wissen, welche Auswirkungen eine Änderung der Körpertemperatur nach einer Kopfverletzung auf das Outcome der Patienten hat.

Die Forscher schlagen vor, eine klinische Studie an Patienten durchzuführen, die eine schwere Kopfverletzung erlitten haben. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt, die entweder normales Paracetamol (in Flüssigkeit aufgelöst) oder eine Flasche Flüssigkeit ohne Paracetamol erhalten. Die beiden Behandlungen werden identisch aussehen und weder die Patienten noch das medizinische Personal wissen, welche Behandlung sie erhalten. Wenn wir die Studie auf diese Weise durchführen, können wir herausfinden, ob die Gabe von Paracetamol die Körpertemperatur senkt und ob Nebenwirkungen auftreten. Wenn die Studie zeigt, dass Paracetamol die Körpertemperatur in dieser Umgebung sicher senken kann, werden die Forscher darauf hinarbeiten, eine größere Studie über Behandlungen durchzuführen, die die Körpertemperatur senken. Der Zweck dieser größeren Studie wäre zu sehen, ob die Forscher nicht nur die Körpertemperatur senken können, sondern auch den Grad der Behinderung (körperlich und geistig) sowie die Sterblichkeitsrate bei traumatisch hirnverletzten Patienten reduzieren können.

In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher eine höhere Paracetamol-Dosis verwenden, die normalerweise verschrieben wird. Andere Untersuchungen haben gezeigt, dass die von den Forschern vorgeschlagene Dosis sicher ist und dass kleinere Dosen die Körpertemperatur tatsächlich nicht senken.