En studie av Ridaforolimus (MK-8669) i kombinasjon med Dalotuzumab (MK-0646) sammenlignet med standardbehandling hos østrogenreseptorpositive brystkreftpasienter (MK-8669-041 AM3)

Inklusjonskriterier Den potensielle deltakeren må oppfylle minst alle kriteriene nedenfor for å være kvalifisert for studiedeltakelse.

Deltakeren:

• Har en bekreftet diagnose av brystkreft som er metastatisk eller lokalt avansert og er østrogenreseptorpositiv og human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER-2) negativ;
• Er postmenopausal;
• Er minst 18 år gammel;
• Har en forventet levetid på minst 3 måneder;
• Har hatt tilbakefall eller progresjon av kreft etter tidligere behandling og pasienten har mottatt minst én linje med endokrin behandling for metastatisk sykdom, ELLER pasientens kreft har kommet tilbake innen 6 måneder etter siste dose av anastrozol eller letrozol;
• Har en tilgjengelig arkivsvulstprøve;
• Har frivillig sagt ja til å delta ved å signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier Hvis den potensielle deltakeren oppfyller noen av kriteriene nedenfor (blant annet bestemt av studiepersonalet) vil de IKKE være kvalifisert for studiedeltakelse.

Deltakeren:

• mottar annen systemisk tumorterapi;
• Har tidligere fått rapamycin eller rapamycinanaloger;
• Har mottatt tidligere behandling med insulinlignende vekstfaktor 1-reseptor (IGF-1R)-hemmere, fosfoinositid 3-kinase (PI3K)-hemmere eller andre eksperimentelle midler som retter seg mot PI3K, proteinkinase B (AKT), eller pattedyrmålet for rapamycin ( mTOR)-veier;
• Har kjent allergi mot makrolidantibiotika;
• Har en aktiv infeksjon som krever antibiotika;
• Har betydelig eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom;
• Har dårlig kontrollert type 1 eller 2 diabetes mellitus;
• Er kjent for å være positivt med humant immunsviktvirus (HIV);
• Har en kjent historie med aktiv hepatitt B eller C.