Lo studio sul trauma cranico dopo il paracetamolo (PARITY)

Il trauma cranico è un livido di aree del cervello che si verifica comunemente a seguito di una caduta o di un incidente automobilistico. Sfortunatamente, questo è un evento globale comune e si verifica sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli sviluppati. Provoca la morte in quasi 1 su 3 di coloro che sono più gravemente colpiti e un'ampia percentuale di coloro che sopravvivono presenta disabilità fisiche o mentali a lungo termine. Quindi, il trauma cranico è un grave problema globale.

Al momento sono pochissime le terapie note per essere efficaci dopo un trauma cranico. In particolare, i ricercatori sono incerti sul fatto che la modifica della temperatura corporea abbia qualche effetto (buono o cattivo) sugli esiti dei pazienti. Tuttavia, questo è praticato da alcune unità di terapia intensiva in tutto il mondo.

Gli investigatori hanno cercato ampiamente per cercare qualsiasi prova che l'alterazione della temperatura corporea dopo un trauma cranico migliora l'esito dei pazienti (riducendo la quantità di morte o disabilità) e non sono stati in grado di trovare alcuna prova. Alcune ricerche preliminari sia negli esperimenti sugli animali che negli studi clinici suggeriscono che una temperatura elevata dopo forme di lesione cerebrale può effettivamente essere dannosa.

Pertanto, al momento i ricercatori ritengono che non sappiamo davvero quale effetto abbia il cambiamento della temperatura corporea dopo un trauma cranico sull'esito dei pazienti.

Gli investigatori propongono di condurre uno studio clinico su pazienti che hanno avuto un grave trauma cranico. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi che riceveranno paracetamolo normale (sciolto in un fluido) o una bottiglia di fluido senza paracetamolo. I 2 trattamenti sembreranno identici e né i pazienti né gli operatori sanitari sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Fare lo studio in questo modo ci permetterà di capire se dare il paracetamolo riduce la temperatura del corpo e se ci sono effetti collaterali che si verificano. Se lo studio mostra che il paracetamolo può ridurre la temperatura corporea in modo sicuro in questo contesto, i ricercatori lavoreranno per fare uno studio più ampio sui trattamenti che riducono la temperatura corporea. Lo scopo di questo studio più ampio sarebbe quello di vedere se i ricercatori possono, non solo ridurre la temperatura corporea, ma anche ridurre la quantità di disabilità (fisica e mentale) e il tasso di mortalità nei pazienti con trauma cranico.

Nello studio proposto gli investigatori utilizzeranno una dose più elevata di paracetamolo che viene solitamente prescritta. Altre ricerche hanno dimostrato che la dose che i ricercatori propongono di utilizzare è sicura e anche che dosi più piccole di fatto non riducono la temperatura corporea.