En undersøgelse af Ridaforolimus (MK-8669) i kombination med Dalotuzumab (MK-0646) sammenlignet med standardbehandling hos østrogenreceptorpositive brystkræftpatienter (MK-8669-041 AM3)

Inklusionskriterier Den potentielle deltager skal mindst opfylde alle nedenstående kriterier for at være berettiget til studiedeltagelse.

Deltageren:

• Har en bekræftet diagnose af brystkræft, som er metastatisk eller lokalt fremskreden og er østrogenreceptorpositiv og human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER-2) negativ;
• Er postmenopausal;
• Er mindst 18 år gammel;
• Har en forventet levetid på mindst 3 måneder;
• Har haft et recidiv eller progression af cancer efter forudgående behandling, og patienten har modtaget mindst én linje af endokrin behandling for metastatisk sygdom, ELLER patientens cancer er vendt tilbage inden for 6 måneder efter den sidste dosis af anastrozol eller letrozol;
• Har en tilgængelig arkivtumorprøve;
• Har frivilligt sagt ja til at deltage ved at underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier Hvis den potentielle deltager opfylder et af nedenstående kriterier (blandt andet bestemt af undersøgelsens personale), vil de IKKE være berettiget til undersøgelsesdeltagelse.

Deltageren:

• Modtager anden systemisk tumorterapi;
• Har tidligere modtaget rapamycin eller rapamycinanaloger;
• Har modtaget tidligere behandling med insulin-lignende vækstfaktor 1 receptor (IGF-1R) hæmmere, phosphoinositid 3-kinase (PI3K) hæmmere eller andre eksperimentelle midler, der er målrettet mod PI3K, protein kinase B (AKT) eller pattedyrsmål for rapamycin ( mTOR) veje;
• Har kendt allergi over for makrolidantibiotika;
• Har en aktiv infektion, der kræver antibiotika;
• Har betydelig eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom;
• Har dårligt kontrolleret type 1 eller 2 diabetes mellitus;
• Er kendt for at være positiv med human immundefektvirus (HIV);
• Har en kendt historie med aktiv hepatitis B eller C.