Het onderzoek naar paracetamol na traumatisch hersenletsel (PARITY)

Traumatisch hoofdletsel is een kneuzing van delen van de hersenen die vaak optreedt als gevolg van een val of een auto-ongeluk. Helaas komt dit wereldwijd veel voor en komt het zowel in ontwikkelingslanden als in ontwikkelde landen voor. Het veroorzaakt de dood bij bijna 1 op de 3 van degenen die het zwaarst getroffen zijn en een groot deel van degenen die het overleven, heeft een langdurige lichamelijke of geestelijke handicap. Daarom is traumatisch hoofdletsel een groot wereldwijd probleem.

Op dit moment zijn er zeer weinig therapieën waarvan bekend is dat ze effectief zijn na een traumatisch hoofdletsel. Met name de onderzoekers zijn er niet zeker van of het aanpassen van de lichaamstemperatuur enig (goed of slecht) effect heeft op de uitkomsten van patiënten. Hoewel dit wordt toegepast door sommige intensive care-afdelingen over de hele wereld.

De onderzoekers hebben uitgebreid gezocht naar enig bewijs dat het veranderen van de lichaamstemperatuur na traumatisch hoofdletsel de uitkomst van patiënten verbetert (door het aantal doden of invaliditeit te verminderen) en konden geen enkel bewijs vinden. Sommige voorlopige onderzoeken in zowel dierproeven als klinische studies suggereren dat een verhoogde temperatuur na vormen van hersenletsel in feite schadelijk kan zijn.

Daarom zijn de onderzoekers momenteel van mening dat we niet echt weten welk effect de verandering van de lichaamstemperatuur na hoofdletsel heeft op de uitkomst van patiënten.

De onderzoekers stellen voor om een ​​klinische studie uit te voeren bij patiënten met ernstig hoofdletsel. De patiënten worden willekeurig verdeeld over 2 groepen die ofwel gewone paracetamol (opgelost in vloeistof) of een flesje vloeistof zonder paracetamol krijgen. De 2 behandelingen zullen er identiek uitzien en noch de patiënten, noch de zorgverleners zullen weten welke behandeling ze krijgen. Door het onderzoek op deze manier uit te voeren, kunnen we nagaan of het toedienen van paracetamol de lichaamstemperatuur verlaagt en of er bijwerkingen optreden. Als uit de studie blijkt dat paracetamol in deze setting de lichaamstemperatuur veilig kan verlagen, zullen de onderzoekers toewerken naar een grotere studie van behandelingen die de lichaamstemperatuur verlagen. Het doel van deze grotere studie zou zijn om te zien of de onderzoekers niet alleen de lichaamstemperatuur kunnen verlagen, maar ook de mate van invaliditeit (fysiek en mentaal) kunnen verminderen, evenals het sterftecijfer bij patiënten met traumatisch hersenletsel.

In de voorgestelde studie gaan de onderzoekers een hogere dosis paracetamol gebruiken dan normaal wordt voorgeschreven. Ander onderzoek heeft aangetoond dat de dosis die de onderzoekers voorstellen veilig is en ook dat kleinere doses de lichaamstemperatuur niet verlagen.